Proyecto Suprarrenal: Caracterización Clínica y Epidemiológica del Carcinoma Suprarrenocortical en una Cohorte Brasileña
1 de septiembre de 2026 actualizado por: Latin American Cooperative Oncology Group
Este es un estudio de cohorte observacional retrospectivo.
Se evaluarán los datos clínicos, patológicos y de tratamiento de los participantes identificados con carcinoma suprarrenocortical desde el año 2000 en adelante.
Los participantes reclutados para este estudio serán identificados en los sitios participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El carcinoma suprarrenocortical es una de las neoplasias más raras del mundo.
En Brasil, especialmente en las regiones Sur y Sudeste, la incidencia de tumores adrenocorticales es alrededor de 15 veces mayor que en el resto del mundo, lo que se atribuye en gran medida a la importante prevalencia de la mutación de la línea germinal TP53-R337H en esta población.
Dada esta característica, la caracterización clínica y epidemiológica de esta cohorte, así como la identificación de factores pronósticos, resulta de gran importancia.
El punto de partida de este proyecto fue la cohorte de 66 participantes con carcinoma suprarrenal incluidos en el proyecto final de la residencia médica en oncología clínica del Centro Oncológico A.C. Camargo del estudiante Rafael Haikal dos Santos Abduch.
El objetivo es incluir estudios de caso del principal sitio brasileño que hayan seguido y tratado pacientes con carcinoma suprarrenal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, Brasil, 60.810-180
- Pronutrir - Suporte Nutricional e Quimioterapia
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Maranhão
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São Luís, Maranhão, Brasil, 65.015-460
- Hospital do Câncer do Maranhão Dr. Tarquínio Lopes Filho
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Paraná
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Curitiba, Paraná, Brasil, 81.520-060
- Hospital Erasto Gaertner
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Pará
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Belém, Pará, Brasil, 66073-000
- HUJBB - Hospital Universitário João de Barros Barreto da UFPA
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil, 52.011-000
- Hospital Santa Joana Recife (Instituto Américas PE)
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Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 20.230-130
- INCA - Instituto Nacional de Câncer
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Santa Catarina
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Cascavel, Santa Catarina, Brasil, 85.806-300
- UOPECCAN - Hospital do Câncer de Cascavel
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São Paulo
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Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
- Hospital de Amor de Barretos
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São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15.090-000
- FUNFARME - Hospital de Base de São José do Rio Preto
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 01.509-001
- A.C. Camargo Cancer Center
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 01.323-030
- BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 01.327-001
- HAOC - Hospital Alemão Oswaldo Cruz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluirán datos de 150 participantes diagnosticados con carcinoma suprarrenocortical que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión del estudio.
Los datos se recopilarán de los registros médicos de los sitios de investigación incluidos en todo Brasil.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes mayores de 18 años;
- Diagnóstico de carcinoma suprarrenocortical con al menos una evaluación clínica en la institución de referencia;
- Diagnóstico inicial o recurrencia a partir del año 2000.
Criterio de exclusión:
- Participantes con datos clínicos o patológicos insuficientes en los registros médicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterización demográfica del carcinoma suprarrenocortical en Brasil
Periodo de tiempo: Durante todo el periodo de estudio, una media de 18 meses.
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Esta medida tiene como objetivo capturar atributos demográficos esenciales de las personas en Brasil diagnosticadas con carcinoma suprarrenocortical.
Incluirá detalles como distribución de edades en años, representación de género, distribución geográfica, altura en metros, peso en kilogramos, así como datos demográficos raciales y étnicos.
Estos conocimientos contribuirán a una comprensión integral del panorama demográfico del carcinoma suprarrenocortical en la población brasileña.
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Durante todo el periodo de estudio, una media de 18 meses.
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Caracterización clínica del carcinoma suprarrenocortical en Brasil
Periodo de tiempo: Durante todo el periodo de estudio, una media de 18 meses.
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Esta medida tiene como objetivo capturar atributos clínicos esenciales de personas en Brasil diagnosticadas con carcinoma suprarrenocortical.
Incluirá factores clínicos relevantes como el estadio del tumor, el estado de secreción hormonal y las modalidades de tratamiento.
Estos conocimientos contribuirán a una comprensión integral del panorama clínico del carcinoma de corteza suprarrenal en la población brasileña.
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Durante todo el periodo de estudio, una media de 18 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la asociación entre factores clínicos, patológicos, epidemiológicos y modalidades terapéuticas con pronóstico y resultados como supervivencia general o supervivencia libre de recurrencia
Periodo de tiempo: Durante todo el periodo de estudio, una media de 18 meses.
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Esta medida tiene como objetivo evaluar la correlación entre diversos factores clínicos, patológicos, epidemiológicos y modalidades de tratamiento con indicadores y resultados de pronóstico, incluida la supervivencia general y la supervivencia libre de recurrencia.
Examinará factores como el estadio del tumor, las características histológicas, la demografía del paciente, los regímenes de tratamiento y su impacto en el pronóstico a largo plazo.
Los conocimientos de esta evaluación proporcionarán información valiosa para optimizar las estrategias de tratamiento y mejorar los resultados de los pacientes.
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Durante todo el periodo de estudio, una media de 18 meses.
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Evaluación del impacto del uso adyuvante de mitotano en la supervivencia libre de progresión y la supervivencia general
Periodo de tiempo: Durante todo el periodo de estudio, una media de 18 meses.
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Esta medida busca evaluar la influencia de la terapia adyuvante con mitotano en dos criterios de valoración clínicos cruciales: supervivencia libre de progresión (SSP) y supervivencia general (SG).
Investigará el efecto del mitotano, cuando se utiliza como tratamiento adyuvante, para prolongar el tiempo hasta la progresión de la enfermedad y mejorar las tasas de supervivencia general en pacientes con carcinoma suprarrenocortical.
El estudio analizará los datos de los pacientes para determinar el alcance del impacto del mitotano en estos resultados, proporcionando información valiosa sobre su eficacia terapéutica.
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Durante todo el periodo de estudio, una media de 18 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Milena Shizue Tariki, Latin American Cooperative Oncology Group
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
23 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
23 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias de las glándulas suprarrenales
- Enfermedades de la corteza suprarrenal
- Enfermedades de las glándulas suprarrenales
- Carcinoma
- Neoplasias de la corteza suprarrenal
Otros números de identificación del estudio
- LACOG 0723
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .