Проект надпочечников: клиническая и эпидемиологическая характеристика адренокортикальной карциномы в бразильской когорте
19 февраля 2024 г. обновлено: Latin American Cooperative Oncology Group
Это ретроспективное наблюдательное когортное исследование.
Будут оценены клинические, патологические данные и данные лечения участников, у которых выявлен адренокортикальный рак, начиная с 2000 года.
Участники, набранные для этого исследования, будут идентифицированы на участвующих объектах.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Адренокортикальная карцинома — одно из самых редких новообразований в мире.
В Бразилии, особенно в южных и юго-восточных регионах, заболеваемость опухолями коры надпочечников примерно в 15 раз выше, чем в остальном мире, что во многом объясняется значительной распространенностью мутации зародышевой линии TP53-R337H в этой популяции.
Ввиду этой особенности большое значение имеет клинико-эпидемиологическая характеристика данной когорты, а также выявление прогностических факторов.
Отправной точкой для этого проекта стала когорта из 66 участников с карциномой надпочечников, включенная в итоговый проект медицинской ординатуры по клинической онкологии в онкологическом центре AC Camargo студентом Рафаэлем Хайкалом душ Сантосом Абдухом.
Цель состоит в том, чтобы включить тематические исследования с основного бразильского сайта, в которых наблюдались и лечились пациенты с карциномой надпочечников.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Laura Voelcker
- Номер телефона: +55 51 3384 5334
- Электронная почта: laura.voelcker@lacogcancerresearch.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Giana Blume Corssac
- Номер телефона: +55 51 3384 5334
- Электронная почта: giana.corssac@lacogcancerresearch.org
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 01.509-001
- A.C. Camargo Cancer Center
-
Главный следователь:
- Milena Shizue Tariki
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут включены данные 150 участников с диагнозом адренокортикальная карцинома, которые соответствуют критериям включения и исключения исследования.
Данные будут собраны из медицинских записей включенных в исследование исследовательских центров по всей Бразилии.
Описание
Критерии включения:
- Участники старше 18 лет;
- Диагностика адренокортикальной карциномы при хотя бы одном клиническом обследовании в референсном учреждении;
- Первоначальный диагноз или рецидив, начиная с 2000 года.
Критерий исключения:
- Участники с недостаточными клиническими или патологоанатомическими данными в медицинских записях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографическая и клиническая характеристика адренокортикальной карциномы в Бразилии
Временное ограничение: На протяжении периода обучения в среднем 18 месяцев.
|
Эта мера направлена на сбор основных демографических и клинических характеристик людей в Бразилии с диагнозом адренокортикальной карциномы.
Он будет включать такие детали, как возрастное распределение, гендерное представительство, географическое распределение, расовую и этническую демографию, а также соответствующие клинические факторы, такие как стадия опухоли, статус секреции гормонов и методы лечения.
Эти данные будут способствовать всестороннему пониманию демографической и клинической картины адренокортикальной карциномы среди населения Бразилии.
|
На протяжении периода обучения в среднем 18 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка связи между клиническими, патологическими, эпидемиологическими факторами и терапевтическими методами с прогнозом и такими исходами, как общая выживаемость или выживаемость без рецидивов
Временное ограничение: На протяжении периода обучения в среднем 18 месяцев.
|
Целью этого измерения является оценка корреляции между различными клиническими, патологическими, эпидемиологическими факторами и методами лечения с прогностическими показателями и результатами, включая общую выживаемость и безрецидивную выживаемость.
В нем будут изучены такие факторы, как стадия опухоли, гистологические характеристики, демографические данные пациентов, схемы лечения и их влияние на долгосрочный прогноз.
Результаты этой оценки предоставят ценную информацию для оптимизации стратегий лечения и улучшения результатов лечения пациентов.
|
На протяжении периода обучения в среднем 18 месяцев.
|
|
Оценка влияния адъювантного использования митотана на выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость
Временное ограничение: На протяжении периода обучения в среднем 18 месяцев.
|
Целью этого измерения является оценка влияния адъювантной митотановой терапии на две важные клинические конечные точки: выживаемость без прогрессирования (ВБП) и общая выживаемость (ОВ).
Он будет исследовать влияние митотана при использовании в качестве вспомогательного лечения на продление времени до прогрессирования заболевания и повышение общей выживаемости у пациентов с адренокортикальной карциномой.
В ходе исследования будут проанализированы данные пациентов, чтобы определить степень влияния митотана на эти результаты, что даст ценную информацию о его терапевтической эффективности.
|
На протяжении периода обучения в среднем 18 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Milena Shizue Tariki, Latin American Cooperative Oncology Group
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания надпочечников
- Новообразования коры надпочечников
- Новообразования надпочечников
- Заболевания коры надпочечников
- Карцинома
- Адренокортикальная карцинома
Другие идентификационные номера исследования
- LACOG 0723
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .