Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Binyreprojekt: Klinisk og epidemiologisk karakterisering af binyrebarkcarcinom i en brasiliansk kohorte

19. februar 2024 opdateret af: Latin American Cooperative Oncology Group
Dette er et retrospektivt observationelt kohortestudie. De kliniske, patologiske og behandlingsmæssige data fra deltagere identificeret med binyrebarkcarcinom fra år 2000 og fremefter vil blive evalueret. Deltagere rekrutteret til denne undersøgelse vil blive identificeret på de deltagende steder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Binyrebarkcarcinom er en af ​​de sjældneste neoplasmer i verden. I Brasilien, især i de sydlige og sydøstlige regioner, er forekomsten af ​​binyrebarktumorer omkring 15 gange højere end i resten af ​​verden, hovedsageligt tilskrevet den betydelige forekomst af TP53-R337H-kimlinjemutationen i denne population. I lyset af denne egenskab er den kliniske og epidemiologiske karakterisering af denne kohorte, såvel som identifikation af prognostiske faktorer, af stor betydning. Udgangspunktet for dette projekt var kohorten af ​​66 deltagere med binyrebarcinom, der var inkluderet i det afsluttende projekt på det medicinske ophold i klinisk onkologi på A.C. Camargo Cancer Center af studerende Rafael Haikal dos Santos Abduch. Målet er at inkludere casestudier fra det brasilianske hovedsted, der har fulgt op og behandlet patienter med binyrebarcinom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01.509-001
        • A.C. Camargo Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Milena Shizue Tariki

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Data vil blive inkluderet fra 150 deltagere diagnosticeret med binyrebarkcarcinom, som opfylder undersøgelsens inklusions- og eksklusionskriterier. Data vil blive indsamlet fra lægejournalerne på de inkluderede forskningssteder i hele Brasilien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere over 18 år;
  • Diagnose af binyrebarkcarcinom med mindst én klinisk vurdering på referenceinstitutionen;
  • Indledende diagnose eller recidiv fra år 2000 og frem.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med utilstrækkelige kliniske eller patologiske data i journalerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk og klinisk karakterisering af binyrebarkcarcinom i Brasilien
Tidsramme: Gennem hele studieperioden i gennemsnit 18 måneder.
Denne foranstaltning har til formål at indfange væsentlige demografiske og kliniske egenskaber hos individer i Brasilien diagnosticeret med binyrebarkcarcinom. Det vil omfatte detaljer såsom aldersfordeling, kønsrepræsentation, geografisk fordeling, racemæssig og etnisk demografi samt relevante kliniske faktorer såsom tumorstadie, hormonudskillelsesstatus og behandlingsmodaliteter. Disse indsigter vil bidrage til en omfattende forståelse af det demografiske og kliniske landskab af binyrebarkcarcinom i den brasilianske befolkning.
Gennem hele studieperioden i gennemsnit 18 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af sammenhængen mellem kliniske, patologiske, epidemiologiske faktorer og terapeutiske modaliteter med prognose og resultater såsom samlet overlevelse eller gentagelsesfri overlevelse
Tidsramme: Gennem hele studieperioden i gennemsnit 18 måneder.
Dette mål har til formål at evaluere sammenhængen mellem forskellige kliniske, patologiske, epidemiologiske faktorer og behandlingsmodaliteter med prognostiske indikatorer og resultater, herunder samlet overlevelse og gentagelsesfri overlevelse. Det vil undersøge faktorer som tumorstadie, histologiske karakteristika, patientdemografi, behandlingsregimer og deres indvirkning på langsigtet prognose. Indsigt fra denne vurdering vil give værdifuld information til optimering af behandlingsstrategier og forbedring af patientresultater.
Gennem hele studieperioden i gennemsnit 18 måneder.
Evaluering af indvirkningen af ​​adjuverende mitotanbrug på progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse
Tidsramme: Gennem hele studieperioden i gennemsnit 18 måneder.
Dette mål søger at vurdere indflydelsen af ​​adjuverende mitotanterapi på to afgørende kliniske endepunkter: progressionsfri overlevelse (PFS) og samlet overlevelse (OS). Det vil undersøge effekten af ​​mitotan, når det bruges som en adjuverende behandling, på at forlænge tiden indtil sygdomsprogression og øge den samlede overlevelsesrater hos patienter med binyrebarkcarcinom. Studiet vil analysere patientdata for at bestemme omfanget af mitotanes indvirkning på disse resultater, hvilket giver værdifuld indsigt i dets terapeutiske effekt.
Gennem hele studieperioden i gennemsnit 18 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Latin American Cooperative Oncology Group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Milena Shizue Tariki, Latin American Cooperative Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LACOG 0723

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom binyrebark

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner