Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nadledvinový projekt: Klinická a epidemiologická charakterizace adrenokortikálního karcinomu v brazilské kohortě

10. února 2025 aktualizováno: Latin American Cooperative Oncology Group
Jedná se o retrospektivní observační kohortovou studii. Budou vyhodnocena klinická, patologická a léčebná data účastníků identifikovaných s adrenokortikálním karcinomem od roku 2000 dále. Účastníci přijatí do této studie budou identifikováni na zúčastněných místech.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Adrenokortikální karcinom je jedním z nejvzácnějších novotvarů na světě. V Brazílii, zejména v jižních a jihovýchodních oblastech, je výskyt adrenokortikálních nádorů asi 15krát vyšší než ve zbytku světa, což je z velké části přičítáno významné prevalenci zárodečné mutace TP53-R337H v této populaci. S ohledem na tuto charakteristiku má velký význam klinická a epidemiologická charakterizace této kohorty, stejně jako identifikace prognostických faktorů. Výchozím bodem tohoto projektu byla kohorta 66 účastníků s karcinomem nadledvin zařazených do závěrečného projektu lékařské rezidence v klinické onkologii v A.C. Camargo Cancer Center studenta Rafaela Haikala dos Santose Abducha. Cílem je zahrnout případové studie z hlavního brazilského pracoviště, které sledovaly a léčily pacienty s karcinomem nadledvin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 20.230-130
        • Nábor
        • INCA - Instituto Nacional de Cancer
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Alves Bulzico
      • São Paulo, Brazílie, 01.323-030
        • Nábor
        • BP - A Beneficencia Portuguesa de São Paulo
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fábio Roberto Kater
      • São Paulo, Brazílie, 01.509-001
        • Nábor
        • A.C. Camargo Câncer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Milena Shizue Tariki
      • São Paulo, Brazílie, 01.327-001
        • Nábor
        • HAOC - Hospital Alemão Oswaldo Cruz
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ariel Galapo Kann
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazílie, 60.810-180
        • Nábor
        • Pronutrir - Suporte Nutricional e Quimioterapia
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leonardo Atem Gonçalves De Araújo Costa
    • Maranhão
      • São Luis, Maranhão, Brazílie, 65.015-460
        • Nábor
        • Hospital do Câncer do Maranhão Dr. Tarquínio Lopes Filho
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ana Caroline Fonseca Alves
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazílie, 81.520-060
        • Nábor
        • Hospital Erasto Gaertner
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Murilo de Almeida Luz
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie, 52.011-000
        • Nábor
        • Hospital Santa Joana Recife (Instituto Américas PE)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andréa Lopes Ponte de Souza
    • Santa Catarina
      • Cascavel, Santa Catarina, Brazílie, 85.806-300
        • Nábor
        • UOPECCAN - Hospital do Câncer de Cascavel
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aline Bobato Lara Gongora
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazílie, 15.090-000
        • Nábor
        • FUNFARME - Hospital de Base de São José do Rio Preto
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luiza Aleixo Barros Leite Ferreira

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuta data od 150 účastníků s diagnózou adrenokortikálního karcinomu, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení studie. Data budou shromažďována z lékařských záznamů zahrnutých výzkumných míst po celé Brazílii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci starší 18 let;
  • Diagnóza adrenokortikálního karcinomu s alespoň jedním klinickým hodnocením v referenční instituci;
  • Prvotní diagnóza nebo recidiva od roku 2000 dále.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s nedostatečnými klinickými nebo patologickými údaji ve zdravotnické dokumentaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografická charakteristika adrenokortikálního karcinomu v Brazílii
Časové okno: Za celou dobu studia v průměru 18 měsíců.
Cílem tohoto opatření je zachytit základní demografické atributy jedinců v Brazílii s diagnózou adrenokortikálního karcinomu. Bude zahrnovat podrobnosti, jako je věkové rozložení v letech, zastoupení pohlaví, geografické rozložení, výška v metrech, hmotnost v kilogramech a také rasová a etnická demografie. Tyto poznatky přispějí ke komplexnímu pochopení demografické krajiny adrenokortikálního karcinomu v brazilské populaci.
Za celou dobu studia v průměru 18 měsíců.
Klinická charakteristika adrenokortikálního karcinomu v Brazílii
Časové okno: Za celou dobu studia v průměru 18 měsíců.
Cílem tohoto opatření je zachytit základní klinické atributy jedinců v Brazílii s diagnózou adrenokortikálního karcinomu. Bude zahrnovat relevantní klinické faktory, jako je stadium nádoru, stav sekrece hormonů a způsoby léčby. Tyto poznatky přispějí ke komplexnímu pochopení klinického prostředí adrenokortikálního karcinomu v brazilské populaci.
Za celou dobu studia v průměru 18 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení asociace mezi klinickými, patologickými, epidemiologickými faktory a terapeutickými modalitami s prognózou a výsledky, jako je celkové přežití nebo přežití bez recidivy
Časové okno: Za celou dobu studia v průměru 18 měsíců.
Cílem tohoto měření je vyhodnotit korelaci mezi různými klinickými, patologickými, epidemiologickými faktory a léčebnými modalitami s prognostickými ukazateli a výsledky, včetně celkového přežití a přežití bez recidivy. Bude zkoumat faktory, jako je stadium nádoru, histologické charakteristiky, demografie pacientů, léčebné režimy a jejich vliv na dlouhodobou prognózu. Poznatky z tohoto hodnocení poskytnou cenné informace pro optimalizaci léčebných strategií a zlepšení výsledků pacientů.
Za celou dobu studia v průměru 18 měsíců.
Hodnocení dopadu použití adjuvans mitotanu na přežití bez progrese a celkové přežití
Časové okno: Za celou dobu studia v průměru 18 měsíců.
Toto měření se snaží zhodnotit vliv adjuvantní mitotanové terapie na dva klíčové klinické parametry: přežití bez progrese (PFS) a celkové přežití (OS). Bude zkoumat účinek mitotanu, pokud je použit jako adjuvantní léčba, na prodloužení doby do progrese onemocnění a zvýšení celkového přežití u pacientů s adrenokortikálním karcinomem. Studie bude analyzovat data pacientů, aby určila rozsah vlivu mitotanu na tyto výsledky a poskytne cenné poznatky o jeho terapeutické účinnosti.
Za celou dobu studia v průměru 18 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Latin American Cooperative Oncology Group

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Milena Shizue Tariki, Latin American Cooperative Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LACOG 0723

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom nadledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit