- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06279442
Projeto Adrenal: Caracterização Clínica e Epidemiológica do Carcinoma Adrenocortical em uma Coorte Brasileira
1 de setembro de 2026 atualizado por: Latin American Cooperative Oncology Group
Este é um estudo de coorte observacional retrospectivo.
Serão avaliados os dados clínicos, patológicos e de tratamento dos participantes identificados com carcinoma adrenocortical a partir do ano 2000.
Os participantes recrutados para este estudo serão identificados nos locais participantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O carcinoma adrenocortical é uma das neoplasias mais raras do mundo.
No Brasil, especialmente nas regiões Sul e Sudeste, a incidência de tumores adrenocorticais é cerca de 15 vezes maior do que no resto do mundo, em grande parte atribuída à prevalência significativa da mutação germinativa TP53-R337H nesta população.
Diante dessa característica, a caracterização clínica e epidemiológica desta coorte, bem como a identificação de fatores prognósticos, é de grande importância.
O ponto de partida deste projeto foi a coorte de 66 participantes com carcinoma adrenal incluídos no projeto final da residência médica em oncologia clínica do A.C. Camargo Cancer Center do aluno Rafael Haikal dos Santos Abduch.
O objetivo é incluir estudos de caso do principal site brasileiro que acompanharam e trataram pacientes com carcinoma adrenal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, Brasil, 60.810-180
- Pronutrir - Suporte Nutricional e Quimioterapia
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Maranhão
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São Luís, Maranhão, Brasil, 65.015-460
- Hospital do Câncer do Maranhão Dr. Tarquínio Lopes Filho
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Paraná
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Curitiba, Paraná, Brasil, 81.520-060
- Hospital Erasto Gaertner
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Pará
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Belém, Pará, Brasil, 66073-000
- HUJBB - Hospital Universitário João de Barros Barreto da UFPA
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil, 52.011-000
- Hospital Santa Joana Recife (Instituto Américas PE)
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Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 20.230-130
- INCA - Instituto Nacional de Câncer
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Santa Catarina
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Cascavel, Santa Catarina, Brasil, 85.806-300
- UOPECCAN - Hospital do Câncer de Cascavel
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São Paulo
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Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
- Hospital de Amor de Barretos
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São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15.090-000
- FUNFARME - Hospital de Base de São José do Rio Preto
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 01.509-001
- A.C. Camargo Cancer Center
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 01.323-030
- BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 01.327-001
- HAOC - Hospital Alemão Oswaldo Cruz
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Serão incluídos dados de 150 participantes com diagnóstico de carcinoma adrenocortical que atendam aos critérios de inclusão e exclusão do estudo.
Os dados serão coletados dos prontuários dos locais de pesquisa incluídos em todo o Brasil.
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes maiores de 18 anos;
- Diagnóstico de carcinoma adrenocortical com pelo menos uma avaliação clínica na instituição de referência;
- Diagnóstico inicial ou recidiva a partir do ano 2000.
Critério de exclusão:
- Participantes com dados clínicos ou patológicos insuficientes nos prontuários.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Caracterização Demográfica do Carcinoma Adrenocortical no Brasil
Prazo: Durante todo o período de estudo, em média 18 meses.
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Esta medida visa capturar atributos demográficos essenciais de indivíduos no Brasil com diagnóstico de carcinoma adrenocortical.
Incluirá detalhes como distribuição etária em anos, representação de género, distribuição geográfica, altura em metros, peso em quilogramas, bem como dados demográficos raciais e étnicos.
Esses insights contribuirão para uma compreensão abrangente do cenário demográfico do carcinoma adrenocortical na população brasileira.
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Durante todo o período de estudo, em média 18 meses.
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Caracterização Clínica do Carcinoma Adrenocortical no Brasil
Prazo: Durante todo o período de estudo, em média 18 meses.
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Esta medida visa capturar atributos clínicos essenciais de indivíduos no Brasil com diagnóstico de carcinoma adrenocortical.
Incluirá fatores clínicos relevantes, como estágio do tumor, status de secreção hormonal e modalidades de tratamento.
Esses insights contribuirão para uma compreensão abrangente do cenário clínico do carcinoma adrenocortical na população brasileira.
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Durante todo o período de estudo, em média 18 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da associação entre fatores clínicos, patológicos, epidemiológicos e modalidades terapêuticas com prognóstico e resultados como sobrevida geral ou sobrevida livre de recorrência
Prazo: Durante todo o período de estudo, em média 18 meses.
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Esta medida visa avaliar a correlação entre vários fatores clínicos, patológicos, epidemiológicos e modalidades de tratamento com indicadores e resultados prognósticos, incluindo sobrevida global e sobrevida livre de recorrência.
Ele examinará fatores como estágio do tumor, características histológicas, dados demográficos dos pacientes, regimes de tratamento e seu impacto no prognóstico a longo prazo.
Os insights desta avaliação fornecerão informações valiosas para otimizar estratégias de tratamento e melhorar os resultados dos pacientes.
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Durante todo o período de estudo, em média 18 meses.
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Avaliando o impacto do uso adjuvante de mitotano na sobrevida livre de progressão e na sobrevida geral
Prazo: Durante todo o período de estudo, em média 18 meses.
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Esta medida procura avaliar a influência da terapia adjuvante com mitotano em dois desfechos clínicos cruciais: sobrevida livre de progressão (PFS) e sobrevida global (SG).
Irá investigar o efeito do mitotano, quando usado como tratamento adjuvante, no prolongamento do tempo até a progressão da doença e no aumento das taxas de sobrevida global em pacientes com carcinoma adrenocortical.
O estudo analisará os dados dos pacientes para determinar a extensão do impacto do mitotano nestes resultados, fornecendo informações valiosas sobre a sua eficácia terapêutica.
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Durante todo o período de estudo, em média 18 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Milena Shizue Tariki, Latin American Cooperative Oncology Group
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
23 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
23 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LACOG 0723
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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