Bijnierproject: klinische en epidemiologische karakterisering van bijnierschorscarcinoom in een Braziliaans cohort
19 februari 2024 bijgewerkt door: Latin American Cooperative Oncology Group
Dit is een retrospectief observationeel cohortonderzoek.
De klinische, pathologische en behandelgegevens van deelnemers geïdentificeerd met bijnierschorscarcinoom vanaf het jaar 2000 zullen worden geëvalueerd.
Deelnemers die voor dit onderzoek worden gerekruteerd, worden op de deelnemende locaties geïdentificeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
Bijnierschorscarcinoom is een van de zeldzaamste neoplasmata ter wereld.
In Brazilië, vooral in de zuidelijke en zuidoostelijke regio's, is de incidentie van bijnierschorstumoren ongeveer 15 keer hoger dan in de rest van de wereld, grotendeels toegeschreven aan de significante prevalentie van de TP53-R337H-kiemlijnmutatie in deze populatie.
Met het oog op dit kenmerk is de klinische en epidemiologische karakterisering van dit cohort, evenals de identificatie van prognostische factoren, van groot belang.
Het startpunt voor dit project was het cohort van 66 deelnemers met bijniercarcinoom opgenomen in het afstudeerproject van de medische residentie in klinische oncologie in het A.C. Camargo Cancer Center door student Rafael Haikal dos Santos Abduch.
Het doel is om casestudies op te nemen van de belangrijkste Braziliaanse site die patiënten met bijniercarcinoom hebben opgevolgd en behandeld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Laura Voelcker
- Telefoonnummer: +55 51 3384 5334
- E-mail: laura.voelcker@lacogcancerresearch.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Giana Blume Corssac
- Telefoonnummer: +55 51 3384 5334
- E-mail: giana.corssac@lacogcancerresearch.org
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 01.509-001
- A.C. Camargo Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Milena Shizue Tariki
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Er zullen gegevens worden opgenomen van 150 deelnemers met de diagnose bijnierschorscarcinoom die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria van de studie.
Er zullen gegevens worden verzameld uit de medische dossiers van de opgenomen onderzoekslocaties in heel Brazilië.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers ouder dan 18 jaar;
- Diagnose van bijnierschorscarcinoom met minimaal één klinische evaluatie bij de referentie-instelling;
- Eerste diagnose of recidief vanaf het jaar 2000.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met onvoldoende klinische of pathologische gegevens in de medische dossiers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische en klinische karakterisering van bijnierschorscarcinoom in Brazilië
Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode gemiddeld 18 maanden.
|
Deze maatregel heeft tot doel essentiële demografische en klinische kenmerken vast te leggen van personen in Brazilië bij wie de diagnose bijnierschorscarcinoom is gesteld.
Het zal details bevatten zoals leeftijdsverdeling, geslachtsvertegenwoordiging, geografische spreiding, raciale en etnische demografische gegevens, evenals relevante klinische factoren zoals het tumorstadium, de status van hormoonsecretie en behandelingsmodaliteiten.
Deze inzichten zullen bijdragen aan een uitgebreid begrip van het demografische en klinische landschap van bijnierschorscarcinoom binnen de Braziliaanse bevolking.
|
Gedurende de studieperiode gemiddeld 18 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de associatie tussen klinische, pathologische, epidemiologische factoren en therapeutische modaliteiten met prognose en uitkomsten zoals algehele overleving of recidiefvrije overleving
Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode gemiddeld 18 maanden.
|
Deze maatstaf heeft tot doel de correlatie tussen verschillende klinische, pathologische, epidemiologische factoren en behandelingsmodaliteiten te evalueren met prognostische indicatoren en resultaten, waaronder de algehele overleving en de recidiefvrije overleving.
Het zal factoren onderzoeken zoals het tumorstadium, histologische kenmerken, demografische gegevens van de patiënt, behandelingsregimes en hun impact op de langetermijnprognose.
Inzichten uit deze beoordeling zullen waardevolle informatie opleveren voor het optimaliseren van behandelstrategieën en het verbeteren van de patiëntresultaten.
|
Gedurende de studieperiode gemiddeld 18 maanden.
|
|
Evaluatie van de impact van het gebruik van adjuvans mitotaan op de progressievrije overleving en de algehele overleving
Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode gemiddeld 18 maanden.
|
Met deze maatregel wordt beoogd de invloed van adjuvante mitotaantherapie op twee cruciale klinische eindpunten te beoordelen: progressievrije overleving (PFS) en algehele overleving (OS).
Het zal het effect onderzoeken van mitotaan, wanneer het wordt gebruikt als adjuvante behandeling, op het verlengen van de tijd tot ziekteprogressie en het verbeteren van de algehele overlevingskansen bij patiënten met bijnierschorscarcinoom.
De studie zal patiëntgegevens analyseren om de omvang van de impact van mitotaan op deze uitkomsten te bepalen, wat waardevolle inzichten zal opleveren in de therapeutische werkzaamheid ervan.
|
Gedurende de studieperiode gemiddeld 18 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Milena Shizue Tariki, Latin American Cooperative Oncology Group
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LACOG 0723
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Carcinoom Bijnier
-
Hospices Civils de LyonWervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en SarcoomFrankrijk
-
CG Oncology, Inc.BeëindigdCarcinoom in Situ | Overgangscelcarcinoom | Blaaskanker | Carcinoma in situ gelijktijdig met papillaire tumorenVerenigde Staten