- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06279442
Lisämunuaiskuoren projekti: Lisämunuaiskuoren karsinooman kliininen ja epidemiologinen karakterisointi brasilialaisessa kohortissa
tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Latin American Cooperative Oncology Group
Tämä on retrospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus.
Vuodesta 2000 alkaen arvioidaan lisämunuaiskuoren syöpää sairastavien osallistujien kliinisiä, patologisia ja hoitotietoja.
Tähän tutkimukseen rekrytoidut osallistujat tunnistetaan osallistuvissa kohteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Lisämunuaiskuoren syöpä on yksi maailman harvinaisimmista kasvaimista.
Brasiliassa, erityisesti etelä- ja kaakkoisalueilla, lisämunuaiskuoren kasvaimien ilmaantuvuus on noin 15 kertaa suurempi kuin muualla maailmassa, mikä johtuu suurelta osin TP53-R337H- ituradan mutaation merkittävästä esiintyvyydestä tässä populaatiossa.
Tämän ominaisuuden vuoksi tämän kohortin kliininen ja epidemiologinen karakterisointi sekä prognostisten tekijöiden tunnistaminen on erittäin tärkeää.
Tämän projektin lähtökohtana oli 66 lisämunuaisen karsinoomaa sairastavan osallistujan kohortti, joka sisältyi opiskelija Rafael Haikal dos Santos Abduchin kliinisen onkologian lääketieteen residenssiprojektiin AC Camargo Cancer Centerissä.
Tavoitteena on sisällyttää tapaustutkimuksia Brasilian pääkeskuksesta, joka on seurannut ja hoitanut lisämunuaisen karsinoomapotilaita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilia, 60.810-180
- Pronutrir - Suporte Nutricional e Quimioterapia
-
-
Maranhão
-
São Luís, Maranhão, Brasilia, 65.015-460
- Hospital do Câncer do Maranhão Dr. Tarquínio Lopes Filho
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilia, 81.520-060
- Hospital Erasto Gaertner
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasilia, 66073-000
- HUJBB - Hospital Universitário João de Barros Barreto da UFPA
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 52.011-000
- Hospital Santa Joana Recife (Instituto Américas PE)
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilia, 20.230-130
- INCA - Instituto Nacional de Câncer
-
-
Santa Catarina
-
Cascavel, Santa Catarina, Brasilia, 85.806-300
- UOPECCAN - Hospital do Câncer de Cascavel
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasilia, 14784-400
- Hospital de Amor de Barretos
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilia, 15.090-000
- FUNFARME - Hospital de Base de São José do Rio Preto
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01.509-001
- A.C. Camargo Cancer Center
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01.323-030
- BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01.327-001
- HAOC - Hospital Alemão Oswaldo Cruz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan tiedot 150 osallistujalta, joilla on diagnosoitu lisämunuaiskuoren syöpä ja jotka täyttävät tutkimuksen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit.
Tiedot kerätään mukana olevien tutkimuskeskusten lääketieteellisistä asiakirjoista kaikkialla Brasiliassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat osallistujat;
- Lisämunuaiskuoren karsinooman diagnoosi vähintään yhdellä kliinisellä arvioinnilla viitelaitoksessa;
- Alkudiagnoosi tai uusiutuminen vuodesta 2000 eteenpäin.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla ei ole riittävästi kliinisiä tai patologisia tietoja lääketieteellisistä tiedoista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisämunuaiskuoren karsinooman demografinen karakterisointi Brasiliassa
Aikaikkuna: Koko opintojakson aikana keskimäärin 18 kuukautta.
|
Tällä toimenpiteellä pyritään keräämään tärkeimmät demografiset ominaisuudet Brasiliassa, joilla on diagnosoitu lisämunuaiskuoren syöpä.
Se sisältää tietoja, kuten ikäjakauman vuosina, sukupuolen edustuksen, maantieteellisen jakauman, pituuden metreinä, painon kilogrammoina sekä rodun ja etnisen väestörakenteen .
Nämä oivallukset auttavat ymmärtämään kattavasti lisämunuaiskuoren karsinooman demografista maisemaa Brasilian väestössä.
|
Koko opintojakson aikana keskimäärin 18 kuukautta.
|
|
Lisämunuaiskuoren karsinooman kliininen karakterisointi Brasiliassa
Aikaikkuna: Koko opintojakson aikana keskimäärin 18 kuukautta.
|
Tällä toimenpiteellä pyritään keräämään olennaisia kliinisiä ominaisuuksia Brasiliassa, joilla on diagnosoitu lisämunuaiskuoren syöpä.
Se sisältää merkitykselliset kliiniset tekijät, kuten kasvaimen vaiheen, hormonin erittymisen tilan ja hoitomuodot.
Nämä oivallukset edistävät kattavaa ymmärrystä lisämunuaiskuoren karsinooman kliinisestä maisemasta Brasilian väestössä.
|
Koko opintojakson aikana keskimäärin 18 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisten, patologisten, epidemiologisten tekijöiden ja terapeuttisten menetelmien välisen yhteyden arviointi ennusteen ja tulosten, kuten kokonaiseloonjäämisen tai uusiutumisesta vapaan selviytymisen, välillä
Aikaikkuna: Koko opintojakson aikana keskimäärin 18 kuukautta.
|
Tämän mittauksen tarkoituksena on arvioida eri kliinisten, patologisten, epidemiologisten tekijöiden ja hoitomenetelmien välistä korrelaatiota ennusteindikaattoreiden ja tulosten kanssa, mukaan lukien kokonaiseloonjääminen ja uusiutumisesta vapaa eloonjääminen.
Siinä tarkastellaan tekijöitä, kuten kasvaimen vaihetta, histologisia ominaisuuksia, potilaiden demografisia tietoja, hoito-ohjelmia ja niiden vaikutusta pitkän aikavälin ennusteeseen.
Tämän arvioinnin oivallukset tarjoavat arvokasta tietoa hoitostrategioiden optimoimiseksi ja potilaiden tulosten parantamiseksi.
|
Koko opintojakson aikana keskimäärin 18 kuukautta.
|
|
Adjuvantin mitotaanin käytön vaikutuksen arviointi etenemisvapaaseen selviytymiseen ja kokonaiseloonjäämiseen
Aikaikkuna: Koko opintojakson aikana keskimäärin 18 kuukautta.
|
Tällä mittauksella pyritään arvioimaan adjuvanttimitotaanihoidon vaikutusta kahteen ratkaisevaan kliiniseen päätepisteeseen: etenemisvapaaseen eloonjäämiseen (PFS) ja kokonaiseloonjäämiseen (OS).
Siinä tutkitaan adjuvanttihoitona käytettynä mitotaanin vaikutusta taudin etenemiseen kuluvan ajan pidentämiseen ja lisämunuaiskuoren karsinoomapotilaiden kokonaiseloonjäämisasteen parantamiseen.
Tutkimuksessa analysoidaan potilastietoja mitotaanin vaikutuksen laajuuden määrittämiseksi näihin tuloksiin, mikä antaa arvokasta tietoa sen terapeuttisesta tehosta.
|
Koko opintojakson aikana keskimäärin 18 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Milena Shizue Tariki, Latin American Cooperative Oncology Group
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Lisämunuaisen kasvaimet
- Lisämunuaisen aivokuoren sairaudet
- Lisämunuaisten sairaudet
- Karsinooma
- Lisämunuaisen aivokuoren kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- LACOG 0723
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .