Adaptogen Elixirin vaikutus unen paranemiseen
torstai 10. huhtikuuta 2025 päivittänyt: TCI Co., Ltd.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Adaptogen Elixir -yrttijuoman tehokkuutta tunteiden lievittämisessä ja unen laadun parantamisessa.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko lumelääkeryhmään tai Adaptogen Elixir -yrttijuomaryhmään, ja kussakin ryhmässä on 25 osallistujaa.
Kokeilupäivänä (viikko 0) osallistujien tulee ottaa veri- ja sylkinäytteet, täyttää unihäiriöitä ja stressitilaa arvioivat kyselylomakkeet sekä seurata unen ja autonomisen hermoston tilaa unenseurantajärjestelmän avulla.
Tämän jälkeen osallistujille annetaan kokeelliset näytteet ja heitä neuvotaan nauttimaan niitä jatkuvasti 4 viikon ajan ohjeen jälkeen.
Seurantaarvioinnit suoritetaan 2. ja 4. viikolla, osallistujien tulee ottaa veri- ja sylkinäytteet, täyttää unihäiriöitä ja stressitilaa arvioivat kyselylomakkeet sekä seurata unen ja autonomisen hermoston tilaa unenseurantajärjestelmän avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset.
- Henkilöt, joilla on unettomuusongelmia (PSQI > 5) tai korkea ahdistuneisuusaste (GAD-7 > 9).
- Ei lääkkeiden käyttöä tai unilääkkeiden tai masennuslääkkeiden säännöllistä käyttöä viimeisen kuukauden aikana.
- Ei jatkuvia mielenterveysongelmia.
- Ei jatkuvia fyysisiä sairauksia.
- Ei muita unihäiriöitä.
- Ei vuorokausirytmiongelmia.
- Ei syönyt unta tai stressiin liittyviä lisäravinteita viimeisen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Henkilöt, joilla on merkittäviä orgaanisia sairauksia, kuten elinsiirrot, epilepsia tai kohtaukset, maksa- tai munuaissairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet, hormonaaliset häiriöt tai alkoholin tai päihteiden käytön häiriöt.
- Henkilöt, joiden tiedetään olevan allergisia jollekin tuotteen aineosalle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo juoma
juo 1 juoma päivässä 4 viikon ajan
|
juo 1 juoma päivässä 4 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Adaptogen Elixir -juoma
juo 1 juoma päivässä 4 viikon ajan
|
juo 1 juoma päivässä 4 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen seuranta
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustila), viikko 2, viikko 4
|
Kahden tietyn kehon pinnan pisteen välistä elektrokardiosignaalin eroa käytetään heijastamaan unitilaa.
|
Viikko 0 (perustila), viikko 2, viikko 4
|
|
Nukkumisen laatu
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustila), viikko 2, viikko 4
|
Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) käytetään unen laadun arvioinnissa.
Pienin arvo on 0, suurin arvo on 42.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos.
|
Viikko 0 (perustila), viikko 2, viikko 4
|
|
Unihäiriöt
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustila), viikko 2, viikko 4
|
Unettomuuden vakavuusindeksiä (ISI) käytetään arvioimaan unihäiriöitä.
Pienin arvo on 0, suurin arvo on 28.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos.
|
Viikko 0 (perustila), viikko 2, viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropeptidi Y -pitoisuus
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustila), viikko 2, viikko 4
|
Laskimoverinäytteet kerätään neuropeptidi Y:n pitoisuuksien mittaamiseksi.
|
Viikko 0 (perustila), viikko 2, viikko 4
|
|
Kortisolin pitoisuus
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustila), viikko 2, viikko 4
|
Sylkinäytteet otetaan kortisolipitoisuuksien mittaamiseksi.
|
Viikko 0 (perustila), viikko 2, viikko 4
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustila), viikko 2, viikko 4
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) käytetään ahdistuksen arvioimiseen.
Pienin arvo on 0, suurin arvo on 21.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos.
|
Viikko 0 (perustila), viikko 2, viikko 4
|
|
Low Frequency/High Frequence (LF/HF) -suhde
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustila), viikko 2, viikko 4
|
LF/HF-suhteen mittaamiseen käytetään unenvalvontajärjestelmää
|
Viikko 0 (perustila), viikko 2, viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hsin-Chien Lee, Doctor, Taipei Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202311065
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .