Siirtymävaiheen hoitomalli aivohalvauspotilaille
maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ita Daryanti Saragih, Kaohsiung Medical University
Kokeellinen tutkimus siirtymävaiheen hoitomallin soveltamisesta aivohalvauspotilaille
Aivohalvauspotilaat hyötyivät erinomaisesta parannuksesta fyysisessä toiminnassaan, erityisesti suorittaessaan päivittäisiä toimintoja, vähemmän päivystyskäyntejä, vähemmän masennuksen oireita ja parantunutta terveyteen liittyvää elämänlaatua siirtymävaiheen mallihoidon ansiosta.
Huolimatta aivohalvauspotilaiden siirtymähoidon laajasta täytäntöönpanosta, hoidon tehokkuus on edelleen epäselvä, ja toinen potilaiden siirtymävaiheen hoidon huolenaihe on vaikutusten niukkuus tiettyihin löydöksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus voi olla syvällinen ja elämää muuttava tapahtuma sekä selviytyneille että heistä huolehtiville, ja se edellyttää osallistumista aivohalvauksen jälkeisen uuden elämäntavan mukauttamiseen ja keksimiseen uudelleen, mikä joskus on arvaamaton ja temperamenttinen.
Äkillinen aivohalvaus ja siihen liittyvä hoito akuutissa sairaalaympäristössä voivat olla ahdistavia sekä potilaille että omaishoitajille.
Aivohalvauksen jälkeisellä pääsyllä voi olla syvällinen vaikutus, kun potilaat ja heidän hoitajansa alkavat ymmärtää tapahtuman vaikutuksia, mikä on pelottavaa, hämmentävää ja stressaavaa.
Aivohalvauksen jälkeisiin tilanteisiin tai elämään sopeutumista voidaan kuitenkin helpottaa ottamalla käyttöön asianmukaisia ja oikea-aikaisia strategioita sairaalahoidon, kotiutuksen ja kotiutuksen jälkeisen ajan.
Molemmilla väestöryhmillä, aivohalvauspotilailla ja omaishoitajilla, voi olla tyydyttämättömiä tarpeita, kun potilaat on kotiutettu, kuten viestintä, toipumissuunnitelma ja -prosessi, lääketiede, tunnetarpeet ja aivohalvaustiedot sekä sosiaalinen osallistuminen.
Tällaista siirtymävaiheen hoitoa suositellaan, jotta voidaan vastata tyydyttämättömiin tarpeisiin sairaalasta kotiutumisen jälkeen haitallisten tulosten torjumiseksi. Yksi laajalti käytetyistä siirtymävaiheen hoitomalleista on TCM, joka kehitettiin Pennsylvanian yliopistossa sairaanhoitaja ja se asetettiin sitten potilaiden saataville, jotka olivat iäkkäitä, joilla oli riski huonoista tuloksista ja jotka kärsivät kroonisista sairauksista, mukaan lukien aivohalvauspotilaat.
Malliin sisällytetyt TCM:t kehitettiin vastaamaan sairaalahoidon aikana ilmeneviin tarpeisiin ja tarjoamaan hoidon jatkuvuutta potilaille, myös aivohalvauksen saaneille, jotka eivät voineet saada sitä akuutin sairauden hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ita Saragih, PhD student
- Puhelinnumero: +886 986 226143
- Sähköposti: itadaryanti05@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kupang, Indonesia, 308
- Rekrytointi
- RSUD Prof. Dr. W Z Johannes Kupang
-
Ottaa yhteyttä:
- Sakti Oktaria Batubara
- Sähköposti: oktariabatubara@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: itadaryanti05@gmail.com
-
Alatutkija:
- Ita Daryanti Saragih, Doctoral
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias, neurologian osastolla vähintään 24-48 tuntia,
- joilla ei ole kognitiivista heikkenemistä Montrealin kognitiivisen arvioinnin mukaan (pisteet ≥ 23),
- Kyky kommunikoida Indonesiassa, kyky antaa tietoinen suostumus,
- Halukkuus osallistua tähän tutkimukseen sairaalahoidon aikana ja 8 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on mahdollisesti puolueellista tietoa, kuten kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta kognitiivisen heikentymisen vuoksi,
- joilla on vakavia puhe- ja kieliongelmia tai afasia, joka estää heitä osallistumasta tutkimukseen,
- sinulla on vakavia psyykkisiä häiriöitä tai muita aktiivista hoitoa vaativaa terminaalista sairautta ja
- Kotiuttaminen vanhainkotiin tai hyvinvointilaitokseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Siirtymävaiheen hoitomalli
Sairaalaarvioinnit, videopohjainen aivohalvauskoulutus, kotikäynnit ja viikoittainen puhelinseuranta
|
Sairaalaarvioinnit, videopohjainen aivohalvauskoulutus, kotikäynnit ja viikoittainen puhelinseuranta
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito aivohalvauksen jälkeen
Hoito normaalisti kotiin kotiutuksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikolla 4 interventio ja välittömästi toimenpiteen jälkeen viikolla 8
|
Itsetehokkuutta on ehdotettu aivohalvauksen saaneiden ihmisten sopeutumisprosessin tärkeäksi tekijäksi.
Indonesialaista Stroke Self-Efficacy Questionnairen (SSEQ-I) -versiota käytetään tässä tutkimuksessa arvioimaan osallistujien uskoa heidän kykyynsä suorittaa ja hallita päivittäisiä toimintoja aivohalvauksen jälkeen.
Osallistujat arvioivat luottamuksensa kykyynsä suorittaa jokainen 13 pisteestä 10 pisteen asteikolla, jolloin 0 tarkoittaa, että ei ole ollenkaan varma ja 10 edustaa erittäin itsevarmuutta.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itsetehokkuutta (alue 0-130).
|
Lähtötilanne, viikolla 4 interventio ja välittömästi toimenpiteen jälkeen viikolla 8
|
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikolla 4 interventio ja välittömästi toimenpiteen jälkeen viikolla 8
|
Kyky suorittaa ADL:t itsenäisesti on lyhyen aikavälin kuntoutustavoite aivohalvauksen toipumisen aikana.
Modified Barthel -indeksin (MBI-I) indonesialaista versiota käytetään arvioimaan aivohalvauspotilaiden tai muiden vammaisten sairauksien päivittäiseen elämään liittyvää käyttäytymistä.
Tämän kyselyn kattamat kymmenen toiminnallista aluetta (toimintoa) ovat suolen ja virtsarakon hallinta, hoitoapu, wc:n käyttö, ruokinta, siirrot, kävely, pukeutuminen, portaiden kiipeäminen ja kylpeminen.
Jokainen kohta arvostellaan asteikolla 0–15.
Kohteiden kokonaispistemäärä, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 20, tarkoittaa täydellistä riippuvuutta, 21-60 vakavaa riippuvuutta, 61-90 kohtalaista riippuvuutta, 91-99 lievää riippuvuutta ja yhteensä 100 tarkoittaa riippumattomuutta.
|
Lähtötilanne, viikolla 4 interventio ja välittömästi toimenpiteen jälkeen viikolla 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arjen instrumentaaliset toiminnot
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikolla 4 interventio ja välittömästi toimenpiteen jälkeen viikolla 8
|
Lawton IADL-Indonesian Version -versiota käytetään arvioimaan sitoutumista monimutkaisempiin toimiin aivohalvauspotilailla.
Jokainen kohta arvostellaan 2 pisteen asteikolla.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-8.
Kokonaispistemäärä saadaan lisäämällä kohteet ja normalisoimalla arvoon 8 korkean toiminnan tai itsenäisyyden osalta naisella ja 5 miehellä.
Naisilla pistemäärä 0 tarkoittaa täydellistä riippuvuutta tai alhaista toimintakykyä, 1–7 riippuvuutta tai lievää tai kohtalaista toimintaa ja yhteensä 8 tarkoittaa riippumattomuutta tai korkeaa toimintakykyä.
Miehillä pistemäärä 0 tarkoittaa täydellistä riippuvuutta tai heikkoa toimintakykyä, 1-4 riippuvuutta tai lievää tai kohtalaista toimintaa ja yhteensä 5 tarkoittaa riippumattomuutta tai korkeaa toimintakykyä.
|
Lähtötilanne, viikolla 4 interventio ja välittömästi toimenpiteen jälkeen viikolla 8
|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikolla 4 interventio ja välittömästi toimenpiteen jälkeen viikolla 8
|
Aivohalvauksen jälkeiset masennusoireet kattavat noin kolmanneksen aivohalvauksesta selviytyneistä milloin tahansa aivohalvauksen jälkeen.
Indonesialaista Geriatric Depression Scalen (GDS) versiota käytetään aivohalvauspotilaiden masennuksen arvioimiseen.
Jokainen kohta, jossa oli 15 kysymystä, pisteytettiin 2 pisteen asteikolla (0 = "ei", 1 = "kyllä").
Pisteitä 0–4 pidetään normaaleina, pisteet 5–8, 9–11 ja 12–15 osoittavat lievää, keskivaikeaa ja vaikeaa masennusta (vaihteluväli 0–15).
|
Lähtötilanne, viikolla 4 interventio ja välittömästi toimenpiteen jälkeen viikolla 8
|
|
Aivohalvauspotilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikolla 4 interventio ja välittömästi toimenpiteen jälkeen viikolla 8
|
Maailman terveysjärjestön WHOQoL-BREF:n (WHOQoL-BREF) indonesialaista versiota käytetään aivohalvauspotilaiden elämänlaadun arvioinnissa.
Tämä kyselylomake sisältää neljä ulottuvuutta, mukaan lukien fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristöterveys.
Jokaisella ulottuvuudella oli viisi Likert-vastausvaihtoehtoa, jotka koodattiin uudelleen arvoiksi, jotka vaihtelivat välillä 0–4, jolloin 0 oli "ei koskaan" ja 4 oli "aina".
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia toistuvia ongelmia tai heikompaa elämänlaatua (vaihteluväli 0-104).
|
Lähtötilanne, viikolla 4 interventio ja välittömästi toimenpiteen jälkeen viikolla 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Bih-O Lee, Professor, Kaohsiung Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SON KMU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .