Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övergångsvårdsmodell för patienter med stroke

1 april 2024 uppdaterad av: Ita Daryanti Saragih, Kaohsiung Medical University

En experimentell studie av tillämpningen av övergångsvårdmodell på patienter med stroke

Patienter med stroke gynnades av överlägsna förbättringar av fysisk funktion, särskilt när de utförde dagliga aktiviteter, färre besök på akuten, färre depressionssymtom och förbättrad hälsorelaterad livskvalitet tack vare övergångsmodellvård. Trots omfattande implementering av övergångsvård för strokepatienter, är interventionseffektiviteten fortfarande ofullständig, och ett annat problem med övergångsvård för patienter är bristen på effekter på specifika fynd.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En stroke kan vara en djupgående och livsförändrande händelse för både de överlevande och de som tar hand om dem, vilket kräver deltagande i anpassningen och återuppfinnandet av en ny livsstil efter stroke som ibland är oförutsägbar och temperamentsfull. Den plötsliga uppkomsten av en stroke och dess åtföljande behandling i en akut sjukhusmiljö kan vara besvärande för både patienter och vårdgivare. Inläggning efter stroke kan ha en djupgående inverkan när patienter och deras vårdgivare börjar förstå effekterna av händelsen, som är skrämmande, förbryllande och stressande. Ändå kan anpassningen till situationer eller livet efter en stroke göras lättare genom att implementera relevanta strategier i rätt tid under hela sjukhusvistelsen, utskrivningen och perioden efter utskrivningen. Både populationer, strokepatienter och vårdgivare, kan ha otillfredsställda behov när patienterna skrivs ut hemma, såsom kommunikation, återhämtningsplan och process, medicin, emotionella behov och strokeinformation, såväl som socialt engagemang. För att tillgodose otillfredsställda behov efter utskrivning från sjukhuset till en mängd olika miljöer, rekommenderas sådan övergångsvård för att hantera de negativa resultaten. En av de allmänt använda modellerna för övergångsvård är TCM, som utvecklades vid University of Pennsylvania under ledning av en sjuksköterska och gjordes sedan tillgänglig för patienter som var äldre med risk för dåliga resultat och som led av kroniska sjukdomar inklusive strokepatienter. Inbyggd i modellen utvecklades TCM för att möta de behov som uppstod under sjukhusvistelse och för att ge kontinuitet i vården för patienter, inklusive de med stroke, som inte kunde få det efter sin akuta sjukdomsbehandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara minst 18 år gammal, vara inlagd på neurologavdelningen i minst 24 till 48 timmar,
  • Att inte ha kognitiv funktionsnedsättning mätt med Montreals kognitiva bedömning (poäng ≥ 23),
  • Att kunna kommunicera i Indonesien, ha förmågan att ge informerat samtycke,
  • Att vara villig att delta i denna studie under sjukhusvistelse och 8 veckor efter utskrivning

Exklusions kriterier:

  • Har potentiellt partisk information, som att inte kunna ge informerat samtycke på grund av kognitiv funktionsnedsättning,
  • Har stora tal- och språkproblem eller afasi som hindrar dem från att delta i studien,
  • Att ha allvarliga psykiatriska störningar eller andra med terminal sjukdom som kräver aktiv behandling, och
  • Att skrivas ut till ett äldreboende eller välfärdsinstitution.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Övergångsvårdsmodell
Utvärderingar på sjukhus, videobaserad strokeutbildning, hembesök och veckovis telefonuppföljning
Beteende: Övergångsvårdsmodell
Utvärderingar på sjukhus, videobaserad strokeutbildning, hembesök och veckovis telefonuppföljning
Inget ingripande: Vanlig vård efter stroke
Behandling som vanligt efter utskrivning hem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självförmåga
Tidsram: Baslinje, vid vecka 4 intervention och omedelbart efter intervention vid vecka 8
Self-efficacy har föreslagits som en viktig bestämningsfaktor för anpassningsprocessen hos personer som har haft en stroke. Den indonesiska versionen av Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ-I) kommer att användas i denna studie för att bedöma deltagarnas tro på deras förmåga att utföra och hantera dagliga aktiviteter efter en stroke. Deltagarna bedömer sitt förtroende för sin förmåga att slutföra var och en av de 13 punkterna på en 10-gradig skala, där 0 representerar inte alls säker och 10 representerar mycket självsäker. Högre poäng indikerar en högre nivå av self-efficacy (intervall 0-130).
Baslinje, vid vecka 4 intervention och omedelbart efter intervention vid vecka 8
Aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Baslinje, vid vecka 4 intervention och omedelbart efter intervention vid vecka 8
Förmågan att utföra ADL självständigt är ett kortsiktigt rehabiliteringsmål under återhämtning från stroke. Den indonesiska versionen av Modified Barthel Index (MBI-I) kommer att användas för att bedöma beteende relaterat till dagliga aktiviteter hos strokepatienter eller patienter med andra handikappande tillstånd. De tio funktionella domänerna (aktiviteterna) som omfattas av detta frågeformulär inkluderar kontroll av tarm och urinblåsa, grooming assistans, toalettanvändning, matning, förflyttningar, promenader, påklädning, klättring i trappor och bad. Varje punkt betygsätts på en skala från 0 till max 15. En total punktpoäng på mindre än eller lika med 20 indikerar totalt beroende, 21-60 allvarligt beroende, 61-90 måttligt beroende, 91-99 lätt beroende och totalt 100 indikerar oberoende.
Baslinje, vid vecka 4 intervention och omedelbart efter intervention vid vecka 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Instrumentella aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Baslinje, vid vecka 4 intervention och omedelbart efter intervention vid vecka 8
Lawton IADL-indonesiska versionen kommer att användas för att bedöma engagemang i mer komplexa aktiviteter hos strokepatienter. Varje moment betygsätts på en 2-gradig skala. Totalpoängen kan variera mellan 0 och 8. En totalpoäng erhålls genom att lägga till objekten och normalisera till 8 för hög funktion eller oberoende för kvinna och 5 för man. För kvinnor indikerar poängen 0 totalt beroende eller låg funktion, 1-7 beroende eller mild till måttlig funktion, och totalt 8 indikerar oberoende eller hög funktion. För män indikerar poängen 0 totalt beroende eller låg funktion, 1-4 beroende eller mild till måttlig funktion, och totalt 5 indikerar oberoende eller hög funktion.
Baslinje, vid vecka 4 intervention och omedelbart efter intervention vid vecka 8
Symtom på depression
Tidsram: Baslinje, vid vecka 4 intervention och omedelbart efter intervention vid vecka 8
Depressionssymtom efter en stroke täcker ungefär en tredjedel av de som överlever stroke vid varje given tidpunkt efter stroken. Den indonesiska versionen av Geriatric Depression Scale (GDS) kommer att användas för att bedöma depression hos strokepatienter. Varje punkt med 15 frågor fick poäng på en 2-gradig skala (0 = "nej", 1 = "ja"). Poäng mellan 0 och 4 anses vara normala, poäng mellan 5-8, 9 till 11 och 12 till 15 indikerar mild, måttlig och svår depression (intervall 0-15).
Baslinje, vid vecka 4 intervention och omedelbart efter intervention vid vecka 8
Livskvalitet hos strokepatienter
Tidsram: Baslinje, vid vecka 4 intervention och omedelbart efter intervention vid vecka 8
Den indonesiska versionen med 26 artiklar av World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQoL-BREF) kommer att användas för att bedöma livskvaliteten för strokepatienter. Detta frågeformulär omfattar fyra dimensioner inklusive fysisk hälsa, psykisk hälsa, sociala relationer och miljöhälsa. Varje dimension hade fem Likert-svarsalternativ, som kodades om till poäng från 0 till 4, där 0 är "aldrig" och 4 är "alltid". Högre poäng indikerar allvarligare frekventa problem eller lägre livskvalitet (intervall 0-104).
Baslinje, vid vecka 4 intervention och omedelbart efter intervention vid vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University

Utredare

  • Studiestol: Bih-O Lee, Professor, Kaohsiung Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

29 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Första postat (Faktisk)

28 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SON KMU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera