- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06279442
Adrenal Project: Klinisk og epidemiologisk karakterisering av binyrebarkkarsinom i en brasiliansk kohort
19. februar 2024 oppdatert av: Latin American Cooperative Oncology Group
Dette er en retrospektiv observasjonskohortstudie.
De kliniske, patologiske og behandlingsdata fra deltakere identifisert med binyrebarkkarsinom fra år 2000 og fremover vil bli evaluert.
Deltakere som rekrutteres til denne studien vil bli identifisert på de deltakende stedene.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Binyrebarkkarsinom er en av de sjeldneste neoplasmene i verden.
I Brasil, spesielt i Sør- og Sørøst-regionene, er forekomsten av binyrebarksvulster rundt 15 ganger høyere enn i resten av verden, i stor grad tilskrevet den betydelige prevalensen av TP53-R337H-kimlinjemutasjonen i denne populasjonen.
I lys av denne karakteristikken er den kliniske og epidemiologiske karakteriseringen av denne kohorten, samt identifisering av prognostiske faktorer, av stor betydning.
Utgangspunktet for dette prosjektet var kohorten av 66 deltakere med binyrekarsinom inkludert i sluttprosjektet til medisinsk residens i klinisk onkologi ved A.C. Camargo Cancer Center av student Rafael Haikal dos Santos Abduch.
Målet er å inkludere kasusstudier fra det brasilianske hovedstedet som har fulgt opp og behandlet pasienter med binyrekarsinom.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Laura Voelcker
- Telefonnummer: +55 51 3384 5334
- E-post: laura.voelcker@lacogcancerresearch.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Giana Blume Corssac
- Telefonnummer: +55 51 3384 5334
- E-post: giana.corssac@lacogcancerresearch.org
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 01.509-001
- A.C. Camargo Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Milena Shizue Tariki
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Data vil inkluderes fra 150 deltakere diagnostisert med binyrebarkkarsinom som oppfyller studiens inklusjons- og eksklusjonskriterier.
Data vil bli samlet inn fra medisinske journaler til de inkluderte forskningsstedene i hele Brasil.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere over 18 år;
- Diagnose av binyrebarkkarsinom med minst én klinisk utredning ved referanseinstitusjon;
- Innledende diagnose eller residiv fra år 2000 og utover.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med utilstrekkelige kliniske eller patologiske data i journalen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Demografisk og klinisk karakterisering av binyrebarkkarsinom i Brasil
Tidsramme: Gjennom hele studietiden i gjennomsnitt 18 måneder.
|
Dette tiltaket tar sikte på å fange opp viktige demografiske og kliniske attributter til individer i Brasil diagnostisert med binyrebarkkarsinom.
Det vil inkludere detaljer som aldersfordeling, kjønnsrepresentasjon, geografisk fordeling, rasemessig og etnisk demografi, samt relevante kliniske faktorer som tumorstadium, hormonutskillelsesstatus og behandlingsmodaliteter.
Denne innsikten vil bidra til en omfattende forståelse av det demografiske og kliniske landskapet av binyrebarkkarsinom i den brasilianske befolkningen.
|
Gjennom hele studietiden i gjennomsnitt 18 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering av sammenhengen mellom kliniske, patologiske, epidemiologiske faktorer og terapeutiske modaliteter med prognose og utfall som total overlevelse eller tilbakefallsfri overlevelse
Tidsramme: Gjennom hele studietiden i gjennomsnitt 18 måneder.
|
Dette tiltaket tar sikte på å evaluere sammenhengen mellom ulike kliniske, patologiske, epidemiologiske faktorer og behandlingsmodaliteter med prognostiske indikatorer og utfall, inkludert total overlevelse og gjentaksfri overlevelse.
Den vil undersøke faktorer som tumorstadium, histologiske egenskaper, pasientdemografi, behandlingsregimer og deres innvirkning på langsiktig prognose.
Innsikt fra denne vurderingen vil gi verdifull informasjon for å optimalisere behandlingsstrategier og forbedre pasientresultatene.
|
Gjennom hele studietiden i gjennomsnitt 18 måneder.
|
Evaluering av virkningen av bruk av adjuvant mitotan på progresjonsfri overlevelse og total overlevelse
Tidsramme: Gjennom hele studietiden i gjennomsnitt 18 måneder.
|
Dette tiltaket søker å vurdere påvirkningen av adjuvant mitotanterapi på to avgjørende kliniske endepunkter: progresjonsfri overlevelse (PFS) og total overlevelse (OS).
Den vil undersøke effekten av mitotan, når det brukes som en adjuvant behandling, på å forlenge tiden frem til sykdomsprogresjon og øke den totale overlevelsesraten hos pasienter med binyrebarkkarsinom.
Studien vil analysere pasientdata for å bestemme omfanget av mitotanes innvirkning på disse resultatene, og gi verdifull innsikt i dens terapeutiske effekt.
|
Gjennom hele studietiden i gjennomsnitt 18 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Milena Shizue Tariki, Latin American Cooperative Oncology Group
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LACOG 0723
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Karsinom Adrenal
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityFullført
-
Istanbul UniversityFullførtAdrenal Cortex NeoplasmsTyrkia
-
University of ArkansasFullførtAdrenal insuffisiensForente stater
-
Bnai Zion Medical CenterUkjentAdrenal Cortex Neoplasms | Adrenal Cortex Sykdommer
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia; University of...Ukjent
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...RekrutteringAdrenal Incidentaloma | Autonom kortisolsekresjon | Ikke-fungerende binyreadenomerKina
-
Chongqing Medical UniversityFullført
-
University Hospital, BordeauxFullførtAdrenal IncidentalomasFrankrike, Tyskland, Italia
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtStadium I binyrebarkkarsinom AJCC v7 | Stadium II Adrenal Cortical Carcinoma AJCC v7 | Stadium III Adrenal Cortical Carcinoma AJCC v7 | Stadium IV Adrenal Cortical Carcinoma AJCC v7Forente stater, Canada, Australia, Brasil
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustRekrutteringAdrenal undertrykkelseStorbritannia