Модель временной помощи пациентам с инсультом
1 апреля 2024 г. обновлено: Ita Daryanti Saragih, Kaohsiung Medical University
Экспериментальное исследование применения модели переходной помощи пациентам с инсультом
Пациенты, перенесшие инсульт, получили значительное улучшение физических функций, особенно при выполнении повседневной деятельности, меньшее количество посещений отделения неотложной помощи, меньшее количество симптомов депрессии и улучшение качества жизни, связанного со здоровьем, благодаря переходной модели ухода.
Несмотря на широкое внедрение переходного ухода за пациентами с инсультом, эффективность вмешательства остается неубедительной, и еще одной проблемой, связанной с переходным уходом за пациентами, является недостаточное влияние на конкретные результаты.
Обзор исследования
Подробное описание
Инсульт может стать серьезным и меняющим жизнь событием как для выживших, так и для тех, кто о них заботится, требуя участия в адаптации и переосмыслении нового образа жизни после инсульта, который иногда бывает непредсказуемым и темпераментным.
Внезапное начало инсульта и сопутствующее ему лечение в условиях больницы неотложной помощи могут причинять беспокойство как пациентам, так и лицам, осуществляющим уход.
Госпитализация после инсульта может иметь огромное значение, поскольку пациенты и лица, осуществляющие за ними уход, начинают понимать последствия этого события, которое пугает, озадачивает и вызывает стресс.
Тем не менее, адаптацию к ситуациям или жизни после инсульта можно облегчить, применяя соответствующие и своевременные стратегии на протяжении всей госпитализации, выписки и послевыписного периода.
Обе группы населения, пациенты с инсультом и лица, осуществляющие уход, могут иметь неудовлетворенные потребности после выписки пациентов дома, такие как общение, план и процесс восстановления, лекарства, эмоциональные потребности и информация об инсульте, а также участие в социальной жизни.
Чтобы удовлетворить неудовлетворенные потребности после выписки из больницы в различные учреждения, рекомендуется такая переходная помощь для устранения неблагоприятных исходов. Одной из широко используемых моделей переходной помощи является традиционная китайская медицина, которая была разработана в Пенсильванском университете под руководством медсестрой, а затем стал доступен для пациентов пожилого возраста с риском неблагоприятных исходов и страдающих хроническими заболеваниями, включая пациентов, перенесших инсульт.
Включенные в модель ТКМ были разработаны для удовлетворения потребностей, возникших во время госпитализации, и для обеспечения непрерывности ухода за пациентами, в том числе с инсультом, которые не смогли получить его после лечения острого заболевания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ita Saragih, PhD student
- Номер телефона: +886 986 226143
- Электронная почта: itadaryanti05@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Kupang, Индонезия, 308
- Рекрутинг
- RSUD Prof. Dr. W Z Johannes Kupang
-
Контакт:
- Sakti Oktaria Batubara
- Электронная почта: oktariabatubara@gmail.com
-
Контакт:
- Электронная почта: itadaryanti05@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Ita Daryanti Saragih, Doctoral
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Быть не моложе 18 лет, находиться в отделении неврологии не менее 24–48 часов,
- Отсутствие когнитивных нарушений по данным Монреальской когнитивной оценки (балл ≥ 23),
- Возможность общаться в Индонезии, способность давать информированное согласие,
- Желание участвовать в этом исследовании во время госпитализации и через 8 недель после выписки из больницы.
Критерий исключения:
- Иметь потенциально предвзятую информацию, например, невозможность предоставить информированное согласие из-за когнитивных нарушений,
- Имея серьезные речевые и языковые проблемы или афазию, которые не позволяют им участвовать в исследовании,
- Наличие серьезных психических расстройств или других неизлечимых заболеваний, требующих активного лечения, и
- Выписка в дом престарелых или социальное учреждение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модель переходного ухода
Осмотры в больнице, видеообучение по поводу инсульта, посещения на дому и еженедельное наблюдение по телефону.
|
Осмотры в больнице, видеообучение по поводу инсульта, посещения на дому и еженедельное наблюдение по телефону.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход после инсульта
Лечение как обычно после выписки домой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: Исходный уровень, на 4-й неделе вмешательства и сразу после вмешательства на 8-й неделе.
|
Самоэффективность была предложена как важный фактор, определяющий процесс адаптации у людей, перенесших инсульт.
Индонезийская версия опросника самоэффективности при инсульте (SSEQ-I) будет использоваться в этом исследовании для оценки убеждений участников в своей способности выполнять повседневную деятельность и управлять ею после инсульта.
Участники оценивают свою уверенность в своей способности выполнить каждый из 13 пунктов по 10-балльной шкале, где 0 означает «совсем не уверен», а 10 — «очень уверен».
Более высокий балл указывает на более высокий уровень самоэффективности (диапазон 0–130).
|
Исходный уровень, на 4-й неделе вмешательства и сразу после вмешательства на 8-й неделе.
|
|
Ежедневные занятия
Временное ограничение: Исходный уровень, на 4-й неделе вмешательства и сразу после вмешательства на 8-й неделе.
|
Способность выполнять ADL самостоятельно является краткосрочной целью реабилитации во время восстановления после инсульта.
Индонезийская версия модифицированного индекса Бартеля (MBI-I) будет использоваться для оценки поведения, связанного с повседневной деятельностью, у пациентов, перенесших инсульт, или пациентов с другими инвалидизирующими состояниями.
Десять функциональных областей (деятельности), охватываемых этим опросником, включают контроль кишечника и мочевого пузыря, помощь в уходе за собой, пользование туалетом, кормление, перемещение, ходьбу, одевание, подъем по лестнице и купание.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до максимум 15.
Общий балл по пункту меньше или равный 20 указывает на полную зависимость, 21–60 на тяжелую зависимость, 61–90 на умеренную зависимость, 91–99 на легкую зависимость и общий балл 100 указывает на независимость.
|
Исходный уровень, на 4-й неделе вмешательства и сразу после вмешательства на 8-й неделе.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструментальная деятельность повседневной жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, на 4-й неделе вмешательства и сразу после вмешательства на 8-й неделе.
|
Индонезийская версия Lawton IADL будет использоваться для оценки участия пациентов, перенесших инсульт, в более сложных видах деятельности.
Каждый пункт оценивается по 2-бальной шкале.
Общий балл может варьироваться от 0 до 8.
Общий балл получается путем сложения пунктов и нормализации до 8 для высокой функциональности или независимости для женщины и 5 для мужчины.
Для женщин оценка 0 указывает на полную зависимость или низкую функцию, зависимость от 1 до 7 или функцию от легкой до умеренной, а общая сумма 8 указывает на независимость или высокую функцию.
Для мужчин оценка 0 указывает на полную зависимость или низкую функцию, зависимость от 1 до 4 или функцию от легкой до умеренной, а сумма 5 указывает на независимость или высокую функцию.
|
Исходный уровень, на 4-й неделе вмешательства и сразу после вмешательства на 8-й неделе.
|
|
Симптомы депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, на 4-й неделе вмешательства и сразу после вмешательства на 8-й неделе.
|
Симптомы депрессии после инсульта охватывают примерно одну треть людей, переживших инсульт, в любой момент времени после инсульта.
Индонезийская версия гериатрической шкалы депрессии (GDS) будет использоваться для оценки депрессии у пациентов, перенесших инсульт.
Каждый пункт с 15 вопросами оценивался по 2-балльной шкале (0 = «нет», 1 = «да»).
Баллы от 0 до 4 считаются нормальными, баллы от 5 до 8, от 9 до 11 и от 12 до 15 указывают на легкую, умеренную и тяжелую депрессию (диапазон 0–15).
|
Исходный уровень, на 4-й неделе вмешательства и сразу после вмешательства на 8-й неделе.
|
|
Качество жизни пациентов с инсультом
Временное ограничение: Исходный уровень, на 4-й неделе вмешательства и сразу после вмешательства на 8-й неделе.
|
Индонезийская версия «Качества жизни-BREF» Всемирной организации здравоохранения (WHOQoL-BREF), состоящая из 26 пунктов, будет использоваться для оценки качества жизни пациентов, перенесших инсульт.
Этот опросник включает четыре аспекта, включая физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и здоровье окружающей среды.
По каждому параметру было пять вариантов ответа Лайкерта, которые были перекодированы в баллы от 0 до 4, где 0 — «никогда», а 4 — «всегда».
Более высокий балл указывает на более серьезную частую проблему или более низкий уровень качества жизни (диапазон 0–104).
|
Исходный уровень, на 4-й неделе вмешательства и сразу после вмешательства на 8-й неделе.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Bih-O Lee, Professor, Kaohsiung Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
29 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SON KMU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .