아답토겐 엘릭서가 수면 개선에 미치는 영향
2025년 4월 10일 업데이트: TCI Co., Ltd.
본 연구는 감정을 완화하고 수면의 질을 향상시키는 데 있어 Adaptogen Elixir 허브 음료의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 위약 그룹 또는 강장제 엘릭서 허브 음료 그룹에 무작위로 배정되며, 각 그룹에는 25명의 참가자가 포함됩니다.
실험 당일(0주차) 참가자는 혈액 및 타액 샘플을 수집하고, 수면 장애 및 스트레스 상태를 평가하는 설문지를 작성하고, 수면 모니터링 시스템을 사용하여 수면 및 자율신경계 상태를 추적해야 합니다.
그 후, 참가자에게는 실험 샘플이 제공되고 지침 이후 4주 동안 지속적으로 섭취하도록 지시됩니다.
후속 평가는 2주와 4주에 실시되며, 참가자는 혈액 및 타액 샘플을 수집하고, 수면 장애 및 스트레스 상태를 평가하는 설문지를 작성하고, 수면 모니터링 시스템을 사용하여 수면 및 자율신경계 상태를 추적해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- Taipei Medical University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인.
- 불면증 문제(PSQI > 5) 또는 높은 수준의 불안(GAD-7 > 9)을 겪고 있는 개인.
- 지난 한 달 동안 약물을 사용하지 않았거나 수면제 또는 항우울제를 정기적으로 사용하지 않았습니다.
- 지속적인 정신질환은 없습니다.
- 지속적인 신체적 질병이 없습니다.
- 다른 수면 장애는 없습니다.
- 일주기 리듬 문제가 없습니다.
- 지난 달에는 수면이나 스트레스 관련 보충제를 섭취하지 않았습니다.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 장기 이식, 간질 또는 발작, 간 또는 신장 질환, 악성 종양, 내분비 장애, 알코올 또는 약물 사용 장애 병력과 같은 심각한 기질 질환이 있는 개인.
- 제품의 모든 구성 요소에 알레르기가 있는 것으로 알려진 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 음료
4주 동안 하루에 한 잔씩 섭취하세요.
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4주 동안 하루에 한 잔씩 섭취하세요.
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실험적: 아답토겐 엘릭서 음료
4주 동안 하루에 한 잔씩 섭취하세요.
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4주 동안 하루에 한 잔씩 섭취하세요.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면 모니터링
기간: 0주차(기준), 2주차, 4주차
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신체 표면의 두 특정 지점 사이의 심전도 신호의 차이는 수면 상태를 반영하는 데 사용됩니다.
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0주차(기준), 2주차, 4주차
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잘 자고있어
기간: 0주차(기준), 2주차, 4주차
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PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)는 수면의 질을 평가하는 데 활용됩니다.
최소값은 0, 최대값은 42입니다.
점수가 높을수록 결과는 더 나쁩니다.
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0주차(기준), 2주차, 4주차
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수면 장애
기간: 0주차(기준), 2주차, 4주차
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불면증 심각도 지수(ISI)는 수면 장애를 평가하는 데 활용됩니다.
최소값은 0, 최대값은 28입니다.
점수가 높을수록 결과는 더 나쁩니다.
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0주차(기준), 2주차, 4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경펩타이드 Y 농도
기간: 0주차(기준), 2주차, 4주차
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Neuropeptide Y의 농도를 측정하기 위해 정맥혈 샘플을 수집합니다.
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0주차(기준), 2주차, 4주차
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코티솔 농도
기간: 0주차(기준), 2주차, 4주차
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코티솔 농도를 측정하기 위해 타액 샘플을 수집합니다.
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0주차(기준), 2주차, 4주차
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불안
기간: 0주차(기준), 2주차, 4주차
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범불안장애-7(GAD-7)을 활용하여 불안을 평가할 것입니다.
최소값은 0, 최대값은 21입니다.
점수가 높을수록 결과는 더 나쁩니다.
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0주차(기준), 2주차, 4주차
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저주파/고주파(LF/HF) 비율
기간: 0주차(기준), 2주차, 4주차
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LF/HF 비율을 측정하기 위해 수면 모니터링 시스템이 활용됩니다.
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0주차(기준), 2주차, 4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hsin-Chien Lee, Doctor, Taipei Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 26일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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