Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bijnierproject: klinische en epidemiologische karakterisering van bijnierschorscarcinoom in een Braziliaans cohort

1 september 2026 bijgewerkt door: Latin American Cooperative Oncology Group

Dit is een retrospectief observationeel cohortonderzoek. De klinische, pathologische en behandelgegevens van deelnemers geïdentificeerd met bijnierschorscarcinoom vanaf het jaar 2000 zullen worden geëvalueerd. Deelnemers die voor dit onderzoek worden gerekruteerd, worden op de deelnemende locaties geïdentificeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bijnierschorscarcinoom is een van de zeldzaamste neoplasmata ter wereld. In Brazilië, vooral in de zuidelijke en zuidoostelijke regio's, is de incidentie van bijnierschorstumoren ongeveer 15 keer hoger dan in de rest van de wereld, grotendeels toegeschreven aan de significante prevalentie van de TP53-R337H-kiemlijnmutatie in deze populatie. Met het oog op dit kenmerk is de klinische en epidemiologische karakterisering van dit cohort, evenals de identificatie van prognostische factoren, van groot belang. Het startpunt voor dit project was het cohort van 66 deelnemers met bijniercarcinoom opgenomen in het afstudeerproject van de medische residentie in klinische oncologie in het A.C. Camargo Cancer Center door student Rafael Haikal dos Santos Abduch. Het doel is om casestudies op te nemen van de belangrijkste Braziliaanse site die patiënten met bijniercarcinoom hebben opgevolgd en behandeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Brazilië
- Ceará
  - Fortaleza, Ceará, Brazilië, 60.810-180
    - Pronutrir - Suporte Nutricional e Quimioterapia
- Maranhão
  - São Luís, Maranhão, Brazilië, 65.015-460
    - Hospital do Câncer do Maranhão Dr. Tarquínio Lopes Filho
- Paraná
  - Curitiba, Paraná, Brazilië, 81.520-060
    - Hospital Erasto Gaertner
- Pará
  - Belém, Pará, Brazilië, 66073-000
    - HUJBB - Hospital Universitário João de Barros Barreto da UFPA
- Pernambuco
  - Recife, Pernambuco, Brazilië, 52.011-000
    - Hospital Santa Joana Recife (Instituto Américas PE)
- Rio de Janeiro
  - Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazilië, 20.230-130
    - INCA - Instituto Nacional de Câncer
- Santa Catarina
  - Cascavel, Santa Catarina, Brazilië, 85.806-300
    - UOPECCAN - Hospital do Câncer de Cascavel
- São Paulo
  - Barretos, São Paulo, Brazilië, 14784-400
    - Hospital de Amor de Barretos
  - São José do Rio Preto, São Paulo, Brazilië, 15.090-000
    - FUNFARME - Hospital de Base de São José do Rio Preto
  - São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01.509-001
    - A.C. Camargo Cancer Center
  - São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01.323-030
    - BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
  - São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01.327-001
    - HAOC - Hospital Alemão Oswaldo Cruz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Er zullen gegevens worden opgenomen van 150 deelnemers met de diagnose bijnierschorscarcinoom die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria van de studie. Er zullen gegevens worden verzameld uit de medische dossiers van de opgenomen onderzoekslocaties in heel Brazilië.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers ouder dan 18 jaar;
Diagnose van bijnierschorscarcinoom met minimaal één klinische evaluatie bij de referentie-instelling;
Eerste diagnose of recidief vanaf het jaar 2000.

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers met onvoldoende klinische of pathologische gegevens in de medische dossiers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Demografische karakterisering van bijnierschorscarcinoom in Brazilië Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode gemiddeld 18 maanden.	Deze maatregel heeft tot doel essentiële demografische kenmerken vast te leggen van personen in Brazilië bij wie bijnierschorscarcinoom is vastgesteld. Het bevat details zoals leeftijdsverdeling in jaren, geslachtsvertegenwoordiging, geografische spreiding, lengte in meters, gewicht in kilogram, evenals raciale en etnische demografische gegevens. Deze inzichten zullen bijdragen aan een uitgebreid begrip van het demografische landschap van bijnierschorscarcinoom binnen de Braziliaanse bevolking.	Gedurende de studieperiode gemiddeld 18 maanden.
Klinische karakterisering van bijnierschorscarcinoom in Brazilië Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode gemiddeld 18 maanden.	Deze maatregel heeft tot doel essentiële klinische kenmerken vast te leggen van personen in Brazilië bij wie de diagnose bijnierschorscarcinoom is gesteld. Het zal relevante klinische factoren omvatten, zoals het tumorstadium, de status van hormoonsecretie en behandelingsmodaliteiten. Deze inzichten zullen bijdragen aan een uitgebreid begrip van het klinische landschap van bijnierschorscarcinoom binnen de Braziliaanse bevolking.	Gedurende de studieperiode gemiddeld 18 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Beoordeling van de associatie tussen klinische, pathologische, epidemiologische factoren en therapeutische modaliteiten met prognose en uitkomsten zoals algehele overleving of recidiefvrije overleving Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode gemiddeld 18 maanden.	Deze maatstaf heeft tot doel de correlatie tussen verschillende klinische, pathologische, epidemiologische factoren en behandelingsmodaliteiten te evalueren met prognostische indicatoren en resultaten, waaronder de algehele overleving en de recidiefvrije overleving. Het zal factoren onderzoeken zoals het tumorstadium, histologische kenmerken, demografische gegevens van de patiënt, behandelingsregimes en hun impact op de langetermijnprognose. Inzichten uit deze beoordeling zullen waardevolle informatie opleveren voor het optimaliseren van behandelstrategieën en het verbeteren van de patiëntresultaten.	Gedurende de studieperiode gemiddeld 18 maanden.
Evaluatie van de impact van het gebruik van adjuvans mitotaan op de progressievrije overleving en de algehele overleving Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode gemiddeld 18 maanden.	Met deze maatregel wordt beoogd de invloed van adjuvante mitotaantherapie op twee cruciale klinische eindpunten te beoordelen: progressievrije overleving (PFS) en algehele overleving (OS). Het zal het effect onderzoeken van mitotaan, wanneer het wordt gebruikt als adjuvante behandeling, op het verlengen van de tijd tot ziekteprogressie en het verbeteren van de algehele overlevingskansen bij patiënten met bijnierschorscarcinoom. De studie zal patiëntgegevens analyseren om de omvang van de impact van mitotaan op deze uitkomsten te bepalen, wat waardevolle inzichten zal opleveren in de therapeutische werkzaamheid ervan.	Gedurende de studieperiode gemiddeld 18 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Latin American Cooperative Oncology Group

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Milena Shizue Tariki, Latin American Cooperative Oncology Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria