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뇌졸중 환자를 위한 과도기적 치료 모델

2024년 4월 1일 업데이트: Ita Daryanti Saragih, Kaohsiung Medical University

뇌졸중 환자에 대한 과도기적 치료 모델 적용에 관한 실험적 연구

뇌졸중 환자는 전환기 모델 케어 덕분에 특히 일상생활 활동 수행 시 신체 기능이 크게 향상되고, 응급실 방문 횟수가 줄어들고, 우울증 증상이 감소하고, 건강 관련 삶의 질이 향상되는 이점을 얻었습니다. 뇌졸중 환자를 위한 임시 치료가 광범위하게 시행되고 있음에도 불구하고 중재 효과는 여전히 결정적이지 않으며, 환자를 위한 임시 치료에 대한 또 다른 우려 사항은 특정 결과에 대한 효과가 부족하다는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌졸중은 생존자와 그들을 돌보는 사람들 모두에게 심오하고 삶을 변화시키는 사건일 수 있으며, 때로는 예측할 수 없고 변덕스러운 새로운 뇌졸중 후 생활 방식의 적응과 재발명에 참여해야 합니다. 뇌졸중의 갑작스러운 발병과 이에 따른 급성 병원 환경에서의 치료는 환자와 간병인 모두에게 고통스러울 수 있습니다. 뇌졸중 후 입원은 환자와 보호자가 무섭고 당혹스럽고 스트레스가 많은 뇌졸중 발생의 영향을 이해하기 시작하면서 심각한 영향을 미칠 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 입원, 퇴원 및 퇴원 후 기간 전반에 걸쳐 적절하고 시의적절한 전략을 구현하면 뇌졸중 후 상황이나 생활에 적응하는 것이 더 쉬워질 수 있습니다. 뇌졸중 환자와 간병인 모두 환자가 집에서 퇴원한 후에도 의사소통, 회복 계획 및 과정, 의약품, 정서적 요구, 뇌졸중 정보, 사회적 참여 등 충족되지 않은 요구 사항이 있을 수 있습니다. 퇴원 후 다양한 환경으로 충족되지 않은 요구 사항을 해결하려면 이러한 과도기적 치료를 통해 불리한 결과를 해결하는 것이 좋습니다. 널리 사용되는 과도기적 치료 모델 중 하나는 펜실베이니아 대학교에서 다음과 같은 방향으로 개발된 TCM입니다. 결과가 좋지 않을 위험이 있고 뇌졸중 환자를 비롯한 만성 질환을 앓고 있는 노인 환자에게 제공되었습니다. 모델에 통합된 TCM은 입원 중에 발생한 요구를 충족하고 급성 질환 치료 후 치료를 받을 수 없는 뇌졸중 환자를 포함하여 환자에게 지속적인 치료를 제공하기 위해 개발되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최소 18세 이상이고, 최소 24~48시간 동안 신경과에 입원해야 하며,
  • 몬트리올 인지 평가로 측정한 인지 장애가 없습니다(점수 ≥ 23).
  • 인도네시아에서 의사소통이 가능하고, 사전 동의를 제공할 수 있는 능력을 갖추고,
  • 입원 기간 및 퇴원 후 8주 동안 본 연구에 참여할 의향이 있는 분

제외 기준:

  • 인지 장애로 인해 사전 동의를 제공할 수 없는 등 잠재적으로 편향된 정보가 있는 경우,
  • 연구에 참여하는 데 방해가 되는 중대한 언어 및 언어 문제 또는 실어증이 있는 경우,
  • 심각한 정신질환 또는 기타 적극적인 치료가 필요한 불치병을 앓고 있는 경우, 그리고
  • 요양원이나 복지시설로 퇴원합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 과도기적 치료 모델
병원 내 평가, 비디오 기반 뇌졸중 교육, 가정 방문 및 매주 전화 후속 조치
행동: 과도기적 치료 모델
병원 내 평가, 비디오 기반 뇌졸중 교육, 가정 방문 및 매주 전화 후속 조치
간섭 없음: 뇌졸중 후 평소 관리
퇴원 후 평소대로 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기효능감
기간: 기준선, 4주차 개입 및 개입 직후 8주차
자기 효능감은 뇌졸중을 앓은 사람들의 적응 과정을 결정하는 중요한 요인으로 제안되었습니다. 뇌졸중 자기효능감 설문지(SSEQ-I)의 인도네시아 버전은 뇌졸중 후 일상 활동을 수행하고 관리하는 능력에 대한 참가자의 믿음을 평가하기 위해 이 연구에서 사용됩니다. 참가자들은 13개 항목 각각을 완료할 수 있는 능력에 대한 자신감을 10점 척도로 평가합니다. 0점은 전혀 자신감이 없음을, 10점은 매우 자신감이 있음을 나타냅니다. 점수가 높을수록 자기효능감 수준이 높다는 것을 의미합니다(범위 0~130).
기준선, 4주차 개입 및 개입 직후 8주차
일상생활활동
기간: 기준선, 4주차 개입 및 개입 직후 8주차
ADL을 독립적으로 수행하는 능력은 뇌졸중 회복 중 단기 재활 목표입니다. MBI-I(Modified Barthel Index)의 인도네시아 버전은 뇌졸중 환자 또는 기타 장애 질환이 있는 환자의 일상 생활 활동과 관련된 행동을 평가하는 데 사용됩니다. 이 설문지에서 다루는 10가지 기능 영역(활동)에는 배변 및 방광 조절, 몸단장 보조, 화장실 사용, 수유, 이동, 걷기, 옷 입기, 계단 오르기 및 목욕이 포함됩니다. 각 항목은 0점부터 최대 15점까지 등급이 매겨집니다. 총 항목 점수가 20점 이하는 완전 의존성, 21~60점은 심각한 의존성, 61~90점은 중간 의존성, 91~99점은 약간의 의존성, 총 100점은 독립성을 의미합니다.
기준선, 4주차 개입 및 개입 직후 8주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일상생활의 도구적 활동
기간: 기준선, 4주차 개입 및 개입 직후 8주차
Lawton IADL-인도네시아어 버전은 뇌졸중 환자의 보다 복잡한 활동 참여를 평가하는 데 사용됩니다. 각 항목은 2점 척도로 평가됩니다. 총점의 범위는 0에서 8 사이입니다. 항목을 추가하고 여성의 경우 고기능 또는 독립성을 8점, 남성의 경우 5점으로 정규화하여 총점을 얻습니다. 여성의 경우, 0점은 완전한 의존성 또는 낮은 기능을 나타내고, 1~7점의 의존성 또는 경도에서 중간 정도의 기능을 나타내며, 총 8점은 독립성 또는 높은 기능을 나타냅니다. 남성의 경우 0점은 전체 의존성 또는 낮은 기능을 나타내고, 1~4점은 의존성 또는 경도에서 중간 정도의 기능을 나타내며, 총 5점은 독립성 또는 높은 기능을 나타냅니다.
기준선, 4주차 개입 및 개입 직후 8주차
우울증 증상
기간: 기준선, 4주차 개입 및 개입 직후 8주차
뇌졸중 후 우울증 증상은 뇌졸중 후 특정 시점에 뇌졸중 생존자의 대략 1/3에 나타납니다. 인도네시아 버전의 노인 우울증 척도(GDS)가 뇌졸중 환자의 우울증을 평가하는 데 사용됩니다. 15개 질문으로 구성된 각 항목은 2점 척도(0 = "아니요", 1 = "예")로 채점되었습니다. 0~4점은 정상으로 간주되며, 5~8점, 9~11점, 12~15점은 경증, 중등도, 중증 우울증(범위 0~15)을 나타냅니다.
기준선, 4주차 개입 및 개입 직후 8주차
뇌졸중 환자의 삶의 질
기간: 기준선, 4주차 개입 및 개입 직후 8주차
세계보건기구(WHO) 삶의 질-BREF(WHOQoL-BREF)의 26개 항목 인도네시아 버전은 뇌졸중 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 본 설문지는 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계, 환경 건강 등 4가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 5개의 Likert 응답 옵션이 있으며, 이는 0에서 4까지의 점수로 기록되었으며, 0은 "절대"이고 4는 "항상"입니다. 점수가 높을수록 빈번한 문제가 더 심각하거나 삶의 질이 낮다는 것을 의미합니다(범위 0-104).
기준선, 4주차 개입 및 개입 직후 8주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaohsiung Medical University

수사관

  • 연구 의자: Bih-O Lee, Professor, Kaohsiung Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SON KMU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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