Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Progetto surrenale: caratterizzazione clinica ed epidemiologica del carcinoma surrenale in una coorte brasiliana

10 febbraio 2025 aggiornato da: Latin American Cooperative Oncology Group
Questo è uno studio di coorte osservazionale retrospettivo. Verranno valutati i dati clinici, patologici e terapeutici dei partecipanti identificati con carcinoma surrenale dal 2000 in poi. I partecipanti reclutati per questo studio saranno identificati nei siti partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il carcinoma surrenale è una delle neoplasie più rare al mondo. In Brasile, soprattutto nelle regioni del Sud e del Sud-Est, l’incidenza dei tumori della corticosurrenale è circa 15 volte superiore rispetto al resto del mondo, in gran parte attribuito alla significativa prevalenza della mutazione germinale TP53-R337H in questa popolazione. In considerazione di questa caratteristica, la caratterizzazione clinica ed epidemiologica di questa coorte, nonché l’identificazione dei fattori prognostici, è di grande importanza. Il punto di partenza di questo progetto è stata la coorte di 66 partecipanti con carcinoma surrenale inclusi nel progetto finale della residenza medica in oncologia clinica presso l'A.C. Camargo Cancer Center dello studente Rafael Haikal dos Santos Abduch. L'obiettivo è includere casi di studio provenienti dal principale sito brasiliano che hanno seguito e trattato pazienti con carcinoma surrenale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Rio de Janeiro, Brasile, 20.230-130
        • Reclutamento
        • INCA - Instituto Nacional de Cancer
        • Investigatore principale:
          • Daniel Alves Bulzico
      • São Paulo, Brasile, 01.323-030
        • Reclutamento
        • BP - A Beneficencia Portuguesa de São Paulo
        • Investigatore principale:
          • Fábio Roberto Kater
      • São Paulo, Brasile, 01.509-001
        • Reclutamento
        • A.C. Camargo Câncer Center
        • Investigatore principale:
          • Milena Shizue Tariki
      • São Paulo, Brasile, 01.327-001
        • Reclutamento
        • HAOC - Hospital Alemão Oswaldo Cruz
        • Investigatore principale:
          • Ariel Galapo Kann
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasile, 60.810-180
        • Reclutamento
        • Pronutrir - Suporte Nutricional e Quimioterapia
        • Investigatore principale:
          • Leonardo Atem Gonçalves De Araújo Costa
    • Maranhão
      • São Luis, Maranhão, Brasile, 65.015-460
        • Reclutamento
        • Hospital do Câncer do Maranhão Dr. Tarquínio Lopes Filho
        • Investigatore principale:
          • Ana Caroline Fonseca Alves
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasile, 81.520-060
        • Reclutamento
        • Hospital Erasto Gaertner
        • Investigatore principale:
          • Murilo de Almeida Luz
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasile, 52.011-000
        • Reclutamento
        • Hospital Santa Joana Recife (Instituto Américas PE)
        • Investigatore principale:
          • Andréa Lopes Ponte de Souza
    • Santa Catarina
      • Cascavel, Santa Catarina, Brasile, 85.806-300
        • Reclutamento
        • UOPECCAN - Hospital do Câncer de Cascavel
        • Investigatore principale:
          • Aline Bobato Lara Gongora
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasile, 15.090-000
        • Reclutamento
        • FUNFARME - Hospital de Base de São José do Rio Preto
        • Investigatore principale:
          • Luiza Aleixo Barros Leite Ferreira

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Verranno inclusi i dati di 150 partecipanti con diagnosi di carcinoma surrenale che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione dello studio. I dati verranno raccolti dalle cartelle cliniche dei siti di ricerca inclusi in tutto il Brasile.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti maggiori di 18 anni;
  • Diagnosi di carcinoma surrenale con almeno una valutazione clinica presso l'istituto di riferimento;
  • Diagnosi iniziale o recidiva dal 2000 in poi.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con dati clinici o patologici insufficienti nella cartella clinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione demografica del carcinoma surrenale corticale in Brasile
Lasso di tempo: Durante tutto il periodo di studio, una media di 18 mesi.
Questa misura mira a catturare gli attributi demografici essenziali degli individui in Brasile con diagnosi di carcinoma adrenocorticale. Comprenderà dettagli come la distribuzione per età in anni, la rappresentanza di genere, la distribuzione geografica, l'altezza in metri, il peso in chilogrammi, nonché i dati demografici razziali ed etnici. Queste intuizioni contribuiranno a una comprensione completa del panorama demografico del carcinoma surrenale nella popolazione brasiliana.
Durante tutto il periodo di studio, una media di 18 mesi.
Caratterizzazione clinica del carcinoma adrenocorticale in Brasile
Lasso di tempo: Durante tutto il periodo di studio, una media di 18 mesi.
Questa misura mira a catturare gli attributi clinici essenziali degli individui in Brasile con diagnosi di carcinoma adrenocorticale. Comprenderà fattori clinici rilevanti come lo stadio del tumore, lo stato di secrezione ormonale e le modalità di trattamento. Queste intuizioni contribuiranno a una comprensione completa del panorama clinico del carcinoma surrenale nella popolazione brasiliana.
Durante tutto il periodo di studio, una media di 18 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'associazione tra fattori clinici, patologici, epidemiologici e modalità terapeutiche con la prognosi e gli esiti come la sopravvivenza globale o la sopravvivenza libera da recidiva
Lasso di tempo: Durante tutto il periodo di studio, una media di 18 mesi.
Questa misura mira a valutare la correlazione tra vari fattori clinici, patologici, epidemiologici e modalità di trattamento con indicatori ed esiti prognostici, inclusa la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da recidiva. Esaminerà fattori quali lo stadio del tumore, le caratteristiche istologiche, i dati demografici dei pazienti, i regimi di trattamento e il loro impatto sulla prognosi a lungo termine. Gli approfondimenti di questa valutazione forniranno informazioni preziose per ottimizzare le strategie di trattamento e migliorare i risultati per i pazienti.
Durante tutto il periodo di studio, una media di 18 mesi.
Valutazione dell'impatto dell'uso adiuvante del mitotano sulla sopravvivenza libera da progressione e sulla sopravvivenza complessiva
Lasso di tempo: Durante tutto il periodo di studio, una media di 18 mesi.
Questa misura cerca di valutare l'influenza della terapia adiuvante con mitotano su due endpoint clinici cruciali: sopravvivenza libera da progressione (PFS) e sopravvivenza globale (OS). Verrà studiato l'effetto del mitotano, quando utilizzato come trattamento adiuvante, sul prolungamento del tempo fino alla progressione della malattia e sul miglioramento dei tassi di sopravvivenza globale nei pazienti con carcinoma adrenocorticale. Lo studio analizzerà i dati dei pazienti per determinare l'entità dell'impatto del mitotano su questi risultati, fornendo preziose informazioni sulla sua efficacia terapeutica.
Durante tutto il periodo di studio, una media di 18 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Latin American Cooperative Oncology Group

Investigatori

  • Investigatore principale: Milena Shizue Tariki, Latin American Cooperative Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

25 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

25 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LACOG 0723

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma surrenale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cameroon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi