Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ eliksiru Adaptogen na poprawę snu

14 marca 2024 zaktualizowane przez: TCI Co., Ltd.
Celem badania było zbadanie skuteczności napoju ziołowego Adaptogen Elixir w łagodzeniu emocji i poprawie jakości snu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy placebo lub grupy napoju ziołowego Adaptogen Elixir, po 25 uczestników w każdej grupie. W dniu eksperymentu (tydzień 0) uczestnicy mają obowiązek pobrać próbki krwi i śliny, wypełnić ankiety oceniające zaburzenia snu i stan stresu, a także skorzystać z systemu monitorowania snu w celu śledzenia stanu snu i autonomicznego układu nerwowego. Następnie uczestnicy otrzymają próbki doświadczalne i poinstruowani, aby je spożywać w sposób ciągły przez 4 tygodnie po otrzymaniu instrukcji. W 2. i 4. tygodniu zostaną przeprowadzone badania kontrolne, uczestnicy zobowiązani są pobrać próbki krwi i śliny, wypełnić ankiety oceniające zaburzenia snu i stan stresu oraz skorzystać z systemu monitorowania snu, który pozwoli na śledzenie ich snu i stanu autonomicznego układu nerwowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Hsin-Chien Lee, Doctor
  • Numer telefonu: 79213/8158 +886-02-22490088
  • E-mail: ellalee@tmu.edu.tw

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Medical University
        • Kontakt:
          • Hsin-Chien Lee, Doctor
          • Numer telefonu: 79213/8158 +886-02-22490088
          • E-mail: ellalee@tmu.edu.tw

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku powyżej 18 lat.
  • Osoby cierpiące na bezsenność (PSQI > 5) lub wysoki poziom lęku (GAD-7 > 9).
  • W ciągu ostatniego miesiąca nie stosowano żadnych leków ani nie stosowano regularnie tabletek nasennych ani leków przeciwdepresyjnych.
  • Brak trwających chorób psychicznych.
  • Brak trwających chorób fizycznych.
  • Żadnych innych zaburzeń snu.
  • Żadnych problemów z rytmem dobowym.
  • W ciągu ostatniego miesiąca nie spożywano żadnych suplementów nasennych ani związanych ze stresem.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby cierpiące na istotne choroby organiczne, takie jak przeszczepy narządów, epilepsja lub drgawki, choroby wątroby lub nerek, nowotwory złośliwe, zaburzenia endokrynologiczne lub zaburzenia związane z używaniem alkoholu lub substancji psychoaktywnych w wywiadzie.
  • Osoby, u których stwierdzono alergię na którykolwiek składnik produktu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Napój placebo
spożywać 1 napój dziennie przez 4 tygodnie
Suplement diety: Napój placebo
spożywać 1 napój dziennie przez 4 tygodnie
Eksperymentalny: Napój Adaptogen Eliksir
spożywać 1 napój dziennie przez 4 tygodnie
Suplement diety: Napój Adaptogen Eliksir
spożywać 1 napój dziennie przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
  • Eliksir Isagenix-Adaptogen

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Monitorowanie snu
Ramy czasowe: Tydzień 0 (wartość bazowa), Tydzień 2, Tydzień 4
Do odzwierciedlenia stanu snu wykorzystana zostanie różnica sygnału elektrokardiosygnałowego między dwoma określonymi punktami na powierzchni ciała.
Tydzień 0 (wartość bazowa), Tydzień 2, Tydzień 4
Jakość spania
Ramy czasowe: Tydzień 0 (wartość bazowa), Tydzień 2, Tydzień 4
Do oceny jakości snu zostanie wykorzystany wskaźnik jakości snu Pittsburgh (PSQI). Minimalna wartość to 0, maksymalna wartość to 42. Im wyższy wynik, tym gorszy wynik.
Tydzień 0 (wartość bazowa), Tydzień 2, Tydzień 4
Zaburzenia snu
Ramy czasowe: Tydzień 0 (wartość bazowa), Tydzień 2, Tydzień 4
Do oceny zaburzeń snu zostanie wykorzystany wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI). Minimalna wartość to 0, maksymalna wartość to 28. Im wyższy wynik, tym gorszy wynik.
Tydzień 0 (wartość bazowa), Tydzień 2, Tydzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie neuropeptydu Y
Ramy czasowe: Tydzień 0 (wartość bazowa), Tydzień 2, Tydzień 4
Zostaną pobrane próbki krwi żylnej w celu pomiaru stężenia Neuropeptydu Y.
Tydzień 0 (wartość bazowa), Tydzień 2, Tydzień 4
Stężenie kortyzolu
Ramy czasowe: Tydzień 0 (wartość bazowa), Tydzień 2, Tydzień 4
Zostaną pobrane próbki śliny w celu pomiaru stężenia kortyzolu.
Tydzień 0 (wartość bazowa), Tydzień 2, Tydzień 4
Lęk
Ramy czasowe: Tydzień 0 (wartość bazowa), Tydzień 2, Tydzień 4
Do oceny lęku zostanie wykorzystane uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7). Minimalna wartość to 0, maksymalna wartość to 21. Im wyższy wynik, tym gorszy wynik.
Tydzień 0 (wartość bazowa), Tydzień 2, Tydzień 4
Stosunek niskiej częstotliwości do wysokiej częstotliwości (LF/HF).
Ramy czasowe: Tydzień 0 (wartość bazowa), Tydzień 2, Tydzień 4
Do pomiaru stosunku LF/HF zostanie wykorzystany system monitorowania snu
Tydzień 0 (wartość bazowa), Tydzień 2, Tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hsin-Chien Lee, Doctor, Taipei Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N202311065

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia snu

Badania kliniczne na Napój placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj