Modelo de cuidado transitório para pacientes com acidente vascular cerebral
1 de abril de 2024 atualizado por: Ita Daryanti Saragih, Kaohsiung Medical University
Um estudo experimental da aplicação do modelo de cuidado transicional em pacientes com acidente vascular cerebral
Os pacientes com AVC beneficiaram de melhorias superiores na função física, particularmente ao realizar atividades da vida diária, menos visitas ao pronto-socorro, menos sintomas de depressão e melhor qualidade de vida relacionada à saúde graças ao modelo de cuidados de transição.
Apesar da implementação generalizada de cuidados de transição para pacientes com AVC, a eficácia da intervenção permanece inconclusiva, e outra preocupação com os cuidados de transição para pacientes é a escassez de efeitos em resultados específicos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um AVC pode ser uma ocorrência profunda e transformadora tanto para os sobreviventes como para aqueles que cuidam deles, obrigando à participação na adaptação e reinvenção de um novo estilo de vida pós-AVC que por vezes é imprevisível e temperamental.
O início súbito de um acidente vascular cerebral e o tratamento que o acompanha num ambiente hospitalar agudo podem ser angustiantes tanto para os pacientes como para os cuidadores.
A internação após AVC pode ter um impacto profundo à medida que os pacientes e seus cuidadores começam a compreender os efeitos da ocorrência, que é assustadora, intrigante e estressante.
No entanto, a adaptação às situações ou à vida após um AVC pode ser facilitada através da implementação de estratégias relevantes e oportunas durante a hospitalização, a alta e o período pós-alta.
Ambas as populações, pacientes com AVC e cuidadores, podem ter necessidades não satisfeitas quando os pacientes recebem alta em casa, tais como comunicação, plano e processo de recuperação, medicamentos, necessidades emocionais e informações sobre AVC, bem como envolvimento social.
Para atender às necessidades não atendidas após a alta hospitalar para uma variedade de ambientes, esses cuidados de transição são recomendados para lidar com os resultados adversos. Um dos modelos de cuidados de transição amplamente utilizados é a MTC, que foi desenvolvida na Universidade da Pensilvânia sob a direção de um enfermeira e foi então disponibilizado a pacientes idosos em risco de maus resultados e que sofriam de doenças crónicas, incluindo pacientes com AVC.
Incorporados ao modelo, os MTC foram desenvolvidos para atender às necessidades que surgiram durante a hospitalização e para dar continuidade ao cuidado aos pacientes, inclusive aqueles com AVC, que não puderam recebê-lo após o tratamento da doença aguda
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ita Saragih, PhD student
- Número de telefone: +886 986 226143
- E-mail: itadaryanti05@gmail.com
Locais de estudo
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Kupang, Indonésia, 308
- Recrutamento
- RSUD Prof. Dr. W Z Johannes Kupang
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Contato:
- Sakti Oktaria Batubara
- E-mail: oktariabatubara@gmail.com
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Contato:
- E-mail: itadaryanti05@gmail.com
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Subinvestigador:
- Ita Daryanti Saragih, Doctoral
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter pelo menos 18 anos de idade, estar internado no serviço de neurologia há pelo menos 24 a 48 horas,
- Não ter comprometimento cognitivo medido pela avaliação cognitiva de Montreal (pontuação ≥ 23),
- Ser capaz de comunicar na Indonésia, ter a capacidade de fornecer consentimento informado,
- Estar disposto a participar deste estudo durante a hospitalização e 8 semanas após a alta hospitalar
Critério de exclusão:
- Ter informações potencialmente tendenciosas, como ser incapaz de fornecer consentimento informado devido a deficiência cognitiva,
- Ter problemas graves de fala e linguagem ou afasia que os impeçam de participar do estudo,
- Ter transtornos psiquiátricos graves ou outros com doença terminal que requeira tratamento ativo, e
- Receber alta para uma casa de repouso ou instituição de assistência social.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Modelo de cuidado transitório
Avaliações hospitalares, educação sobre AVC baseada em vídeo, visitas domiciliares e acompanhamento telefônico semanal
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Avaliações hospitalares, educação sobre AVC baseada em vídeo, visitas domiciliares e acompanhamento telefônico semanal
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Sem intervenção: Cuidados habituais pós-AVC
Tratamento como de costume após alta para casa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Auto-eficácia
Prazo: Linha de base, na semana 4 de intervenção e imediatamente após a intervenção na semana 8
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A autoeficácia tem sido proposta como um importante determinante do processo de adaptação em pessoas que sofreram acidente vascular cerebral.
A versão indonésia do Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ-I) será usada neste estudo para avaliar as crenças dos participantes em sua capacidade de realizar e gerenciar atividades diárias após um acidente vascular cerebral.
Os participantes avaliam a sua confiança na sua capacidade de completar cada um dos 13 itens numa escala de 10 pontos, em que 0 representa nada confiante e 10 representa muito confiante.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de autoeficácia (variação de 0 a 130).
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Linha de base, na semana 4 de intervenção e imediatamente após a intervenção na semana 8
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Atividades do dia a dia
Prazo: Linha de base, na semana 4 de intervenção e imediatamente após a intervenção na semana 8
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A capacidade de realizar AVDs de forma independente é uma meta de reabilitação de curto prazo durante a recuperação do AVC.
A versão indonésia do Índice de Barthel Modificado (MBI-I) será usada para avaliar o comportamento relacionado às atividades da vida diária em pacientes com AVC ou pacientes com outras condições incapacitantes.
Os dez domínios funcionais (atividades) cobertos por este questionário incluem controle intestinal e vesical, assistência na higiene, uso do banheiro, alimentação, transferências, caminhar, vestir-se, subir escadas e tomar banho.
Cada item é avaliado numa escala de 0 a um máximo de 15.
Uma pontuação total do item menor ou igual a 20 indica dependência total, 21-60 dependência grave, 61-90 dependência moderada, 91-99 dependência leve e um total de 100 indica independência.
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Linha de base, na semana 4 de intervenção e imediatamente após a intervenção na semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividades instrumentais da vida diária
Prazo: Linha de base, na semana 4 de intervenção e imediatamente após a intervenção na semana 8
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A versão Lawton IADL-Indonésia será usada para avaliar o envolvimento em atividades mais complexas em pacientes com AVC.
Cada item é avaliado em uma escala de 2 pontos.
A pontuação total pode variar entre 0 e 8.
Uma pontuação total é obtida somando os itens e normalizando para 8 para alta função ou independência para mulheres e 5 para homens.
Para as mulheres, uma pontuação de 0 indica dependência total ou baixa função, 1-7 dependência ou função leve a moderada, e um total de 8 indica independência ou alta função.
Para os homens, uma pontuação de 0 indica dependência total ou baixa função, 1-4 dependência ou função leve a moderada, e um total de 5 indica independência ou alta função.
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Linha de base, na semana 4 de intervenção e imediatamente após a intervenção na semana 8
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Sintomas de depressão
Prazo: Linha de base, na semana 4 de intervenção e imediatamente após a intervenção na semana 8
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Os sintomas de depressão após um acidente vascular cerebral abrangem cerca de um terço dos sobreviventes de acidente vascular cerebral em qualquer momento após o acidente vascular cerebral.
A versão indonésia da Escala de Depressão Geriátrica (GDS) será usada para avaliar a depressão em pacientes com AVC.
Cada item com 15 questões foi pontuado em uma escala de 2 pontos (0 = “não”, 1 = “sim”).
Pontuações entre 0 e 4 são consideradas normais, pontuações entre 5-8, 9 a 11 e 12 a 15 indicam depressão leve, moderada e grave (variação de 0-15).
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Linha de base, na semana 4 de intervenção e imediatamente após a intervenção na semana 8
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Qualidade de vida em pacientes com AVC
Prazo: Linha de base, na semana 4 de intervenção e imediatamente após a intervenção na semana 8
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A versão indonésia de 26 itens do World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQoL-BREF) será usada para avaliar a qualidade de vida de pacientes com AVC.
Este questionário compreende quatro dimensões, incluindo saúde física, saúde psicológica, relações sociais e saúde ambiental.
Cada dimensão possuía cinco opções de resposta Likert, que foram recodificadas em pontuações que variavam de 0 a 4, sendo 0 “nunca” e 4 “sempre”.
Pontuação mais alta indica problemas mais graves ou frequentes ou menor nível de qualidade de vida (variação de 0 a 104).
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Linha de base, na semana 4 de intervenção e imediatamente após a intervenção na semana 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Bih-O Lee, Professor, Kaohsiung Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SON KMU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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