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Übergangsversorgungsmodell für Patienten mit Schlaganfall

1. April 2024 aktualisiert von: Ita Daryanti Saragih, Kaohsiung Medical University

Eine experimentelle Studie zur Anwendung des Übergangsversorgungsmodells bei Patienten mit Schlaganfall

Patienten mit Schlaganfall profitierten von einer deutlichen Verbesserung der körperlichen Funktion, insbesondere bei der Ausübung von Aktivitäten des täglichen Lebens, weniger Besuchen in der Notaufnahme, weniger Depressionssymptomen und einer verbesserten gesundheitsbezogenen Lebensqualität dank der Übergangsmodellversorgung. Trotz der weit verbreiteten Umsetzung der Übergangsversorgung für Schlaganfallpatienten ist die Wirksamkeit der Intervention noch nicht eindeutig geklärt, und ein weiteres Problem bei der Übergangsversorgung für Patienten ist die geringe Auswirkung auf bestimmte Befunde.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein Schlaganfall kann sowohl für die Überlebenden als auch für diejenigen, die sie betreuen, ein tiefgreifendes und lebensveränderndes Ereignis sein und erfordert die Teilnahme an der Anpassung und Neuerfindung eines neuen Lebensstils nach einem Schlaganfall, der manchmal unvorhersehbar und temperamentvoll ist. Der plötzliche Ausbruch eines Schlaganfalls und die damit einhergehende Behandlung in einem Akutkrankenhaus können sowohl für Patienten als auch für das Pflegepersonal belastend sein. Die Aufnahme nach einem Schlaganfall kann tiefgreifende Auswirkungen haben, da Patienten und ihre Betreuer beginnen, die Auswirkungen des Ereignisses zu verstehen, das beängstigend, rätselhaft und stressig ist. Dennoch könnte die Anpassung an Situationen oder das Leben nach einem Schlaganfall durch die Umsetzung relevanter und rechtzeitiger Strategien während des Krankenhausaufenthalts, der Entlassung und der Zeit nach der Entlassung erleichtert werden. Beide Bevölkerungsgruppen, Schlaganfallpatienten und Betreuer, können nach der Entlassung der Patienten zu Hause unbefriedigte Bedürfnisse haben, wie z. B. Kommunikation, Genesungsplan und -prozess, Medikamente, emotionale Bedürfnisse und Schlaganfallinformationen sowie soziales Engagement. Um ungedeckte Bedürfnisse nach der Entlassung aus dem Krankenhaus in einer Vielzahl von Umgebungen zu erfüllen, wird eine solche Übergangspflege empfohlen, um die negativen Folgen zu bewältigen. Eines der am weitesten verbreiteten Übergangspflegemodelle ist die TCM, die an der University of Pennsylvania unter der Leitung von a entwickelt wurde Es wurde von einer Krankenschwester betreut und dann älteren Patienten zur Verfügung gestellt, bei denen ein schlechtes Ergebnis drohte und die an chronischen Krankheiten, einschließlich Schlaganfallpatienten, litten. Die in das Modell integrierte TCM wurde entwickelt, um den Bedürfnissen während des Krankenhausaufenthalts gerecht zu werden und eine Kontinuität der Versorgung von Patienten, einschließlich Schlaganfallpatienten, zu gewährleisten, die nach der Behandlung ihrer akuten Erkrankung nicht in der Lage waren, sie zu erhalten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt sein, für mindestens 24 bis 48 Stunden in der neurologischen Abteilung aufgenommen sein,
  • Keine kognitive Beeinträchtigung gemäß Montrealer kognitiver Beurteilung (Punktzahl ≥ 23),
  • In Indonesien kommunizieren können, eine Einwilligung nach Aufklärung erteilen können,
  • Bereitschaft zur Teilnahme an dieser Studie während des Krankenhausaufenthalts und 8 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus

Ausschlusskriterien:

  • Möglicherweise voreingenommene Informationen haben, z. B. weil Sie aufgrund einer kognitiven Beeinträchtigung nicht in der Lage sind, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.
  • Sie haben schwerwiegende Sprech- und Sprachprobleme oder eine Aphasie, die sie von der Teilnahme an der Studie abhalten.
  • Sie haben schwere psychiatrische Störungen oder andere unheilbare Erkrankungen, die eine aktive Behandlung erfordern, und
  • Entlassung in ein Pflegeheim oder eine Sozialeinrichtung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übergangspflegemodell
Untersuchungen im Krankenhaus, videobasierte Schlaganfallaufklärung, Hausbesuche und wöchentliche telefonische Nachuntersuchung
Verhalten: Übergangspflegemodell
Untersuchungen im Krankenhaus, videobasierte Schlaganfallaufklärung, Hausbesuche und wöchentliche telefonische Nachuntersuchung
Kein Eingriff: Übliche Pflege nach einem Schlaganfall
Behandlung wie gewohnt nach der Entlassung nach Hause

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, bei Intervention in Woche 4 und unmittelbar nach der Intervention in Woche 8
Die Selbstwirksamkeit gilt als wichtiger Faktor für den Anpassungsprozess bei Menschen, die einen Schlaganfall erlitten haben. Die indonesische Version des Schlaganfall-Selbstwirksamkeitsfragebogens (SSEQ-I) wird in dieser Studie verwendet, um den Glauben der Teilnehmer an ihre Fähigkeit zu bewerten, tägliche Aktivitäten nach einem Schlaganfall auszuführen und zu bewältigen. Die Teilnehmer bewerten ihr Vertrauen in ihre Fähigkeit, jeden der 13 Punkte auf einer 10-Punkte-Skala zu lösen, wobei 0 „überhaupt nicht sicher“ und 10 „sehr sicher“ bedeutet. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit hin (Bereich 0–130).
Ausgangswert, bei Intervention in Woche 4 und unmittelbar nach der Intervention in Woche 8
Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Ausgangswert, bei Intervention in Woche 4 und unmittelbar nach der Intervention in Woche 8
Die Fähigkeit, ADLs selbstständig durchzuführen, ist ein kurzfristiges Rehabilitationsziel während der Genesung nach einem Schlaganfall. Die indonesische Version des Modified Barthel Index (MBI-I) wird verwendet, um das Verhalten im Zusammenhang mit Aktivitäten des täglichen Lebens bei Schlaganfallpatienten oder Patienten mit anderen behindernden Erkrankungen zu bewerten. Zu den zehn Funktionsbereichen (Aktivitäten), die in diesem Fragebogen abgedeckt werden, gehören Darm- und Blasenkontrolle, Unterstützung bei der Körperpflege, Toilettenbenutzung, Füttern, Transfers, Gehen, Anziehen, Treppensteigen und Baden. Jedes Item wird auf einer Skala von 0 bis maximal 15 bewertet. Ein Gesamtpunktwert von weniger als oder gleich 20 bedeutet völlige Abhängigkeit, 21–60 schwere Abhängigkeit, 61–90 mäßige Abhängigkeit, 91–99 leichte Abhängigkeit und ein Gesamtwert von 100 bedeutet Unabhängigkeit.
Ausgangswert, bei Intervention in Woche 4 und unmittelbar nach der Intervention in Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Ausgangswert, bei Intervention in Woche 4 und unmittelbar nach der Intervention in Woche 8
Die Lawton IADL-Indonesian Version wird verwendet, um das Engagement bei komplexeren Aktivitäten bei Schlaganfallpatienten zu bewerten. Jedes Item wird auf einer 2-Punkte-Skala bewertet. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 8 liegen. Durch Addition der Items und Normalisierung auf 8 für hohe Funktionsfähigkeit oder Unabhängigkeit für Frauen und 5 für Männer wird eine Gesamtpunktzahl ermittelt. Bei Frauen weist ein Wert von 0 auf völlige Abhängigkeit oder geringe Funktionsfähigkeit hin, ein Wert von 1–7 auf Abhängigkeit oder leichte bis mäßige Funktionsfähigkeit und ein Gesamtwert von 8 auf Unabhängigkeit oder hohe Funktionsfähigkeit. Bei Männern weist ein Wert von 0 auf völlige Abhängigkeit oder geringe Funktionsfähigkeit hin, ein Wert von 1–4 auf Abhängigkeit oder leichte bis mäßige Funktionsfähigkeit und ein Gesamtwert von 5 auf Unabhängigkeit oder hohe Funktionsfähigkeit.
Ausgangswert, bei Intervention in Woche 4 und unmittelbar nach der Intervention in Woche 8
Depressionssymptome
Zeitfenster: Ausgangswert, bei Intervention in Woche 4 und unmittelbar nach der Intervention in Woche 8
Depressionssymptome nach einem Schlaganfall betreffen etwa ein Drittel der Schlaganfallüberlebenden zu einem bestimmten Zeitpunkt nach dem Schlaganfall. Die indonesische Version der Geriatric Depression Scale (GDS) wird zur Beurteilung von Depressionen bei Schlaganfallpatienten verwendet. Jeder Punkt mit 15 Fragen wurde auf einer 2-Punkte-Skala bewertet (0 = „Nein“, 1 = „Ja“). Werte zwischen 0 und 4 gelten als normal, Werte zwischen 5–8, 9–11 und 12–15 weisen auf eine leichte, mittelschwere und schwere Depression hin (Bereich 0–15).
Ausgangswert, bei Intervention in Woche 4 und unmittelbar nach der Intervention in Woche 8
Lebensqualität bei Schlaganfallpatienten
Zeitfenster: Ausgangswert, bei Intervention in Woche 4 und unmittelbar nach der Intervention in Woche 8
Zur Beurteilung der Lebensqualität von Schlaganfallpatienten wird die 26 Punkte umfassende indonesische Version des Quality of Life-BREF (WHOQoL-BREF) der Weltgesundheitsorganisation verwendet. Dieser Fragebogen umfasst vier Dimensionen, darunter körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umweltgesundheit. Jede Dimension hatte fünf Likert-Antwortoptionen, die in Bewertungen von 0 bis 4 umkodiert wurden, wobei 0 „nie“ und 4 „immer“ bedeutet. Ein höherer Wert weist auf schwerwiegendere oder häufiger auftretende Probleme oder eine geringere Lebensqualität hin (Bereich 0–104).
Ausgangswert, bei Intervention in Woche 4 und unmittelbar nach der Intervention in Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaohsiung Medical University

Ermittler

  • Studienstuhl: Bih-O Lee, Professor, Kaohsiung Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

29. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SON KMU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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