Modèle de soins de transition pour les patients ayant subi un AVC
1 avril 2024 mis à jour par: Ita Daryanti Saragih, Kaohsiung Medical University
Une étude expérimentale de l'application du modèle de soins de transition sur les patients victimes d'un AVC
Les patients ayant subi un AVC ont bénéficié d'améliorations supérieures de leur fonction physique, en particulier lors de l'exécution d'activités de la vie quotidienne, de moins de visites aux urgences, de moins de symptômes de dépression et d'une meilleure qualité de vie liée à la santé grâce à des soins de modèle de transition.
Malgré la mise en œuvre généralisée de soins de transition pour les patients victimes d'un AVC, l'efficacité des interventions reste peu concluante, et une autre préoccupation concernant les soins de transition pour les patients est la rareté des effets sur des résultats spécifiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un accident vasculaire cérébral peut être un événement profond et bouleversant tant pour les survivants que pour ceux qui s'en occupent, exigeant la participation à l'adaptation et à la réinvention d'un nouveau mode de vie post-AVC, parfois imprévisible et capricieux.
L’apparition soudaine d’un accident vasculaire cérébral et le traitement qui l’accompagne en milieu hospitalier de soins actifs peuvent être pénibles tant pour les patients que pour les soignants.
L'admission après un AVC peut avoir un impact profond à mesure que les patients et leurs soignants commencent à comprendre les effets de l'événement, qui est effrayant, déroutant et stressant.
Néanmoins, l’adaptation aux situations ou à la vie après un AVC pourrait être facilitée par la mise en œuvre de stratégies pertinentes et opportunes tout au long de l’hospitalisation, de la sortie et de la période post-sortie.
Les deux populations, les patients victimes d’un AVC et les soignants, peuvent avoir des besoins non satisfaits une fois que les patients sont rentrés chez eux, tels que la communication, le plan et le processus de rétablissement, les médicaments, les besoins émotionnels et les informations sur l’AVC, ainsi que l’implication sociale.
Pour répondre aux besoins non satisfaits après la sortie de l'hôpital vers divers contextes, de tels soins de transition sont recommandés pour lutter contre les résultats indésirables. L'un des modèles de soins de transition largement utilisés est la MTC, qui a été développée à l'Université de Pennsylvanie sous la direction d'un infirmière et a ensuite été mis à la disposition des patients âgés risquant de connaître de mauvais résultats et souffrant de maladies chroniques, notamment les patients victimes d'un accident vasculaire cérébral.
Incorporées au modèle, les MTC ont été développées pour répondre aux besoins apparus lors de l'hospitalisation et pour assurer la continuité des soins aux patients, y compris ceux victimes d'un AVC, qui n'ont pas pu les recevoir après leur traitement contre une maladie aiguë.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ita Saragih, PhD student
- Numéro de téléphone: +886 986 226143
- E-mail: itadaryanti05@gmail.com
Lieux d'étude
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Kupang, Indonésie, 308
- Recrutement
- RSUD Prof. Dr. W Z Johannes Kupang
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Contact:
- Sakti Oktaria Batubara
- E-mail: oktariabatubara@gmail.com
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Contact:
- E-mail: itadaryanti05@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Ita Daryanti Saragih, Doctoral
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Etre âgé d'au moins 18 ans, être admis en service de neurologie pour une durée minimum de 24 à 48 heures,
- Ne pas avoir de déficience cognitive telle que mesurée par l'évaluation cognitive de Montréal (score ≥ 23),
- Être capable de communiquer en Indonésie, avoir la capacité de donner un consentement éclairé,
- Être disposé à participer à cette étude pendant l'hospitalisation et 8 semaines après la sortie de l'hôpital
Critère d'exclusion:
- Avoir des informations potentiellement biaisées, comme être incapable de fournir un consentement éclairé en raison d'une déficience cognitive,
- Avoir des problèmes majeurs d’orthophonie ou d’aphasie qui les empêchent de participer à l’étude,
- Souffrant de troubles psychiatriques graves ou autres avec une maladie terminale nécessitant un traitement actif, et
- Être renvoyé dans une maison de retraite ou un établissement de protection sociale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Modèle de soins de transition
Évaluations à l'hôpital, éducation sur l'AVC par vidéo, visites à domicile et suivi téléphonique hebdomadaire
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Évaluations à l'hôpital, éducation sur l'AVC par vidéo, visites à domicile et suivi téléphonique hebdomadaire
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Aucune intervention: Soins habituels après un AVC
Traitement comme d'habitude après le retour à la maison
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité
Délai: Au départ, à la semaine 4 de l'intervention et immédiatement après l'intervention à la semaine 8
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L'auto-efficacité a été proposée comme un déterminant important du processus d'adaptation chez les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral.
La version indonésienne du questionnaire d'auto-efficacité sur l'AVC (SSEQ-I) sera utilisée dans cette étude pour évaluer les convictions des participants quant à leur capacité à effectuer et gérer les activités quotidiennes après un accident vasculaire cérébral.
Les participants évaluent leur confiance dans leur capacité à compléter chacun des 13 éléments sur une échelle de 10 points, 0 représentant pas du tout confiant et 10 représentant très confiant.
Un score plus élevé indique un niveau d’auto-efficacité plus élevé (plage de 0 à 130).
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Au départ, à la semaine 4 de l'intervention et immédiatement après l'intervention à la semaine 8
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Activités de la vie quotidienne
Délai: Au départ, à la semaine 4 de l'intervention et immédiatement après l'intervention à la semaine 8
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La capacité d'effectuer des AVQ de manière indépendante est un objectif de rééducation à court terme pendant la récupération après un AVC.
La version indonésienne de l'indice de Barthel modifié (MBI-I) sera utilisée pour évaluer le comportement lié aux activités de la vie quotidienne chez les patients victimes d'un AVC ou chez les patients atteints d'autres conditions invalidantes.
Les dix domaines fonctionnels (activités) couverts par ce questionnaire comprennent le contrôle des intestins et de la vessie, l'aide à la toilette, l'utilisation des toilettes, l'alimentation, les transferts, la marche, l'habillage, la montée des escaliers et le bain.
Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 15 maximum.
Un score total d'item inférieur ou égal à 20 indique une dépendance totale, 21 à 60 une dépendance sévère, 61 à 90 une dépendance modérée, 91 à 99 une dépendance légère et un total de 100 indique une indépendance.
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Au départ, à la semaine 4 de l'intervention et immédiatement après l'intervention à la semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activités instrumentales de la vie quotidienne
Délai: Au départ, à la semaine 4 de l'intervention et immédiatement après l'intervention à la semaine 8
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La version Lawton IADL-Indonésie sera utilisée pour évaluer l'engagement dans des activités plus complexes chez les patients victimes d'un AVC.
Chaque élément est noté sur une échelle de 2 points.
Le score total peut varier entre 0 et 8.
Un score total est obtenu en additionnant les éléments et en normalisant à 8 pour une fonction ou une indépendance élevée pour la femme et à 5 pour l'homme.
Pour les femmes, un score de 0 indique une dépendance totale ou une fonction faible, une dépendance de 1 à 7 ou une fonction légère à modérée, et un total de 8 indique une indépendance ou une fonction élevée.
Pour les hommes, un score de 0 indique une dépendance totale ou une fonction faible, une dépendance de 1 à 4 ou une fonction légère à modérée, et un total de 5 indique une indépendance ou une fonction élevée.
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Au départ, à la semaine 4 de l'intervention et immédiatement après l'intervention à la semaine 8
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Symptômes de dépression
Délai: Au départ, à la semaine 4 de l'intervention et immédiatement après l'intervention à la semaine 8
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Les symptômes de dépression consécutifs à un accident vasculaire cérébral touchent environ un tiers des survivants d’un accident vasculaire cérébral à tout moment après l’accident vasculaire cérébral.
La version indonésienne de l'échelle de dépression gériatrique (GDS) sera utilisée pour évaluer la dépression chez les patients victimes d'un AVC.
Chaque élément comprenant 15 questions a été noté sur une échelle de 2 points (0 = « non », 1 = « oui »).
Les scores entre 0 et 4 sont considérés comme normaux, les scores entre 5 et 8, entre 9 et 11 et entre 12 et 15 indiquent une dépression légère, modérée et sévère (plage de 0 à 15).
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Au départ, à la semaine 4 de l'intervention et immédiatement après l'intervention à la semaine 8
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Qualité de vie des patients victimes d'un AVC
Délai: Au départ, à la semaine 4 de l'intervention et immédiatement après l'intervention à la semaine 8
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La version indonésienne en 26 éléments du Qualité de vie-BREF de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQoL-BREF) sera utilisée pour évaluer la qualité de vie des patients victimes d'un AVC.
Ce questionnaire comprend quatre dimensions dont la santé physique, la santé psychologique, les relations sociales et la santé environnementale.
Chaque dimension comportait cinq options de réponse Likert, qui étaient recodées en scores allant de 0 à 4, 0 étant « jamais » et 4 étant « toujours ».
Un score plus élevé indique des problèmes plus graves ou fréquents ou un niveau de qualité de vie inférieur (plage de 0 à 104).
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Au départ, à la semaine 4 de l'intervention et immédiatement après l'intervention à la semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Bih-O Lee, Professor, Kaohsiung Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
29 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2024
Première publication (Réel)
28 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SON KMU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .