Binyreprojekt: Klinisk og epidemiologisk karakterisering af binyrebarkcarcinom i en brasiliansk kohorte
1. september 2026 opdateret af: Latin American Cooperative Oncology Group
Dette er et retrospektivt observationelt kohortestudie.
De kliniske, patologiske og behandlingsmæssige data fra deltagere identificeret med binyrebarkcarcinom fra år 2000 og fremefter vil blive evalueret.
Deltagere rekrutteret til denne undersøgelse vil blive identificeret på de deltagende steder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Binyrebarkcarcinom er en af de sjældneste neoplasmer i verden.
I Brasilien, især i de sydlige og sydøstlige regioner, er forekomsten af binyrebarktumorer omkring 15 gange højere end i resten af verden, hovedsageligt tilskrevet den betydelige forekomst af TP53-R337H-kimlinjemutationen i denne population.
I lyset af denne egenskab er den kliniske og epidemiologiske karakterisering af denne kohorte, såvel som identifikation af prognostiske faktorer, af stor betydning.
Udgangspunktet for dette projekt var kohorten af 66 deltagere med binyrebarcinom, der var inkluderet i det afsluttende projekt på det medicinske ophold i klinisk onkologi på A.C. Camargo Cancer Center af studerende Rafael Haikal dos Santos Abduch.
Målet er at inkludere casestudier fra det brasilianske hovedsted, der har fulgt op og behandlet patienter med binyrebarcinom.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60.810-180
- Pronutrir - Suporte Nutricional e Quimioterapia
-
-
Maranhão
-
São Luís, Maranhão, Brasilien, 65.015-460
- Hospital do Câncer do Maranhão Dr. Tarquínio Lopes Filho
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilien, 81.520-060
- Hospital Erasto Gaertner
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasilien, 66073-000
- HUJBB - Hospital Universitário João de Barros Barreto da UFPA
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 52.011-000
- Hospital Santa Joana Recife (Instituto Américas PE)
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 20.230-130
- INCA - Instituto Nacional de Câncer
-
-
Santa Catarina
-
Cascavel, Santa Catarina, Brasilien, 85.806-300
- UOPECCAN - Hospital do Câncer de Cascavel
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784-400
- Hospital de Amor de Barretos
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15.090-000
- FUNFARME - Hospital de Base de São José do Rio Preto
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01.509-001
- A.C. Camargo Cancer Center
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01.323-030
- BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01.327-001
- HAOC - Hospital Alemão Oswaldo Cruz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Data vil blive inkluderet fra 150 deltagere diagnosticeret med binyrebarkcarcinom, som opfylder undersøgelsens inklusions- og eksklusionskriterier.
Data vil blive indsamlet fra lægejournalerne på de inkluderede forskningssteder i hele Brasilien.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere over 18 år;
- Diagnose af binyrebarkcarcinom med mindst én klinisk vurdering på referenceinstitutionen;
- Indledende diagnose eller recidiv fra år 2000 og frem.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med utilstrækkelige kliniske eller patologiske data i journalerne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk karakterisering af binyrebarkcarcinom i Brasilien
Tidsramme: Gennem hele studieperioden i gennemsnit 18 måneder.
|
Denne foranstaltning har til formål at indfange væsentlige demografiske egenskaber hos individer i Brasilien diagnosticeret med binyrebarkcarcinom.
Det vil omfatte detaljer såsom aldersfordeling i år, kønsrepræsentation, geografisk fordeling, højde i meter, vægt i kilogram samt racemæssig og etnisk demografi.
Disse indsigter vil bidrage til en omfattende forståelse af det demografiske landskab af binyrebarkcarcinom i den brasilianske befolkning.
|
Gennem hele studieperioden i gennemsnit 18 måneder.
|
|
Klinisk karakterisering af binyrebarkcarcinom i Brasilien
Tidsramme: Gennem hele studieperioden i gennemsnit 18 måneder.
|
Denne foranstaltning har til formål at fange væsentlige kliniske egenskaber hos individer i Brasilien diagnosticeret med binyrebarkcarcinom.
Det vil omfatte relevante kliniske faktorer såsom tumorstadie, hormonudskillelsesstatus og behandlingsmodaliteter.
Disse indsigter vil bidrage til en omfattende forståelse af det kliniske landskab af binyrebarkcarcinom i den brasilianske befolkning.
|
Gennem hele studieperioden i gennemsnit 18 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af sammenhængen mellem kliniske, patologiske, epidemiologiske faktorer og terapeutiske modaliteter med prognose og resultater såsom samlet overlevelse eller gentagelsesfri overlevelse
Tidsramme: Gennem hele studieperioden i gennemsnit 18 måneder.
|
Dette mål har til formål at evaluere sammenhængen mellem forskellige kliniske, patologiske, epidemiologiske faktorer og behandlingsmodaliteter med prognostiske indikatorer og resultater, herunder samlet overlevelse og gentagelsesfri overlevelse.
Det vil undersøge faktorer som tumorstadie, histologiske karakteristika, patientdemografi, behandlingsregimer og deres indvirkning på langsigtet prognose.
Indsigt fra denne vurdering vil give værdifuld information til optimering af behandlingsstrategier og forbedring af patientresultater.
|
Gennem hele studieperioden i gennemsnit 18 måneder.
|
|
Evaluering af indvirkningen af adjuverende mitotanbrug på progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse
Tidsramme: Gennem hele studieperioden i gennemsnit 18 måneder.
|
Dette mål søger at vurdere indflydelsen af adjuverende mitotanterapi på to afgørende kliniske endepunkter: progressionsfri overlevelse (PFS) og samlet overlevelse (OS).
Det vil undersøge effekten af mitotan, når det bruges som en adjuverende behandling, på at forlænge tiden indtil sygdomsprogression og øge den samlede overlevelsesrater hos patienter med binyrebarkcarcinom.
Studiet vil analysere patientdata for at bestemme omfanget af mitotanes indvirkning på disse resultater, hvilket giver værdifuld indsigt i dets terapeutiske effekt.
|
Gennem hele studieperioden i gennemsnit 18 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Milena Shizue Tariki, Latin American Cooperative Oncology Group
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
23. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
28. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LACOG 0723
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .