アダプトゲン エリクサーの睡眠改善への効果
2025年4月10日 更新者：TCI Co., Ltd.
この研究は、アダプトゲン エリクサー ハーブ ドリンクの感情の緩和と睡眠の質の向上における効果を調べることを目的としています。
参加者はプラセボ群またはアダプトジェン エリクサー ハーブドリンク グループのいずれかにランダムに割り当てられ、各グループ 25 名が参加します。
実験当日（0週目）、参加者は血液と唾液のサンプルを収集し、睡眠障害とストレス状態を評価するアンケートに記入し、睡眠モニタリングシステムを使用して睡眠と自律神経系の状態を追跡する必要があります。
その後、参加者に実験サンプルが与えられ、指示に従って 4 週間継続的に摂取するように指示されます。
フォローアップ評価は2週目と4週目に行われ、参加者は血液と唾液のサンプルを採取し、睡眠障害とストレス状態を評価するアンケートに記入し、睡眠モニタリングシステムを使用して睡眠と自律神経系の状態を追跡する必要がある。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾
- Taipei Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人。
- 不眠症の問題 (PSQI > 5) または高レベルの不安 (GAD-7 > 9) を経験している人。
- 過去 1 か月間、薬物の使用や、睡眠薬や抗うつ薬の定期的な使用はありません。
- 進行中の精神疾患はありません。
- 継続的な身体的疾患はありません。
- 他に睡眠障害はありません。
- 概日リズムの問題はありません。
- 過去 1 か月間、睡眠やストレス関連のサプリメントを摂取していません。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 臓器移植、てんかんや発作、肝臓や腎臓の病気、悪性腫瘍、内分泌疾患などの重篤な器質疾患、またはアルコールや物質使用障害の病歴のある個人。
- 製品のいずれかの成分に対してアレルギーがあることが知られている人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボドリンク
1日1ドリンクを4週間摂取する
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1日1ドリンクを4週間摂取する
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実験的：アダプトゲン エリクサー ドリンク
1日1ドリンクを4週間摂取する
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1日1ドリンクを4週間摂取する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠モニタリング
時間枠：0週目（ベースライン）、2週目、4週目
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体表面上の 2 つの特定の点間の心電信号の違いは、睡眠状態を反映するために使用されます。
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0週目（ベースライン）、2週目、4週目
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質の高い睡眠
時間枠：0週目（ベースライン）、2週目、4週目
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ピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) は、睡眠の質を評価するために利用されます。
最小値は 0、最大値は 42 です。
スコアが高いほど、結果は悪くなります。
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0週目（ベースライン）、2週目、4週目
|
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睡眠障害
時間枠：0週目（ベースライン）、2週目、4週目
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不眠症重症度指数 (ISI) は、睡眠障害を評価するために利用されます。
最小値は 0、最大値は 28 です。
スコアが高いほど、結果は悪くなります。
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0週目（ベースライン）、2週目、4週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経ペプチドY濃度
時間枠：0週目（ベースライン）、2週目、4週目
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神経ペプチド Y の濃度を測定するために静脈血サンプルが収集されます。
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0週目（ベースライン）、2週目、4週目
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コルチゾール濃度
時間枠：0週目（ベースライン）、2週目、4週目
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コルチゾール濃度を測定するために唾液サンプルが収集されます。
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0週目（ベースライン）、2週目、4週目
|
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不安
時間枠：0週目（ベースライン）、2週目、4週目
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全般性不安障害-7 (GAD-7) は、不安を評価するために利用されます。
最小値は 0、最大値は 21 です。
スコアが高いほど、結果は悪くなります。
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0週目（ベースライン）、2週目、4週目
|
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低周波/高周波(LF/HF)比
時間枠：0週目（ベースライン）、2週目、4週目
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睡眠モニタリングシステムを利用してLF/HF比を測定します
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0週目（ベースライン）、2週目、4週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Hsin-Chien Lee, Doctor、Taipei Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月26日
一次修了 (実際)
2024年7月31日
研究の完了 (実際)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月26日
最初の投稿 (実際)
2024年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月10日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。