Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eksosomien kliininen havainnointi potilailla Q-kytketyn laserleikkauksen jälkeen

tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: dai jie, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Tämän puolikasvokontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida eksosomeja sisältävien nestemäisten sidosten vaikutusta potilaiden toipumiseen Nd:YAG laser 532 -hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätavoitteena oli kerätä potilaat, joilla on kirppu tai seborrooinen keratoosi Q-switched laserhoidon jälkeen, ja sitten käyttää eksosomeja tai matriisia kasvojen molemmilla puolilla ja lopuksi arvioida eksosomien vaikutus haavan paranemiseen ja tulehduksen jälkeisten sairauksien ehkäisyyn. hyperpigmentaatio Nd:YAG laser 532 -hoidon jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210006
        • Rekrytointi
        • Jie Dai
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Se täyttää seborrooisen keratoosin tai pisamian diagnostiset kriteerit；
  • ihmiset pystyvät noudattamaan tutkimuksen hoitosääntöjä, ja heitä seurattiin 8 viikon ajan；
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Keloidien historia ;
  • Raskaus tai imetys;
  • Kasvutekijään liittyviä ainesosia sisältävä kosmetiikka, jota on käytetty 6 kuukauden aikana ennen hoitoa
  • Potilaat, joilla oli epätäydellisiä havainnointitietoja ja epätäydellinen hoitojakso, suljettiin pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: itsepuolinen kasvojenhallintamenetelmä
Toista kasvojen puolta käsiteltiin nestemäisellä eksosomisidoksella kahdesti päivässä ja toista puolta ilman eksosomimatriisia 2 viikon ajan. Potilaita seurattiin ennen hoitoa ja 1, 3, 7, 14, 28 ja 56 päivää hoidon jälkeen
Lääke: Exosome nestemäinen kastike
Tässä tutkimuksessa käytettiin pääasiassa satunnaistettua kaksoissokkoutettua itsepuolikasvojen hallintamenetelmää. Kaksoissokkomenetelmä oli se, että koehenkilöt ja tutkijat eivät tunteneet koe- ja kontrolliryhmää. 38 sarjaa yhteensopivia käyttösarjoja (vasen ja oikea, vain valmistaja tiesi tietyt ainesosat) levitettiin vastaavasti potilaiden poskien molemmille puolille Q-kytketyn laserin jälkeen. Sokea vapautettiin kokeen jälkeen.
Muut nimet:
  • seuraa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Global Aesthetic Improvement Scale -pisteet
Aikaikkuna: 1, 3,5, 7, 14, 28 ja 56 päivää
Hoitava lääkäri arvioi potilaan paranemisen, joka jaettiin neljään tasoon: erittäin parantunut vastaava, olennainen parannus, parannus, ei muutosta; Vastaa parhaita kauneustuloksia, merkittävästi parantunut, mutta ei paras, merkittävästi parantunut, ei muutosta
1, 3,5, 7, 14, 28 ja 56 päivää
Dermatologia Elämänlaatuindeksi
Aikaikkuna: 1, 3,5, 7, 14, 28 ja 56 päivää
Vastaamalla useisiin kysymyksiin potilaat arvioivat itsensä nykyisen sairautensa vaikutuksen elämäänsä viikon sisällä ja saivat pisteet. Vastaukset arvosteltiin neljällä tasolla, erittäin vakava 3, erittäin vakava 2, vähän 1 ja ei 0
1, 3,5, 7, 14, 28 ja 56 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tulehduksen jälkeinen hyperpigmentaatio
Aikaikkuna: 2,4,8 viikkoa
2, 4 ja 8 seurantaviikon kohdalla melaniiniindeksi mitattiin metrimittarilla (metrimittari MX18 cuttometer Dual MPA580, EnviroDerm Services (UK) Ltd) samalla seurannalla. PIH:n objektiivinen arviointi.
2,4,8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jie Dai, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY20230116-06

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laser

Kliiniset tutkimukset Exosome nestemäinen kastike

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa