Adrenal Project: Klinische und epidemiologische Charakterisierung von Nebennierenrindenkarzinomen in einer brasilianischen Kohorte
1. September 2026 aktualisiert von: Latin American Cooperative Oncology Group
Hierbei handelt es sich um eine retrospektive beobachtende Kohortenstudie.
Die klinischen, pathologischen und Behandlungsdaten von Teilnehmern, bei denen ab dem Jahr 2000 ein Nebennierenrindenkarzinom diagnostiziert wurde, werden ausgewertet.
Die für diese Studie rekrutierten Teilnehmer werden an den teilnehmenden Standorten identifiziert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Das Nebennierenrindenkarzinom ist eine der seltensten Neoplasien der Welt.
In Brasilien, insbesondere in den südlichen und südöstlichen Regionen, ist die Inzidenz von Tumoren der Nebennierenrinde etwa 15-mal höher als im Rest der Welt, was größtenteils auf die signifikante Prävalenz der Keimbahnmutation TP53-R337H in dieser Bevölkerungsgruppe zurückzuführen ist.
Angesichts dieses Merkmals ist die klinische und epidemiologische Charakterisierung dieser Kohorte sowie die Identifizierung prognostischer Faktoren von großer Bedeutung.
Ausgangspunkt für dieses Projekt war die Kohorte von 66 Teilnehmern mit Nebennierenkarzinom, die im Abschlussprojekt der medizinischen Fachausbildung in klinischer Onkologie am A.C. Camargo Cancer Center des Studenten Rafael Haikal dos Santos Abduch enthalten waren.
Ziel ist es, Fallstudien vom wichtigsten brasilianischen Standort einzubeziehen, die Patienten mit Nebennierenkarzinomen nachbeobachtet und behandelt haben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60.810-180
- Pronutrir - Suporte Nutricional e Quimioterapia
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Maranhão
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São Luís, Maranhão, Brasilien, 65.015-460
- Hospital do Câncer do Maranhão Dr. Tarquínio Lopes Filho
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Paraná
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Curitiba, Paraná, Brasilien, 81.520-060
- Hospital Erasto Gaertner
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Pará
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Belém, Pará, Brasilien, 66073-000
- HUJBB - Hospital Universitário João de Barros Barreto da UFPA
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasilien, 52.011-000
- Hospital Santa Joana Recife (Instituto Américas PE)
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Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 20.230-130
- INCA - Instituto Nacional de Câncer
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Santa Catarina
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Cascavel, Santa Catarina, Brasilien, 85.806-300
- UOPECCAN - Hospital do Câncer de Cascavel
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São Paulo
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Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784-400
- Hospital de Amor de Barretos
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São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15.090-000
- FUNFARME - Hospital de Base de São José do Rio Preto
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São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01.509-001
- A.C. Camargo Cancer Center
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São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01.323-030
- BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01.327-001
- HAOC - Hospital Alemão Oswaldo Cruz
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Es werden Daten von 150 Teilnehmern mit diagnostiziertem Nebennierenrindenkarzinom einbezogen, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien der Studie erfüllen.
Die Daten werden aus den Krankenakten der einbezogenen Forschungsstandorte in ganz Brasilien gesammelt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer über 18 Jahre;
- Diagnose eines Nebennierenrindenkarzinoms mit mindestens einer klinischen Bewertung an der Referenzeinrichtung;
- Erstdiagnose bzw. Rezidiv ab dem Jahr 2000.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit unzureichenden klinischen oder pathologischen Daten in den Krankenakten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Demografische Charakterisierung des Nebennierenrindenkarzinoms in Brasilien
Zeitfenster: Über den gesamten Studienzeitraum hinweg durchschnittlich 18 Monate.
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Diese Maßnahme zielt darauf ab, wesentliche demografische Merkmale von Personen in Brasilien zu erfassen, bei denen ein Nebennierenrindenkarzinom diagnostiziert wurde.
Es enthält Details wie die Altersverteilung in Jahren, die Darstellung des Geschlechts, die geografische Verteilung, die Größe in Metern, das Gewicht in Kilogramm sowie rassische und ethnische Demografie.
Diese Erkenntnisse werden zu einem umfassenden Verständnis der demografischen Landschaft des Nebennierenrindenkarzinoms in der brasilianischen Bevölkerung beitragen.
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Über den gesamten Studienzeitraum hinweg durchschnittlich 18 Monate.
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Klinische Charakterisierung des Nebennierenrindenkarzinoms in Brasilien
Zeitfenster: Über den gesamten Studienzeitraum hinweg durchschnittlich 18 Monate.
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Diese Maßnahme zielt darauf ab, wesentliche klinische Merkmale von Personen in Brasilien zu erfassen, bei denen ein Nebennierenrindenkarzinom diagnostiziert wurde.
Dabei werden relevante klinische Faktoren wie das Tumorstadium, der Hormonsekretionsstatus und die Behandlungsmodalitäten berücksichtigt.
Diese Erkenntnisse werden zu einem umfassenden Verständnis der klinischen Landschaft des Nebennierenrindenkarzinoms in der brasilianischen Bevölkerung beitragen.
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Über den gesamten Studienzeitraum hinweg durchschnittlich 18 Monate.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des Zusammenhangs zwischen klinischen, pathologischen, epidemiologischen Faktoren und therapeutischen Modalitäten mit Prognose und Ergebnissen wie Gesamtüberleben oder rezidivfreiem Überleben
Zeitfenster: Über den gesamten Studienzeitraum hinweg durchschnittlich 18 Monate.
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Diese Maßnahme zielt darauf ab, die Korrelation zwischen verschiedenen klinischen, pathologischen, epidemiologischen Faktoren und Behandlungsmodalitäten mit prognostischen Indikatoren und Ergebnissen, einschließlich Gesamtüberleben und rezidivfreiem Überleben, zu bewerten.
Dabei werden Faktoren wie Tumorstadium, histologische Merkmale, Patientendaten, Behandlungsschemata und deren Einfluss auf die Langzeitprognose untersucht.
Die Erkenntnisse aus dieser Bewertung werden wertvolle Informationen zur Optimierung von Behandlungsstrategien und zur Verbesserung der Patientenergebnisse liefern.
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Über den gesamten Studienzeitraum hinweg durchschnittlich 18 Monate.
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Bewertung des Einflusses des adjuvanten Einsatzes von Mitotan auf das progressionsfreie Überleben und das Gesamtüberleben
Zeitfenster: Über den gesamten Studienzeitraum hinweg durchschnittlich 18 Monate.
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Ziel dieser Maßnahme ist es, den Einfluss einer adjuvanten Mitotantherapie auf zwei entscheidende klinische Endpunkte zu bewerten: progressionsfreies Überleben (PFS) und Gesamtüberleben (OS).
Es wird die Wirkung von Mitotan bei Verwendung als adjuvante Behandlung auf die Verlängerung der Zeit bis zum Fortschreiten der Krankheit und die Verbesserung der Gesamtüberlebensraten bei Patienten mit Nebennierenrindenkarzinom untersucht.
Die Studie wird Patientendaten analysieren, um das Ausmaß des Einflusses von Mitotan auf diese Ergebnisse zu bestimmen und wertvolle Einblicke in seine therapeutische Wirksamkeit zu liefern.
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Über den gesamten Studienzeitraum hinweg durchschnittlich 18 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Milena Shizue Tariki, Latin American Cooperative Oncology Group
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LACOG 0723
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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