Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Projet surrénalien : Caractérisation clinique et épidémiologique du carcinome corticosurrénalien dans une cohorte brésilienne

1 septembre 2026 mis à jour par: Latin American Cooperative Oncology Group

Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle rétrospective. Les données cliniques, pathologiques et thérapeutiques des participants identifiés avec un carcinome corticosurrénalien à partir de l'année 2000 seront évaluées. Les participants recrutés pour cette étude seront identifiés sur les sites participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le carcinome corticosurrénalien est l'une des tumeurs les plus rares au monde. Au Brésil, en particulier dans les régions du Sud et du Sud-Est, l'incidence des tumeurs corticosurrénales est environ 15 fois plus élevée que dans le reste du monde, en grande partie attribuée à la prévalence significative de la mutation germinale TP53-R337H dans cette population. Compte tenu de cette caractéristique, la caractérisation clinique et épidémiologique de cette cohorte, ainsi que l'identification des facteurs pronostiques, revêtent une grande importance. Le point de départ de ce projet a été la cohorte de 66 participants atteints de carcinome surrénalien inclus dans le projet final de résidence médicale en oncologie clinique au Centre de cancérologie A.C. Camargo par l'étudiant Rafael Haikal dos Santos Abduch. L'objectif est d'inclure des études de cas du principal site brésilien qui ont suivi et traité des patients atteints de carcinome surrénalien.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Brésil
- Ceará
  - Fortaleza, Ceará, Brésil, 60.810-180
    - Pronutrir - Suporte Nutricional e Quimioterapia
- Maranhão
  - São Luís, Maranhão, Brésil, 65.015-460
    - Hospital do Câncer do Maranhão Dr. Tarquínio Lopes Filho
- Paraná
  - Curitiba, Paraná, Brésil, 81.520-060
    - Hospital Erasto Gaertner
- Pará
  - Belém, Pará, Brésil, 66073-000
    - HUJBB - Hospital Universitário João de Barros Barreto da UFPA
- Pernambuco
  - Recife, Pernambuco, Brésil, 52.011-000
    - Hospital Santa Joana Recife (Instituto Américas PE)
- Rio de Janeiro
  - Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brésil, 20.230-130
    - INCA - Instituto Nacional de Câncer
- Santa Catarina
  - Cascavel, Santa Catarina, Brésil, 85.806-300
    - UOPECCAN - Hospital do Câncer de Cascavel
- São Paulo
  - Barretos, São Paulo, Brésil, 14784-400
    - Hospital de Amor de Barretos
  - São José do Rio Preto, São Paulo, Brésil, 15.090-000
    - FUNFARME - Hospital de Base de São José do Rio Preto
  - São Paulo, São Paulo, Brésil, 01.509-001
    - A.C. Camargo Cancer Center
  - São Paulo, São Paulo, Brésil, 01.323-030
    - BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
  - São Paulo, São Paulo, Brésil, 01.327-001
    - HAOC - Hospital Alemão Oswaldo Cruz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les données seront incluses auprès de 150 participants diagnostiqués avec un carcinome corticosurrénalien qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion de l'étude. Les données seront collectées à partir des dossiers médicaux des sites de recherche inclus dans tout le Brésil.

La description

Critère d'intégration:

Participants de plus de 18 ans ;
Diagnostic du carcinome corticosurrénalien avec au moins une évaluation clinique dans l'établissement de référence ;
Diagnostic initial ou récidive à partir de l’an 2000.

Critère d'exclusion:

Participants avec des données cliniques ou pathologiques insuffisantes dans les dossiers médicaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Caractérisation démographique du carcinome corticosurrénalien au Brésil Délai: Tout au long de la période d'études, une moyenne de 18 mois.	Cette mesure vise à capturer les attributs démographiques essentiels des individus au Brésil diagnostiqués avec un carcinome corticosurrénalien. Il comprendra des détails tels que la répartition par âge en années, la représentation par sexe, la répartition géographique, la taille en mètres, le poids en kilogrammes, ainsi que les données démographiques raciales et ethniques. Ces informations contribueront à une compréhension globale du paysage démographique du carcinome corticosurrénalien au sein de la population brésilienne.	Tout au long de la période d'études, une moyenne de 18 mois.
Caractérisation clinique du carcinome corticosurrénalien au Brésil Délai: Tout au long de la période d'études, une moyenne de 18 mois.	Cette mesure vise à capturer les attributs cliniques essentiels des individus au Brésil diagnostiqués avec un carcinome corticosurrénalien. Il inclura des facteurs cliniques pertinents tels que le stade de la tumeur, l'état de sécrétion hormonale et les modalités de traitement. Ces informations contribueront à une compréhension globale du paysage clinique du carcinome corticosurrénalien au sein de la population brésilienne.	Tout au long de la période d'études, une moyenne de 18 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluation de l'association entre les facteurs cliniques, pathologiques, épidémiologiques et les modalités thérapeutiques avec le pronostic et les résultats tels que la survie globale ou la survie sans récidive Délai: Tout au long de la période d'études, une moyenne de 18 mois.	Cette mesure vise à évaluer la corrélation entre divers facteurs cliniques, pathologiques, épidémiologiques et modalités de traitement avec indicateurs et résultats pronostiques, y compris la survie globale et la survie sans récidive. Il examinera des facteurs tels que le stade de la tumeur, les caractéristiques histologiques, les données démographiques des patients, les schémas thérapeutiques et leur impact sur le pronostic à long terme. Les enseignements de cette évaluation fourniront des informations précieuses pour optimiser les stratégies de traitement et améliorer les résultats pour les patients.	Tout au long de la période d'études, une moyenne de 18 mois.
Évaluation de l'impact de l'utilisation adjuvante du mitotane sur la survie sans progression et la survie globale Délai: Tout au long de la période d'études, une moyenne de 18 mois.	Cette mesure vise à évaluer l'influence du traitement adjuvant au mitotane sur deux critères cliniques cruciaux : la survie sans progression (SSP) et la survie globale (SG). Il étudiera l'effet du mitotane, lorsqu'il est utilisé comme traitement adjuvant, sur la prolongation du délai jusqu'à la progression de la maladie et l'amélioration des taux de survie globale chez les patients atteints d'un carcinome corticosurrénalien. L'étude analysera les données des patients pour déterminer l'étendue de l'impact du mitotane sur ces résultats, fournissant ainsi des informations précieuses sur son efficacité thérapeutique.	Tout au long de la période d'études, une moyenne de 18 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Latin American Cooperative Oncology Group

Les enquêteurs

Chercheur principal: Milena Shizue Tariki, Latin American Cooperative Oncology Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

23 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

23 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité