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Projeto Adrenal: Caracterização Clínica e Epidemiológica do Carcinoma Adrenocortical em uma Coorte Brasileira

19 de fevereiro de 2024 atualizado por: Latin American Cooperative Oncology Group
Este é um estudo de coorte observacional retrospectivo. Serão avaliados os dados clínicos, patológicos e de tratamento dos participantes identificados com carcinoma adrenocortical a partir do ano 2000. Os participantes recrutados para este estudo serão identificados nos locais participantes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O carcinoma adrenocortical é uma das neoplasias mais raras do mundo. No Brasil, especialmente nas regiões Sul e Sudeste, a incidência de tumores adrenocorticais é cerca de 15 vezes maior do que no resto do mundo, em grande parte atribuída à prevalência significativa da mutação germinativa TP53-R337H nesta população. Diante dessa característica, a caracterização clínica e epidemiológica desta coorte, bem como a identificação de fatores prognósticos, é de grande importância. O ponto de partida deste projeto foi a coorte de 66 participantes com carcinoma adrenal incluídos no projeto final da residência médica em oncologia clínica do A.C. Camargo Cancer Center do aluno Rafael Haikal dos Santos Abduch. O objetivo é incluir estudos de caso do principal site brasileiro que acompanharam e trataram pacientes com carcinoma adrenal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 01.509-001
        • A.C. Camargo Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Milena Shizue Tariki

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serão incluídos dados de 150 participantes com diagnóstico de carcinoma adrenocortical que atendam aos critérios de inclusão e exclusão do estudo. Os dados serão coletados dos prontuários dos locais de pesquisa incluídos em todo o Brasil.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes maiores de 18 anos;
  • Diagnóstico de carcinoma adrenocortical com pelo menos uma avaliação clínica na instituição de referência;
  • Diagnóstico inicial ou recidiva a partir do ano 2000.

Critério de exclusão:

  • Participantes com dados clínicos ou patológicos insuficientes nos prontuários.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caracterização Demográfica e Clínica do Carcinoma Adrenocortical no Brasil
Prazo: Durante todo o período de estudo, em média 18 meses.
Esta medida visa capturar atributos demográficos e clínicos essenciais de indivíduos no Brasil com diagnóstico de carcinoma adrenocortical. Incluirá detalhes como distribuição etária, representação de género, distribuição geográfica, demografia racial e étnica, bem como factores clínicos relevantes, tais como estágio do tumor, estado de secreção hormonal e modalidades de tratamento. Esses insights contribuirão para uma compreensão abrangente do cenário demográfico e clínico do carcinoma adrenocortical na população brasileira.
Durante todo o período de estudo, em média 18 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da associação entre fatores clínicos, patológicos, epidemiológicos e modalidades terapêuticas com prognóstico e resultados como sobrevida geral ou sobrevida livre de recorrência
Prazo: Durante todo o período de estudo, em média 18 meses.
Esta medida visa avaliar a correlação entre vários fatores clínicos, patológicos, epidemiológicos e modalidades de tratamento com indicadores e resultados prognósticos, incluindo sobrevida global e sobrevida livre de recorrência. Ele examinará fatores como estágio do tumor, características histológicas, dados demográficos dos pacientes, regimes de tratamento e seu impacto no prognóstico a longo prazo. Os insights desta avaliação fornecerão informações valiosas para otimizar estratégias de tratamento e melhorar os resultados dos pacientes.
Durante todo o período de estudo, em média 18 meses.
Avaliando o impacto do uso adjuvante de mitotano na sobrevida livre de progressão e na sobrevida geral
Prazo: Durante todo o período de estudo, em média 18 meses.
Esta medida procura avaliar a influência da terapia adjuvante com mitotano em dois desfechos clínicos cruciais: sobrevida livre de progressão (PFS) e sobrevida global (SG). Irá investigar o efeito do mitotano, quando usado como tratamento adjuvante, no prolongamento do tempo até a progressão da doença e no aumento das taxas de sobrevida global em pacientes com carcinoma adrenocortical. O estudo analisará os dados dos pacientes para determinar a extensão do impacto do mitotano nestes resultados, fornecendo informações valiosas sobre a sua eficácia terapêutica.
Durante todo o período de estudo, em média 18 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Latin American Cooperative Oncology Group

Investigadores

  • Investigador principal: Milena Shizue Tariki, Latin American Cooperative Oncology Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LACOG 0723

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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