Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt nadnerczy: charakterystyka kliniczna i epidemiologiczna raka kory nadnerczy w kohorcie brazylijskiej

1 września 2026 zaktualizowane przez: Latin American Cooperative Oncology Group

Jest to retrospektywne obserwacyjne badanie kohortowe. Ocenie zostaną poddane dane kliniczne, patologiczne i dotyczące leczenia uczestników, u których od 2000 r. zidentyfikowano raka kory nadnerczy. Uczestnicy zrekrutowani do tego badania zostaną zidentyfikowani w uczestniczących ośrodkach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Rak kory nadnerczy jest jednym z najrzadszych nowotworów na świecie. W Brazylii, zwłaszcza w regionach południowych i południowo-wschodnich, częstość występowania guzów kory nadnerczy jest około 15 razy większa niż w pozostałych częściach świata, co w dużej mierze przypisuje się znacznemu występowaniu mutacji linii zarodkowej TP53-R337H w tej populacji. Ze względu na tę charakterystykę duże znaczenie ma charakterystyka kliniczna i epidemiologiczna tej kohorty, a także identyfikacja czynników prognostycznych. Punktem wyjścia dla tego projektu była kohorta 66 uczestników chorych na raka nadnerczy, objętych końcowym projektem rezydentury medycznej z onkologii klinicznej w A.C. Camargo Cancer Center przez studenta Rafaela Haikala dos Santosa Abducha. Celem jest uwzględnienie studiów przypadków z głównego brazylijskiego ośrodka, w których obserwowano i leczono pacjentów z rakiem nadnerczy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Brazylia
- Ceará
  - Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60.810-180
    - Pronutrir - Suporte Nutricional e Quimioterapia
- Maranhão
  - São Luís, Maranhão, Brazylia, 65.015-460
    - Hospital do Câncer do Maranhão Dr. Tarquínio Lopes Filho
- Paraná
  - Curitiba, Paraná, Brazylia, 81.520-060
    - Hospital Erasto Gaertner
- Pará
  - Belém, Pará, Brazylia, 66073-000
    - HUJBB - Hospital Universitário João de Barros Barreto da UFPA
- Pernambuco
  - Recife, Pernambuco, Brazylia, 52.011-000
    - Hospital Santa Joana Recife (Instituto Américas PE)
- Rio de Janeiro
  - Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazylia, 20.230-130
    - INCA - Instituto Nacional de Câncer
- Santa Catarina
  - Cascavel, Santa Catarina, Brazylia, 85.806-300
    - UOPECCAN - Hospital do Câncer de Cascavel
- São Paulo
  - Barretos, São Paulo, Brazylia, 14784-400
    - Hospital de Amor de Barretos
  - São José do Rio Preto, São Paulo, Brazylia, 15.090-000
    - FUNFARME - Hospital de Base de São José do Rio Preto
  - São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01.509-001
    - A.C. Camargo Cancer Center
  - São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01.323-030
    - BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
  - São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01.327-001
    - HAOC - Hospital Alemão Oswaldo Cruz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zostaną uwzględnione dane od 150 uczestników, u których zdiagnozowano raka kory nadnerczy, którzy spełnili kryteria włączenia i wyłączenia z badania. Dane zostaną zebrane z dokumentacji medycznej objętych badaniami ośrodków w całej Brazylii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy powyżej 18 roku życia;
Rozpoznanie raka kory nadnerczy po co najmniej jednej ocenie klinicznej w placówce referencyjnej;
Wstępna diagnoza lub nawrót od roku 2000.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy nieposiadający wystarczających danych klinicznych lub patologicznych w dokumentacji medycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Charakterystyka demograficzna raka kory nadnerczy w Brazylii Ramy czasowe: Przez cały okres badania średnio 18 miesięcy.	Celem tego środka jest uchwycenie podstawowych cech demograficznych osób w Brazylii, u których zdiagnozowano raka kory nadnerczy. Będzie zawierać szczegółowe informacje, takie jak rozkład wieku w latach, reprezentacja płci, rozkład geograficzny, wzrost w metrach, waga w kilogramach, a także dane demograficzne rasowe i etniczne. Odkrycia te przyczynią się do wszechstronnego zrozumienia krajobrazu demograficznego raka kory nadnerczy w populacji brazylijskiej.	Przez cały okres badania średnio 18 miesięcy.
Charakterystyka kliniczna raka kory nadnerczy w Brazylii Ramy czasowe: Przez cały okres badania średnio 18 miesięcy.	Celem tego środka jest uchwycenie podstawowych cech klinicznych osób w Brazylii, u których zdiagnozowano raka kory nadnerczy. Uwzględnione zostaną istotne czynniki kliniczne, takie jak stadium nowotworu, stan wydzielania hormonów i metody leczenia. Odkrycia te przyczynią się do wszechstronnego zrozumienia obrazu klinicznego raka kory nadnerczy w populacji brazylijskiej.	Przez cały okres badania średnio 18 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ocena związku między czynnikami klinicznymi, patologicznymi, epidemiologicznymi i sposobami leczenia z rokowaniem i wynikami, takimi jak przeżycie całkowite lub przeżycie bez nawrotów choroby Ramy czasowe: Przez cały okres badania średnio 18 miesięcy.	Miara ta ma na celu ocenę korelacji pomiędzy różnymi czynnikami klinicznymi, patologicznymi, epidemiologicznymi i sposobami leczenia ze wskaźnikami prognostycznymi i wynikami, w tym przeżyciem całkowitym i przeżyciem wolnym od nawrotów. Zbadane zostaną takie czynniki, jak stadium nowotworu, charakterystyka histologiczna, dane demograficzne pacjentów, schematy leczenia i ich wpływ na długoterminowe rokowanie. Wnioski z tej oceny dostarczą cennych informacji umożliwiających optymalizację strategii leczenia i poprawę wyników leczenia pacjentów.	Przez cały okres badania średnio 18 miesięcy.
Ocena wpływu stosowania uzupełniającego mitotanu na przeżycie wolne od progresji i przeżycie całkowite Ramy czasowe: Przez cały okres badania średnio 18 miesięcy.	Celem tego miernika jest ocena wpływu uzupełniającej terapii mitotanem na dwa kluczowe kliniczne punkty końcowe: przeżycie wolne od progresji (PFS) i przeżycie całkowite (OS). Zbadany zostanie wpływ mitotanu stosowanego jako leczenie uzupełniające na wydłużenie czasu do progresji choroby i zwiększenie całkowitego wskaźnika przeżycia u pacjentów z rakiem kory nadnerczy. W badaniu przeanalizowane zostaną dane pacjentów, aby określić zakres wpływu mitotanu na te wyniki, dostarczając cennych informacji na temat jego skuteczności terapeutycznej.	Przez cały okres badania średnio 18 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Latin American Cooperative Oncology Group

Śledczy

Główny śledczy: Milena Shizue Tariki, Latin American Cooperative Oncology Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości