Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adrenal Project: Klinisk og epidemiologisk karakterisering av binyrebarkkarsinom i en brasiliansk kohort

1. september 2026 oppdatert av: Latin American Cooperative Oncology Group

Dette er en retrospektiv observasjonskohortstudie. De kliniske, patologiske og behandlingsdata fra deltakere identifisert med binyrebarkkarsinom fra år 2000 og fremover vil bli evaluert. Deltakere som rekrutteres til denne studien vil bli identifisert på de deltakende stedene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Binyrebarkkarsinom er en av de sjeldneste neoplasmene i verden. I Brasil, spesielt i Sør- og Sørøst-regionene, er forekomsten av binyrebarksvulster rundt 15 ganger høyere enn i resten av verden, i stor grad tilskrevet den betydelige prevalensen av TP53-R337H-kimlinjemutasjonen i denne populasjonen. I lys av denne karakteristikken er den kliniske og epidemiologiske karakteriseringen av denne kohorten, samt identifisering av prognostiske faktorer, av stor betydning. Utgangspunktet for dette prosjektet var kohorten av 66 deltakere med binyrekarsinom inkludert i sluttprosjektet til medisinsk residens i klinisk onkologi ved A.C. Camargo Cancer Center av student Rafael Haikal dos Santos Abduch. Målet er å inkludere kasusstudier fra det brasilianske hovedstedet som har fulgt opp og behandlet pasienter med binyrekarsinom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Brasil
- Ceará
  - Fortaleza, Ceará, Brasil, 60.810-180
    - Pronutrir - Suporte Nutricional e Quimioterapia
- Maranhão
  - São Luís, Maranhão, Brasil, 65.015-460
    - Hospital do Câncer do Maranhão Dr. Tarquínio Lopes Filho
- Paraná
  - Curitiba, Paraná, Brasil, 81.520-060
    - Hospital Erasto Gaertner
- Pará
  - Belém, Pará, Brasil, 66073-000
    - HUJBB - Hospital Universitário João de Barros Barreto da UFPA
- Pernambuco
  - Recife, Pernambuco, Brasil, 52.011-000
    - Hospital Santa Joana Recife (Instituto Américas PE)
- Rio de Janeiro
  - Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 20.230-130
    - INCA - Instituto Nacional de Câncer
- Santa Catarina
  - Cascavel, Santa Catarina, Brasil, 85.806-300
    - UOPECCAN - Hospital do Câncer de Cascavel
- São Paulo
  - Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
    - Hospital de Amor de Barretos
  - São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15.090-000
    - FUNFARME - Hospital de Base de São José do Rio Preto
  - São Paulo, São Paulo, Brasil, 01.509-001
    - A.C. Camargo Cancer Center
  - São Paulo, São Paulo, Brasil, 01.323-030
    - BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
  - São Paulo, São Paulo, Brasil, 01.327-001
    - HAOC - Hospital Alemão Oswaldo Cruz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Data vil inkluderes fra 150 deltakere diagnostisert med binyrebarkkarsinom som oppfyller studiens inklusjons- og eksklusjonskriterier. Data vil bli samlet inn fra medisinske journaler til de inkluderte forskningsstedene i hele Brasil.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakere over 18 år;
Diagnose av binyrebarkkarsinom med minst én klinisk utredning ved referanseinstitusjon;
Innledende diagnose eller residiv fra år 2000 og utover.

Ekskluderingskriterier:

Deltakere med utilstrekkelige kliniske eller patologiske data i journalen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Demografisk karakterisering av binyrebarkkarsinom i Brasil Tidsramme: Gjennom studietiden i gjennomsnitt 18 måneder.	Dette tiltaket tar sikte på å fange essensielle demografiske attributter til individer i Brasil diagnostisert med binyrebarkkarsinom. Det vil inkludere detaljer som aldersfordeling i år, kjønnsrepresentasjon, geografisk fordeling, høyde i meter, vekt i kilogram, samt rasemessig og etnisk demografi. Denne innsikten vil bidra til en omfattende forståelse av det demografiske landskapet av binyrebarkkarsinom i den brasilianske befolkningen.	Gjennom studietiden i gjennomsnitt 18 måneder.
Klinisk karakterisering av binyrebarkkarsinom i Brasil Tidsramme: Gjennom studietiden i gjennomsnitt 18 måneder.	Dette tiltaket tar sikte på å fange opp essensielle kliniske egenskaper hos individer i Brasil diagnostisert med binyrebarkkarsinom. Den vil inkludere relevante kliniske faktorer som tumorstadium, hormonutskillelsesstatus og behandlingsmodaliteter. Denne innsikten vil bidra til en omfattende forståelse av det kliniske landskapet av binyrebarkkarsinom i den brasilianske befolkningen.	Gjennom studietiden i gjennomsnitt 18 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Vurdering av sammenhengen mellom kliniske, patologiske, epidemiologiske faktorer og terapeutiske modaliteter med prognose og utfall som total overlevelse eller tilbakefallsfri overlevelse Tidsramme: Gjennom hele studietiden i gjennomsnitt 18 måneder.	Dette tiltaket tar sikte på å evaluere sammenhengen mellom ulike kliniske, patologiske, epidemiologiske faktorer og behandlingsmodaliteter med prognostiske indikatorer og utfall, inkludert total overlevelse og gjentaksfri overlevelse. Den vil undersøke faktorer som tumorstadium, histologiske egenskaper, pasientdemografi, behandlingsregimer og deres innvirkning på langsiktig prognose. Innsikt fra denne vurderingen vil gi verdifull informasjon for å optimalisere behandlingsstrategier og forbedre pasientresultatene.	Gjennom hele studietiden i gjennomsnitt 18 måneder.
Evaluering av virkningen av bruk av adjuvant mitotan på progresjonsfri overlevelse og total overlevelse Tidsramme: Gjennom hele studietiden i gjennomsnitt 18 måneder.	Dette tiltaket søker å vurdere påvirkningen av adjuvant mitotanterapi på to avgjørende kliniske endepunkter: progresjonsfri overlevelse (PFS) og total overlevelse (OS). Den vil undersøke effekten av mitotan, når det brukes som en adjuvant behandling, på å forlenge tiden frem til sykdomsprogresjon og øke den totale overlevelsesraten hos pasienter med binyrebarkkarsinom. Studien vil analysere pasientdata for å bestemme omfanget av mitotanes innvirkning på disse resultatene, og gi verdifull innsikt i dens terapeutiske effekt.	Gjennom hele studietiden i gjennomsnitt 18 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Latin American Cooperative Oncology Group

Etterforskere

Hovedetterforsker: Milena Shizue Tariki, Latin American Cooperative Oncology Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

23. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

23. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene