Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект надпочечников: клиническая и эпидемиологическая характеристика адренокортикальной карциномы в бразильской когорте

1 сентября 2026 г. обновлено: Latin American Cooperative Oncology Group

Это ретроспективное наблюдательное когортное исследование. Будут оценены клинические, патологические данные и данные лечения участников, у которых выявлен адренокортикальный рак, начиная с 2000 года. Участники, набранные для этого исследования, будут идентифицированы на участвующих объектах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Адренокортикальная карцинома — одно из самых редких новообразований в мире. В Бразилии, особенно в южных и юго-восточных регионах, заболеваемость опухолями коры надпочечников примерно в 15 раз выше, чем в остальном мире, что во многом объясняется значительной распространенностью мутации зародышевой линии TP53-R337H в этой популяции. Ввиду этой особенности большое значение имеет клинико-эпидемиологическая характеристика данной когорты, а также выявление прогностических факторов. Отправной точкой для этого проекта стала когорта из 66 участников с карциномой надпочечников, включенная в итоговый проект медицинской ординатуры по клинической онкологии в онкологическом центре AC Camargo студентом Рафаэлем Хайкалом душ Сантосом Абдухом. Цель состоит в том, чтобы включить тематические исследования с основного бразильского сайта, в которых наблюдались и лечились пациенты с карциномой надпочечников.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Бразилия
- Ceará
  - Fortaleza, Ceará, Бразилия, 60.810-180
    - Pronutrir - Suporte Nutricional e Quimioterapia
- Maranhão
  - São Luís, Maranhão, Бразилия, 65.015-460
    - Hospital do Câncer do Maranhão Dr. Tarquínio Lopes Filho
- Paraná
  - Curitiba, Paraná, Бразилия, 81.520-060
    - Hospital Erasto Gaertner
- Pará
  - Belém, Pará, Бразилия, 66073-000
    - HUJBB - Hospital Universitário João de Barros Barreto da UFPA
- Pernambuco
  - Recife, Pernambuco, Бразилия, 52.011-000
    - Hospital Santa Joana Recife (Instituto Américas PE)
- Rio de Janeiro
  - Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Бразилия, 20.230-130
    - INCA - Instituto Nacional de Câncer
- Santa Catarina
  - Cascavel, Santa Catarina, Бразилия, 85.806-300
    - UOPECCAN - Hospital do Câncer de Cascavel
- São Paulo
  - Barretos, São Paulo, Бразилия, 14784-400
    - Hospital de Amor de Barretos
  - São José do Rio Preto, São Paulo, Бразилия, 15.090-000
    - FUNFARME - Hospital de Base de São José do Rio Preto
  - São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01.509-001
    - A.C. Camargo Cancer Center
  - São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01.323-030
    - BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
  - São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01.327-001
    - HAOC - Hospital Alemão Oswaldo Cruz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут включены данные 150 участников с диагнозом адренокортикальная карцинома, которые соответствуют критериям включения и исключения исследования. Данные будут собраны из медицинских записей включенных в исследование исследовательских центров по всей Бразилии.

Описание

Критерии включения:

Участники старше 18 лет;
Диагностика адренокортикальной карциномы при хотя бы одном клиническом обследовании в референсном учреждении;
Первоначальный диагноз или рецидив, начиная с 2000 года.

Критерий исключения:

Участники с недостаточными клиническими или патологоанатомическими данными в медицинских записях.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Демографическая характеристика адренокортикальной карциномы в Бразилии Временное ограничение: На протяжении периода обучения в среднем 18 месяцев.	Эта мера направлена на сбор основных демографических характеристик людей в Бразилии с диагнозом адренокортикальная карцинома. Он будет включать такие детали, как возрастное распределение по годам, гендерное представительство, географическое распределение, рост в метрах, вес в килограммах, а также расовую и этническую демографию. Эти данные будут способствовать всестороннему пониманию демографической ситуации с адренокортикальной карциномой среди населения Бразилии.	На протяжении периода обучения в среднем 18 месяцев.
Клиническая характеристика адренокортикальной карциномы в Бразилии Временное ограничение: На протяжении периода обучения в среднем 18 месяцев.	Эта мера направлена на сбор основных клинических признаков людей в Бразилии с диагнозом адренокортикальная карцинома. Он будет включать соответствующие клинические факторы, такие как стадия опухоли, статус секреции гормонов и методы лечения. Эти данные будут способствовать всестороннему пониманию клинической картины адренокортикальной карциномы у населения Бразилии.	На протяжении периода обучения в среднем 18 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценка связи между клиническими, патологическими, эпидемиологическими факторами и терапевтическими методами с прогнозом и такими исходами, как общая выживаемость или выживаемость без рецидивов Временное ограничение: На протяжении периода обучения в среднем 18 месяцев.	Целью этого измерения является оценка корреляции между различными клиническими, патологическими, эпидемиологическими факторами и методами лечения с прогностическими показателями и результатами, включая общую выживаемость и безрецидивную выживаемость. В нем будут изучены такие факторы, как стадия опухоли, гистологические характеристики, демографические данные пациентов, схемы лечения и их влияние на долгосрочный прогноз. Результаты этой оценки предоставят ценную информацию для оптимизации стратегий лечения и улучшения результатов лечения пациентов.	На протяжении периода обучения в среднем 18 месяцев.
Оценка влияния адъювантного использования митотана на выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость Временное ограничение: На протяжении периода обучения в среднем 18 месяцев.	Целью этого измерения является оценка влияния адъювантной митотановой терапии на две важные клинические конечные точки: выживаемость без прогрессирования (ВБП) и общая выживаемость (ОВ). Он будет исследовать влияние митотана при использовании в качестве вспомогательного лечения на продление времени до прогрессирования заболевания и повышение общей выживаемости у пациентов с адренокортикальной карциномой. В ходе исследования будут проанализированы данные пациентов, чтобы определить степень влияния митотана на эти результаты, что даст ценную информацию о его терапевтической эффективности.	На протяжении периода обучения в среднем 18 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Latin American Cooperative Oncology Group

Следователи

Главный следователь: Milena Shizue Tariki, Latin American Cooperative Oncology Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества