Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Átmeneti gondozási modell stroke-os betegek számára

2024. április 1. frissítette: Ita Daryanti Saragih, Kaohsiung Medical University

Kísérleti tanulmány az átmeneti gondozási modell alkalmazásáról stroke-os betegeken

A stroke-ban szenvedő betegek fizikai funkciója kiemelkedően javult, különösen a mindennapi tevékenységek végzése során, kevesebb sürgősségi ellátás, kevesebb depressziós tünet és javult az egészséggel összefüggő életminőség az átmeneti modellellátásnak köszönhetően. A stroke-betegek átmeneti ellátásának széles körben történő alkalmazása ellenére a beavatkozás hatékonysága továbbra sem meggyőző, és a betegek átmeneti ellátásával kapcsolatos másik aggodalomra ad okot, hogy a konkrét eredményekre gyakorolt ​​hatások szűkösek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A stroke mélyreható és megváltoztató esemény lehet mind a túlélők, mind az őket gondozók számára, és kötelezővé teszi a stroke utáni új életstílus alkalmazkodásában és újrafeltalálásában való részvételt, amely néha kiszámíthatatlan és temperamentumos. A hirtelen fellépő stroke és az azt kísérő kezelés akut kórházi körülmények között a betegek és a gondozók számára egyaránt szorongást okozhat. A stroke utáni befogadás mélyreható hatással lehet, mivel a betegek és gondozóik kezdik megérteni az esemény hatásait, ami ijesztő, rejtélyes és stresszes. Mindazonáltal a stroke utáni helyzetekhez vagy élethez való alkalmazkodást könnyebbé teheti, ha megfelelő és időszerű stratégiákat alkalmazunk a kórházi kezelés, az elbocsátás és a hazabocsátás utáni időszakban. Mindkét populációnak, a stroke-betegeknek és a gondozóknak is lehetnek kielégítetlen szükségletei az otthoni hazabocsátás után, például kommunikáció, gyógyulási terv és folyamat, gyógyszer, érzelmi szükségletek, stroke információk, valamint társadalmi részvétel. A kielégítetlen szükségletek kielégítése érdekében a kórházból való kibocsátás után számos helyen ajánlott az ilyen átmeneti ellátás a kedvezőtlen kimenetelek kezelésére. Az egyik széles körben használt átmeneti ellátási modell a TCM, amelyet a Pennsylvaniai Egyetemen fejlesztettek ki egy ápolónő, majd elérhetővé tették olyan idős betegek számára, akiknél fennáll a rossz kimenetel kockázata, és krónikus betegségekben szenvednek, beleértve a stroke-os betegeket is. A modellbe beépítve a TCM-eket úgy fejlesztették ki, hogy kielégítsék a kórházi kezelés során felmerülő szükségleteket, és biztosítsák az ellátás folytonosságát azoknak a betegeknek, köztük a stroke-os betegeknek, akik az akut betegség kezelését követően nem kaphatták meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 18 éves, legalább 24-48 órára felvettek neurológiai osztályra,
  • nem rendelkezik kognitív károsodással a montreali kognitív értékelés alapján (pontszám ≥ 23),
  • képes kommunikálni Indonéziában, képes beleegyezését adni,
  • hajlandó részt venni ebben a vizsgálatban a kórházi kezelés alatt és 8 héttel a kórházi elbocsátás után

Kizárási kritériumok:

  • potenciálisan elfogult információval rendelkezik, például nem tud tájékozott beleegyezést adni kognitív károsodás miatt,
  • súlyos beszéd- és nyelvi problémákkal vagy afáziával, amelyek megakadályozzák őket abban, hogy részt vegyenek a vizsgálatban,
  • Súlyos pszichiátriai rendellenességek vagy egyéb, aktív kezelést igénylő terminális betegségben szenvednek, és
  • Idősek otthonába vagy jóléti intézménybe való kibocsátás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Átmeneti gondozási modell
Kórházi felmérések, videó alapú stroke oktatás, otthoni látogatások és heti telefonos nyomon követés
Viselkedési: Átmeneti gondozási modell
Kórházi felmérések, videó alapú stroke oktatás, otthoni látogatások és heti telefonos nyomon követés
Nincs beavatkozás: Szokásos stroke utáni ápolás
Kezelés a szokásos módon hazabocsátás után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önhatékonyság
Időkeret: Kiindulási állapot, a 4. heti beavatkozáskor és közvetlenül a beavatkozás után a 8. héten
Az önhatékonyságot a szélütésen átesett emberek adaptációs folyamatának fontos meghatározójaként javasolták. Ebben a tanulmányban a Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ-I) indonéz változatát használjuk annak felmérésére, hogy a résztvevők mennyire képesek elvégezni és kezelni a napi tevékenységeket a stroke után. A résztvevők egy 10 pontos skálán értékelik, hogy mennyire bíznak abban, hogy mind a 13 tételt teljesíteni tudják, ahol a 0 azt jelenti, hogy egyáltalán nem magabiztos, a 10 pedig azt, hogy nagyon magabiztos. A magasabb pontszám magasabb szintű önhatékonyságot jelez (0-130 tartomány).
Kiindulási állapot, a 4. heti beavatkozáskor és közvetlenül a beavatkozás után a 8. héten
A mindennapi élet tevékenységei
Időkeret: Kiindulási állapot, a 4. heti beavatkozáskor és közvetlenül a beavatkozás után a 8. héten
Az ADL-k önálló végrehajtásának képessége rövid távú rehabilitációs cél a stroke felépülése során. A módosított Barthel-index (MBI-I) indonéz változatát fogják használni a stroke-betegek vagy más fogyatékossággal élő betegek mindennapi tevékenységeihez kapcsolódó viselkedés értékelésére. A kérdőív által lefedett tíz funkcionális terület (tevékenység) a bél- és hólyagszabályozás, az ápolási segítség, a WC-használat, az etetés, az áthelyezés, a gyaloglás, az öltözködés, a lépcsőzés és a fürdés. Minden tételt egy 0-tól maximum 15-ig terjedő skálán értékelnek. A 20-nál kisebb vagy azzal egyenlő összpontszám teljes függőséget, 21-60 súlyos függőséget, 61-90 közepes, 91-99 enyhe függőséget, az összesen 100 pedig függetlenséget jelez.
Kiindulási állapot, a 4. heti beavatkozáskor és közvetlenül a beavatkozás után a 8. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mindennapi élet instrumentális tevékenységei
Időkeret: Kiindulási állapot, a 4. heti beavatkozáskor és közvetlenül a beavatkozás után a 8. héten
A Lawton IADL-Indonesian Version a stroke-betegek összetettebb tevékenységekben való részvételének értékelésére szolgál. Minden tételt 2 pontos skálán értékelnek. Az összpontszám 0 és 8 között lehet. Az összpontszámot úgy kapjuk meg, hogy összeadjuk az elemeket, és normalizáljuk 8-ra a magas funkciót vagy függetlenséget a nők és 5-re a férfiak esetében. A nők esetében a 0 pont teljes függőséget vagy alacsony funkciót, 1-7 függőséget vagy enyhe-közepes funkciót, az összesen 8 pedig függetlenséget vagy magas funkciót jelez. Férfiaknál a 0 pont teljes függőséget vagy alacsony funkciót, 1-4 függőséget vagy enyhe-közepes funkciót, az összesen 5 pedig függetlenséget vagy magas funkciót jelez.
Kiindulási állapot, a 4. heti beavatkozáskor és közvetlenül a beavatkozás után a 8. héten
Depressziós tünetek
Időkeret: Kiindulási állapot, a 4. heti beavatkozáskor és közvetlenül a beavatkozás után a 8. héten
A stroke utáni depressziós tünetek a stroke túlélőinek nagyjából egyharmadát fedik le a stroke után bármikor. A Geriatric Depression Scale (GDS) indonéz változatát fogják használni a stroke betegek depressziójának felmérésére. Minden 15 kérdésből álló tételt egy 2-pontos skálán értékeltek (0 = "nem", 1 = "igen"). A 0 és 4 közötti pontszámok normálisnak tekinthetők, az 5-8, 9-11 és 12-15 közötti pontszámok enyhe, közepes és súlyos depresszióra utalnak (0-15 tartomány).
Kiindulási állapot, a 4. heti beavatkozáskor és közvetlenül a beavatkozás után a 8. héten
A stroke betegek életminősége
Időkeret: Kiindulási állapot, a 4. heti beavatkozáskor és közvetlenül a beavatkozás után a 8. héten
Az Egészségügyi Világszervezet Életminőség-BREF (WHOQoL-BREF) 26 elemből álló indonéz változatát fogják használni a stroke-betegek életminőségének felmérésére. Ez a kérdőív négy dimenzióból áll, beleértve a fizikai egészséget, a pszichológiai egészséget, a társas kapcsolatokat és a környezeti egészséget. Mindegyik dimenziónak öt Likert-válaszlehetősége volt, amelyeket 0-tól 4-ig terjedő pontszámokká kódoltak át, ahol a 0 a „soha”, a 4 pedig a „mindig”. A magasabb pontszám súlyosabb, gyakori problémákat vagy alacsonyabb életminőséget jelez (0-104).
Kiindulási állapot, a 4. heti beavatkozáskor és közvetlenül a beavatkozás után a 8. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kaohsiung Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Bih-O Lee, Professor, Kaohsiung Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SON KMU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Átmeneti gondozási modell

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel