脳卒中患者の移行期ケアモデル
2024年4月1日 更新者：Ita Daryanti Saragih、Kaohsiung Medical University
脳卒中患者に対する移行期ケアモデルの適用に関する実験的研究
脳卒中患者は、移行モデルケアのおかげで、特に日常生活活動を行う際の身体機能の優れた改善、救急外来への来院の減少、うつ病の症状の軽減、健康関連の生活の質の改善という恩恵を受けました。
脳卒中患者に対する移行期ケアは広く実施されているにもかかわらず、介入の有効性は依然として決定的ではなく、患者に対する移行期ケアに関するもう一つの懸念は、特定の所見に対する効果が乏しいことである。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は、生存者とその世話をする人々の両方にとって、人生を大きく変える出来事となる可能性があり、時には予測不可能で気まぐれな脳卒中後の新しいライフスタイルの適応と再発明への参加が必要となります。
急性期病院における脳卒中の突然の発症とそれに伴う治療は、患者と介護者の両方にとって苦痛となる可能性があります。
脳卒中後の入院は、怖くて不可解でストレスの多い脳卒中発症の影響を患者とその介護者が理解し始めるにつれて、重大な影響を与える可能性があります。
それにもかかわらず、入院、退院、退院後の期間を通じて適切かつタイムリーな戦略を実施することで、脳卒中後の状況や生活への適応が容易になる可能性があります。
脳卒中患者と介護者の両方が、患者が自宅で退院した後、コミュニケーション、回復計画とプロセス、薬、感情的ニーズ、脳卒中に関する情報、社会的関与など、満たされていないニーズを抱えている可能性があります。
退院後にさまざまな環境で満たされていないニーズに対処するには、有害な結果に対処するために、このような移行期ケアが推奨されます。広く使用されている移行期ケアモデルの 1 つは、TCM です。その後、転帰不良のリスクがある高齢者や脳卒中患者を含む慢性疾患に苦しむ患者が利用できるようになった。
このモデルに組み込まれた TCM は、入院中に生じたニーズを満たし、急性疾患の治療後に治療を受けることができなかった脳卒中患者を含む患者に継続的なケアを提供するために開発されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ita Saragih, PhD student
- 電話番号：+886 986 226143
- メール：itadaryanti05@gmail.com
研究場所
-
-
-
Kupang、インドネシア、308
- 募集
- RSUD Prof. Dr. W Z Johannes Kupang
-
コンタクト：
- Sakti Oktaria Batubara
- メール：oktariabatubara@gmail.com
-
コンタクト：
-
副調査官：
- Ita Daryanti Saragih, Doctoral
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18 歳以上で、神経内科に少なくとも 24 ～ 48 時間入院していること。
- モントリオール認知評価によって測定された認知障害がないこと（スコア ≥ 23）、
- インドネシアでのコミュニケーション能力、インフォームド・コンセントの提供能力、
- 入院中および退院後8週間にわたってこの研究に参加する意欲があること
除外基準:
- 認知障害によりインフォームド・コンセントを提供できないなど、偏った情報を持っている可能性がある。
- 研究への参加を妨げる重大な言語障害または失語症を抱えている、
- 重度の精神障害または積極的な治療が必要な末期疾患を患っている、および
- 老人ホームや福祉施設に退院する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：移行期ケアモデル
院内評価、ビデオベースの脳卒中教育、家庭訪問、毎週の電話フォローアップ
|
院内評価、ビデオベースの脳卒中教育、家庭訪問、毎週の電話フォローアップ
|
|
介入なし：脳卒中後の通常のケア
退院後は通常通り診療
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自己効力感
時間枠：ベースライン、介入 4 週目、介入直後の 8 週目
|
自己効力感は、脳卒中を患った人の適応プロセスの重要な決定要因であると提案されています。
この研究では、インドネシア版の脳卒中自己効力感アンケート（SSEQ-I）を使用して、脳卒中後の日常活動を実行および管理する能力についての参加者の信念を評価します。
参加者は、13 項目のそれぞれを完了する能力に対する自信を 10 点スケールで評価します。0 はまったく自信がないことを表し、10 は非常に自信があることを表します。
スコアが高いほど、自己効力感のレベルが高いことを示します (範囲 0 ～ 130)。
|
ベースライン、介入 4 週目、介入直後の 8 週目
|
|
日常生活の行動
時間枠：ベースライン、介入 4 週目、介入直後の 8 週目
|
ADL を独立して実行できる能力は、脳卒中回復中の短期リハビリテーションの目標です。
インドネシア版の修正バーセル指数（MBI-I）は、脳卒中患者やその他の障害のある患者の日常生活活動に関連した行動を評価するために使用されます。
このアンケートの対象となる 10 の機能領域 (活動) には、腸と膀胱の制御、身だしなみの補助、トイレの使用、食事、移乗、歩行、着替え、階段の上り下り、入浴が含まれます。
各項目は 0 から最大 15 までのスケールで評価されます。
合計項目スコアが 20 以下は完全な依存性を示し、21 ～ 60 は重度の依存性、61 ～ 90 は中等度の依存性、91 ～ 99 は軽度の依存性を示し、合計 100 は独立性を示します。
|
ベースライン、介入 4 週目、介入直後の 8 週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
日常生活の手段活動
時間枠：ベースライン、介入 4 週目、介入直後の 8 週目
|
Lawton IADL インドネシア版は、脳卒中患者のより複雑な活動への関与を評価するために使用されます。
各項目は 2 段階評価で評価されます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 8 です。
項目を加算し、女性は高機能または自立度を 8 点、男性は 5 点に正規化して総合スコアを求めます。
女性の場合、スコア 0 は完全な依存または低機能を示し、1 ～ 7 は依存または軽度から中等度の機能を示し、合計 8 は自立または高機能を示します。
男性の場合、スコア 0 は完全な依存または低機能、1 ～ 4 の依存または軽度から中等度の機能、合計 5 は自立または高機能を示します。
|
ベースライン、介入 4 週目、介入直後の 8 週目
|
|
うつ病の症状
時間枠：ベースライン、介入 4 週目、介入直後の 8 週目
|
脳卒中後のうつ病の症状は、脳卒中後の任意の時点で脳卒中生存者のおよそ 3 分の 1 に及びます。
インドネシア版の老年うつ病スケール（GDS）は、脳卒中患者のうつ病を評価するために使用されます。
15 の質問からなる各項目は 2 ポイント スケール (0 = 「いいえ」、1 = 「はい」) で採点されました。
0 ～ 4 のスコアは正常とみなされ、5 ～ 8、9 ～ 11、および 12 ～ 15 のスコアは軽度、中等度、および重度のうつ病を示します (範囲 0 ～ 15)。
|
ベースライン、介入 4 週目、介入直後の 8 週目
|
|
脳卒中患者の生活の質
時間枠：ベースライン、介入 4 週目、介入直後の 8 週目
|
世界保健機関の生活の質-BREF（WHOQoL-BREF）の26項目のインドネシア版は、脳卒中患者の生活の質を評価するために使用されます。
このアンケートは、身体的健康、心理的健康、社会的関係、環境的健康を含む 4 つの側面で構成されています。
各次元には 5 つのリッカート応答オプションがあり、0 が「まったくない」、4 が「常に」である、0 から 4 の範囲のスコアに記録されました。
スコアが高いほど、頻繁に発生する問題がより深刻であるか、生活の質のレベルが低いことを示します (範囲 0 ～ 104)。
|
ベースライン、介入 4 週目、介入直後の 8 週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Bih-O Lee, Professor、Kaohsiung Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2024年4月1日
研究の完了 (推定)
2024年4月29日
試験登録日
最初に提出
2024年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月26日
最初の投稿 (実際)
2024年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月1日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。