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中风患者的过渡护理模式

2024年4月1日 更新者:Ita Daryanti Saragih、Kaohsiung Medical University

过渡护理模式在脑卒中患者中应用的实验研究

由于过渡模式护理,中风患者受益于身体功能的显着改善,特别是在进行日常生活活动时,减少了去急诊室的次数,减少了抑郁症状,并改善了与健康相关的生活质量。 尽管对中风患者进行了广泛的过渡性护理,但干预效果仍然没有定论,对患者过渡性护理的另一个担忧是对特定结果缺乏效果。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

对于幸存者和照顾他们的人来说,中风可能是一次深刻且改变生活的事件,要求他们参与适应和重塑新的中风后生活方式,这种生活方式有时是不可预测的和喜怒无常的。 中风的突然发作及其在紧急医院环境中的伴随治疗可能会给患者和护理人员带来痛苦。 中风后入院可能会产生深远的影响,因为患者及其护理人员开始了解中风发生的影响,这种情况是可怕的、令人困惑的和有压力的。 尽管如此,通过在住院、出院和出院后期间实施相关且及时的策略,可能会更容易适应中风后的情况或生活。 一旦患者出院在家,中风患者和护理人员这两个人群都可能有未满足的需求,例如沟通、康复计划和过程、药物、情感需求、中风信息以及社会参与。 为了解决出院后到各种环境中未得到满足的需求,建议采用这种过渡护理来解决不良后果。广泛使用的过渡护理模式之一是 TCM,它是在宾夕法尼亚大学的指导下开发的。然后向那些有预后不良风险和患有慢性疾病(包括中风患者)的老年人患者提供服务。 将中医纳入该模型,旨在满足住院期间出现的需求,并为急性疾病治疗后无法接受治疗的患者(包括中风患者)提供连续性护理

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年满18岁,在神经内科住院至少24至48小时,
  • 根据蒙特利尔认知评估的结果,没有认知障碍(分数≥23),
  • 能够在印度尼西亚进行沟通,有能力提供知情同意,
  • 愿意在住院期间和出院后 8 周参与本研究

排除标准:

  • 存在潜在偏见的信息,例如由于认知障碍而无法提供知情同意书,
  • 患有严重的言语和语言问题或失语症,无法参与研究,
  • 患有严重的精神疾病或其他需要积极治疗的绝症,以及
  • 出院到疗养院或福利机构。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:过渡性护理模式
院内评估、基于视频的中风教育、家访和每周电话随访
院内评估、基于视频的中风教育、家访和每周电话随访
无干预:中风后的日常护理
出院回家后照常治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自我效能感
大体时间:基线、干预第 4 周以及干预后第 8 周
自我效能被认为是中风患者适应过程的重要决定因素。 本研究将使用印尼版中风自我效能问卷 (SSEQ-I) 来评估参与者对其中风后执行和管理日常活动能力的信念。 参与者对自己完成这 13 个项目中每一项的能力进行评分,满分 10 分,0 代表完全没有信心,10 代表非常有信心。 分数越高表示自我效能感越高(范围 0-130)。
基线、干预第 4 周以及干预后第 8 周
日常生活活动
大体时间:基线、干预第 4 周以及干预后第 8 周
独立执行 ADL 的能力是中风恢复期间的短期康复目标。 印尼版的改良巴塞尔指数 (MBI-I) 将用于评估中风患者或患有其他残疾疾病的患者与日常生活活动相关的行为。 本调查问卷涵盖的十个功能领域(活动)包括肠道和膀胱控制、梳洗帮助、厕所使用、喂养、转移、行走、穿衣、爬楼梯和洗澡。 每个项目的评分范围为 0 到最大 15。 总分小于或等于20分表示完全依赖,21-60分表示严重依赖,61-90分表示中度依赖,91-99分表示轻度依赖,总分100分表示独立。
基线、干预第 4 周以及干预后第 8 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
日常生活的器乐活动
大体时间:基线、干预第 4 周以及干预后第 8 周
Lawton IADL-印度尼西亚版将用于评估中风患者参与更复杂活动的情况。 每个项目均按 2 分制评分。 总分范围为 0 到 8。 将这些项目相加并标准化为女性高功能或独立性为 8 分,男性为 5 分,即可获得总分。 对于女性来说,0分表示完全依赖或低功能,1-7分表示依赖或轻度至中度功能,总分8表示独立或高功能。 对于男性来说,0 分表示完全依赖或功能低下,1-4 分表示依赖或轻度至中度功能,总分 5 表示独立或功能较高。
基线、干预第 4 周以及干预后第 8 周
抑郁症状
大体时间:基线、干预第 4 周以及干预后第 8 周
在中风后的任何特定时间,中风后的抑郁症状覆盖大约三分之一的中风幸存者。 印尼版老年抑郁量表(GDS)将用于评估中风患者的抑郁症。 每个项目有 15 个问题,按 2 分制评分(0 =“否”,1 =“是”)。 0 到 4 之间的分数被认为是正常的,5-8、9 到 11 和 12 到 15 之间的分数表示轻度、中度和重度抑郁症(范围 0-15)。
基线、干预第 4 周以及干预后第 8 周
中风患者的生活质量
大体时间:基线、干预第 4 周以及干预后第 8 周
包含26项的印度尼西亚版世界卫生组织生活质量-BREF(WHOQoL-BREF)将用于评估中风患者的生活质量。 该问卷包括身体健康、心理健康、社会关系、环境健康四个维度。 每个维度都有 5 个李克特反应选项,这些选项被重新编码为 0 到 4 之间的分数,其中 0 表示“从不”,4 表示“总是”。 分数越高表示常见问题越严重或生活质量水平较低(范围 0-104)。
基线、干预第 4 周以及干预后第 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Bih-O Lee, Professor、Kaohsiung Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月1日

初级完成 (估计的)

2024年4月1日

研究完成 (估计的)

2024年4月29日

研究注册日期

首次提交

2024年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月26日

首次发布 (实际的)

2024年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月1日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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