Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transitioneel zorgmodel voor patiënten met een beroerte

1 april 2024 bijgewerkt door: Ita Daryanti Saragih, Kaohsiung Medical University

Een experimenteel onderzoek naar de toepassing van het transitiezorgmodel op patiënten met een beroerte

Patiënten met een beroerte profiteerden van superieure verbeteringen in het fysieke functioneren, vooral bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten, minder bezoeken aan de eerste hulp, minder depressiesymptomen en een verbeterde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven dankzij transitionele modelzorg. Ondanks de wijdverbreide implementatie van transitiezorg voor patiënten met een beroerte, blijft de effectiviteit van de interventie onduidelijk, en een ander punt van zorg bij transitiezorg voor patiënten is de schaarste aan effecten op specifieke bevindingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een beroerte kan een diepgaande en levensveranderende gebeurtenis zijn voor zowel de overlevenden als degenen die voor hen zorgen, waardoor deelname aan de aanpassing en heruitvinding van een nieuwe levensstijl na een beroerte vereist is, die soms onvoorspelbaar en temperamentvol is. Het plotselinge begin van een beroerte en de daarmee gepaard gaande behandeling in een acute ziekenhuisomgeving kunnen voor zowel patiënten als zorgverleners verontrustend zijn. Opname na een beroerte kan een grote impact hebben als patiënten en hun verzorgers de effecten van het voorval beginnen te begrijpen, wat beangstigend, verwarrend en stressvol is. Niettemin kan aanpassing aan situaties of het leven na een beroerte gemakkelijker worden gemaakt door relevante en tijdige strategieën te implementeren tijdens de ziekenhuisopname, het ontslag en de periode na ontslag. Beide populaties, patiënten met een beroerte en zorgverleners, kunnen onvervulde behoeften hebben zodra de patiënten thuis worden ontslagen, zoals communicatie, herstelplan en -proces, medicijnen, emotionele behoeften en informatie over een beroerte, evenals sociale betrokkenheid. Om onvervulde behoeften aan te pakken na ontslag uit het ziekenhuis in verschillende settings, wordt dergelijke transitiezorg aanbevolen om de ongunstige uitkomsten aan te pakken. Een van de veelgebruikte modellen voor transitiezorg is TCM, dat werd ontwikkeld aan de Universiteit van Pennsylvania onder leiding van een verpleegkundige en werd vervolgens beschikbaar gesteld aan oudere patiënten die het risico liepen op slechte resultaten en die leden aan chronische ziekten, waaronder patiënten met een beroerte. TCM werd in het model opgenomen en werd ontwikkeld om tegemoet te komen aan de behoeften die ontstonden tijdens de ziekenhuisopname en om continuïteit van de zorg te bieden aan patiënten, inclusief patiënten met een beroerte, die deze behandeling niet meer konden ontvangen na hun acute ziektebehandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimaal 18 jaar oud zijn en minimaal 24 tot 48 uur op de afdeling neurologie zijn opgenomen,
  • Geen cognitieve stoornissen hebben zoals gemeten door de cognitieve beoordeling van Montreal (score ≥ 23),
  • In staat zijn om te communiceren in Indonesië, de mogelijkheid hebben om geïnformeerde toestemming te geven,
  • Bereid zijn om deel te nemen aan dit onderzoek tijdens de ziekenhuisopname en 8 weken na ontslag uit het ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Mogelijk bevooroordeelde informatie hebben, zoals het niet kunnen geven van geïnformeerde toestemming vanwege cognitieve stoornissen,
  • Als u ernstige spraak- en taalproblemen of afasie heeft waardoor u niet aan het onderzoek kunt deelnemen,
  • Het hebben van ernstige psychiatrische stoornissen of andere met een terminale ziekte die een actieve behandeling vereist, en
  • Ontslag naar een verpleeghuis of welzijnsinstelling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Transitioneel zorgmodel
Beoordeling in het ziekenhuis, videogebaseerd voorlichting over een beroerte, huisbezoeken en wekelijkse telefonische follow-up
Beoordeling in het ziekenhuis, videogebaseerd voorlichting over een beroerte, huisbezoeken en wekelijkse telefonische follow-up
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg na een beroerte
Behandeling zoals gebruikelijk na ontslag naar huis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn, tijdens de interventie in week 4, en onmiddellijk na de interventie in week 8
Zelfeffectiviteit is voorgesteld als een belangrijke bepalende factor voor het aanpassingsproces bij mensen die een beroerte hebben gehad. De Indonesische versie van de Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ-I) zal in dit onderzoek worden gebruikt om de overtuigingen van deelnemers over hun vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren en te beheren na een beroerte te beoordelen. Deelnemers beoordelen hun vertrouwen in hun vermogen om elk van de 13 items te voltooien op een schaal van 10 punten, waarbij 0 staat voor helemaal niet zelfverzekerd en 10 voor zeer zelfverzekerd. Een hogere score duidt op een hoger niveau van zelfeffectiviteit (bereik 0-130).
Basislijn, tijdens de interventie in week 4, en onmiddellijk na de interventie in week 8
Activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Basislijn, tijdens de interventie in week 4, en onmiddellijk na de interventie in week 8
Het vermogen om zelfstandig ADL’s uit te voeren is een revalidatiedoel op de korte termijn tijdens het herstel van een beroerte. De Indonesische versie van de Modified Barthel Index (MBI-I) zal worden gebruikt om gedrag gerelateerd aan activiteiten van het dagelijks leven te beoordelen bij patiënten met een beroerte of patiënten met andere invaliderende aandoeningen. De tien functionele domeinen (activiteiten) die in deze vragenlijst aan bod komen, zijn onder meer controle over de darmen en de blaas, hulp bij het verzorgen, toiletgebruik, eten, transfers, lopen, aankleden, traplopen en baden. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot maximaal 15. Een totale itemscore van minder dan of gelijk aan 20 duidt op totale afhankelijkheid, 21-60 ernstige afhankelijkheid, 61-90 matige afhankelijkheid, 91-99 lichte afhankelijkheid en een totaal van 100 duidt op onafhankelijkheid.
Basislijn, tijdens de interventie in week 4, en onmiddellijk na de interventie in week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Basislijn, tijdens de interventie in week 4, en onmiddellijk na de interventie in week 8
De Lawton IADL-Indonesische versie zal worden gebruikt om de betrokkenheid bij complexere activiteiten bij patiënten met een beroerte te beoordelen. Elk item wordt beoordeeld op een 2-puntsschaal. De totaalscore kan variëren tussen 0 en 8. Een totaalscore wordt verkregen door de items op te tellen en te normaliseren naar 8 voor hoog functioneren of onafhankelijkheid voor vrouwen en 5 voor mannen. Voor vrouwen duidt een score van 0 op totale afhankelijkheid of slecht functioneren, 1-7 op afhankelijkheid of licht tot matig functioneren, en een totaal van 8 duidt op onafhankelijkheid of goed functioneren. Voor mannen duidt een score van 0 op totale afhankelijkheid of slecht functioneren, 1-4 op afhankelijkheid of licht tot matig functioneren, en een totaal van 5 duidt op onafhankelijkheid of goed functioneren.
Basislijn, tijdens de interventie in week 4, en onmiddellijk na de interventie in week 8
Depressie symptomen
Tijdsspanne: Basislijn, tijdens de interventie in week 4, en onmiddellijk na de interventie in week 8
Depressiesymptomen na een beroerte betreffen ongeveer een derde van de overlevenden van een beroerte op enig moment na de beroerte. De Indonesische versie van de Geriatric Depression Scale (GDS) zal worden gebruikt om depressie bij patiënten met een beroerte te beoordelen. Elk item met 15 vragen werd gescoord op een tweepuntsschaal (0 = "nee", 1 = "ja"). Scores tussen 0 en 4 worden als normaal beschouwd, scores tussen 5-8, 9 tot 11 en 12 tot 15 duiden op milde, matige en ernstige depressie (bereik 0-15).
Basislijn, tijdens de interventie in week 4, en onmiddellijk na de interventie in week 8
Kwaliteit van leven bij patiënten met een beroerte
Tijdsspanne: Basislijn, tijdens de interventie in week 4, en onmiddellijk na de interventie in week 8
De Indonesische versie van 26 items van de Quality of Life-BREF van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQoL-BREF) zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven van patiënten met een beroerte te beoordelen. Deze vragenlijst omvat vier dimensies, waaronder fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en omgevingsgezondheid. Elke dimensie had vijf Likert-antwoordopties, die werden gehercodeerd in scores variërend van 0 tot 4, waarbij 0 'nooit' was en 4 'altijd'. Een hogere score duidt op ernstigere of frequentere problemen of een lager niveau van kwaliteit van leven (bereik 0-104).
Basislijn, tijdens de interventie in week 4, en onmiddellijk na de interventie in week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Bih-O Lee, Professor, Kaohsiung Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

29 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren