副腎プロジェクト: ブラジル人コホートにおける副腎皮質癌の臨床的および疫学的特徴付け
2026年9月1日 更新者：Latin American Cooperative Oncology Group
これは後ろ向き観察コホート研究です。
2000 年以降に副腎皮質癌と特定された参加者の臨床、病理学、治療データが評価されます。
この研究に募集された参加者は、参加施設で特定されます。
調査の概要
詳細な説明
副腎皮質がんは、世界で最もまれな腫瘍の 1 つです。
ブラジル、特に南部および南東部地域では、副腎皮質腫瘍の発生率が世界の他の地域よりも約 15 倍高く、これは主にこの人口における TP53-R337H 生殖細胞系列変異の顕著な有病率に起因しています。
この特徴を考慮すると、このコホートの臨床的および疫学的特徴付け、および予後因子の同定は非常に重要です。
このプロジェクトの出発点は、学生のラファエル・ハイカル・ドス・サントス・アブドゥフ氏による、A.C.カマルゴがんセンターでの臨床腫瘍学の研修医の最終プロジェクトに含まれていた副腎癌の参加者66人のコホートでした。
目的は、副腎癌患者の追跡調査と治療を行ったブラジルの主要施設の症例研究を含めることです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ceará
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Fortaleza、Ceará、ブラジル、60.810-180
- Pronutrir - Suporte Nutricional e Quimioterapia
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Maranhão
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São Luís、Maranhão、ブラジル、65.015-460
- Hospital do Câncer do Maranhão Dr. Tarquínio Lopes Filho
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Paraná
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Curitiba、Paraná、ブラジル、81.520-060
- Hospital Erasto Gaertner
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Pará
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Belém、Pará、ブラジル、66073-000
- HUJBB - Hospital Universitário João de Barros Barreto da UFPA
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Pernambuco
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Recife、Pernambuco、ブラジル、52.011-000
- Hospital Santa Joana Recife (Instituto Américas PE)
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Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro、Rio de Janeiro、ブラジル、20.230-130
- INCA - Instituto Nacional de Câncer
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Santa Catarina
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Cascavel、Santa Catarina、ブラジル、85.806-300
- UOPECCAN - Hospital do Câncer de Cascavel
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São Paulo
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Barretos、São Paulo、ブラジル、14784-400
- Hospital de Amor de Barretos
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São José do Rio Preto、São Paulo、ブラジル、15.090-000
- FUNFARME - Hospital de Base de São José do Rio Preto
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São Paulo、São Paulo、ブラジル、01.509-001
- A.C. Camargo Cancer Center
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São Paulo、São Paulo、ブラジル、01.323-030
- BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
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São Paulo、São Paulo、ブラジル、01.327-001
- HAOC - Hospital Alemão Oswaldo Cruz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
データには、副腎皮質癌と診断された、研究の対象および除外基準を満たす 150 人の参加者からのデータが含まれます。
データはブラジル全土の対象研究施設の医療記録から収集されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上の参加者。
- 参照施設での少なくとも1つの臨床評価による副腎皮質癌の診断。
- 初回診断または 2000 年以降の再発。
除外基準:
- 医療記録に臨床データまたは病理学データが不十分な参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブラジルにおける副腎皮質癌の人口学的特徴
時間枠：研究期間全体では平均 18 か月です。
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この措置は、副腎皮質癌と診断されたブラジルの個人の重要な人口統計的属性を把握することを目的としています。
これには、年齢（年齢）、性別、地理的分布、身長（メートル）、体重（キログラム）、人種および民族の人口統計などの詳細が含まれます。
これらの洞察は、ブラジル人口における副腎皮質癌の人口統計状況の包括的な理解に貢献します。
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研究期間全体では平均 18 か月です。
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ブラジルにおける副腎皮質癌の臨床的特徴付け
時間枠：研究期間全体では平均 18 か月です。
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この措置は、副腎皮質癌と診断されたブラジルの個人の重要な臨床的属性を把握することを目的としています。
これには、腫瘍の病期、ホルモン分泌状態、治療法などの関連する臨床因子が含まれます。
これらの洞察は、ブラジル人における副腎皮質癌の臨床状況の包括的な理解に貢献します。
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研究期間全体では平均 18 か月です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的、病理学的、疫学的要因、および治療法と予後および全生存期間や無再発生存期間などの転帰との関連性の評価
時間枠：研究期間全体を通して、平均は 18 か月です。
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この尺度は、さまざまな臨床的、病理学的、疫学的要因、および治療手段と、全生存期間や無再発生存期間などの予後指標および転帰との相関関係を評価することを目的としています。
腫瘍の病期、組織学的特徴、患者人口統計、治療計画、長期予後への影響などの要因を調査します。
この評価からの洞察は、治療戦略を最適化し、患者の転帰を改善するための貴重な情報を提供します。
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研究期間全体を通して、平均は 18 か月です。
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無増悪生存期間および全生存期間に対するアジュバントミトタン使用の影響の評価
時間枠：研究期間全体を通して、平均は 18 か月です。
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この測定は、2 つの重要な臨床エンドポイント、無増悪生存期間 (PFS) と全生存期間 (OS) に対する補助ミトタン療法の影響を評価することを目的としています。
補助治療としてミトタンを使用した場合、副腎皮質癌患者の疾患進行までの時間を延長し、全生存率を高める効果を調査する予定だ。
この研究では、患者データを分析してこれらの結果に対するミトタンの影響の程度を判断し、その治療効果についての貴重な洞察を提供します。
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研究期間全体を通して、平均は 18 か月です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Milena Shizue Tariki、Latin American Cooperative Oncology Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月9日
一次修了 (実際)
2025年9月23日
研究の完了 (実際)
2025年9月23日
試験登録日
最初に提出
2024年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月19日
最初の投稿 (実際)
2024年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月1日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。