Transitional Care Model for pasienter med hjerneslag
1. april 2024 oppdatert av: Ita Daryanti Saragih, Kaohsiung Medical University
En eksperimentell studie av bruken av overgangsomsorgsmodell på pasienter med hjerneslag
Pasienter med hjerneslag hadde fordel av overlegne forbedringer i fysisk funksjon, spesielt når de utførte dagliglivets aktiviteter, færre besøk på legevakten, færre depresjonssymptomer og forbedret helserelatert livskvalitet takket være overgangsmodellomsorg.
Til tross for utbredt implementering av overgangsbehandling for slagpasienter, er intervensjonseffektiviteten fortsatt usikker, og en annen bekymring med overgangsbehandling for pasienter er mangelen på effekter på spesifikke funn.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et hjerneslag kan være en dyp og livsendrende hendelse for både de overlevende og de som bryr seg om dem, og krever deltakelse i tilpasningen og gjenoppfinnelsen av en ny livsstil etter hjerneslag som noen ganger er uforutsigbar og temperamentsfull.
Den plutselige utbruddet av et hjerneslag og dets medfølgende behandling i et akutt sykehus kan være plagsomt for både pasienter og omsorgspersoner.
Innleggelse etter hjerneslag kan ha en dyp innvirkning ettersom pasienter og deres omsorgsperson begynner å forstå effekten av hendelsen, som er skummel, forvirrende og stressende.
Likevel kan tilpasning til situasjoner eller livet etter et slag gjøres lettere ved å implementere relevante og rettidige strategier gjennom sykehusinnleggelse, utskrivning og perioden etter utskrivning.
Både populasjoner, slagpasienter og omsorgspersoner, kan ha udekkede behov når pasientene skrives ut hjemme, slik som kommunikasjon, restitusjonsplan og prosess, medisin, følelsesmessige behov og hjerneslaginformasjon, samt sosialt engasjement.
For å dekke udekkede behov etter utskrivning fra sykehuset til en rekke settinger, anbefales slik overgangsbehandling for å takle de uønskede utfallene. En av de mye brukte overgangsmodellene er TCM, som ble utviklet ved University of Pennsylvania under ledelse av en sykepleier og ble deretter gjort tilgjengelig for pasienter som var eldre med risiko for dårlige utfall og led av kroniske sykdommer inkludert slagpasienter.
Innlemmet i modellen ble TCM utviklet for å møte behovene som oppsto under sykehusinnleggelse og for å gi kontinuitet i omsorgen for pasienter, inkludert de med hjerneslag, som ikke var i stand til å motta det etter sin akutte sykdomsbehandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ita Saragih, PhD student
- Telefonnummer: +886 986 226143
- E-post: itadaryanti05@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kupang, Indonesia, 308
- Rekruttering
- RSUD Prof. Dr. W Z Johannes Kupang
-
Ta kontakt med:
- Sakti Oktaria Batubara
- E-post: oktariabatubara@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- E-post: itadaryanti05@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Ita Daryanti Saragih, Doctoral
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være minst 18 år gammel, være innlagt på nevrologisk avdeling i minst 24 til 48 timer,
- Å ikke ha kognitiv svikt som målt ved Montreals kognitive vurdering (score ≥ 23),
- Å kunne kommunisere i Indonesia, ha muligheten til å gi informert samtykke,
- Å være villig til å delta i denne studien under innleggelse og 8 uker etter utskrivning
Ekskluderingskriterier:
- har potensielt partisk informasjon, for eksempel å ikke kunne gi informert samtykke på grunn av kognitiv svikt,
- Har store tale- og språkproblemer eller afasi som hindrer dem i å delta i studien,
- Har alvorlige psykiatriske lidelser eller andre med terminal sykdom som krever aktiv behandling, og
- Utskrives til sykehjem eller velferdsinstitusjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Modell for overgangsomsorg
Sykehusvurderinger, videobasert hjerneslagundervisning, hjemmebesøk og ukentlig telefonoppfølging
|
Sykehusvurderinger, videobasert hjerneslagundervisning, hjemmebesøk og ukentlig telefonoppfølging
|
|
Ingen inngripen: Vanlig pleie etter slag
Behandling som vanlig etter utskrivelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Baseline, ved uke 4 intervensjon, og umiddelbart etter intervensjon ved uke 8
|
Self-efficacy har blitt foreslått som en viktig determinant for tilpasningsprosessen hos personer som har hatt hjerneslag.
Den indonesiske versjonen av Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ-I) vil bli brukt i denne studien for å vurdere deltakernes tro på deres evne til å utføre og håndtere daglige aktiviteter etter et slag.
Deltakerne vurderer deres tillit til deres evne til å fullføre hvert av de 13 elementene på en 10-punkts skala, hvor 0 representerer ikke i det hele tatt selvsikker og 10 representerer veldig selvsikker.
Høyere poengsum indikerer et høyere nivå av selveffektivitet (område 0-130).
|
Baseline, ved uke 4 intervensjon, og umiddelbart etter intervensjon ved uke 8
|
|
Aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: Baseline, ved uke 4 intervensjon, og umiddelbart etter intervensjon ved uke 8
|
Evnen til å utføre ADL uavhengig er et kortsiktig rehabiliteringsmål under utvinning av hjerneslag.
Den indonesiske versjonen av Modified Barthel Index (MBI-I) vil bli brukt til å vurdere atferd relatert til dagliglivets aktiviteter hos slagpasienter eller pasienter med andre funksjonshemmende tilstander.
De ti funksjonelle domenene (aktivitetene) som dekkes av dette spørreskjemaet inkluderer tarm- og blærekontroll, stellhjelp, toalettbruk, fôring, forflytninger, gåing, påkledning, trapper og bading.
Hvert element er gradert på en skala fra 0 til maksimalt 15.
En total varepoengsum på mindre enn eller lik 20 indikerer total avhengighet, 21-60 alvorlig avhengighet, 61-90 moderat avhengighet, 91-99 liten avhengighet og totalt 100 indikerer uavhengighet.
|
Baseline, ved uke 4 intervensjon, og umiddelbart etter intervensjon ved uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: Baseline, ved uke 4 intervensjon, og umiddelbart etter intervensjon ved uke 8
|
Lawton IADL-indonesisk versjon vil bli brukt til å vurdere engasjement i mer komplekse aktiviteter hos slagpasienter.
Hvert element gis karakter på en 2-punkts skala.
Den totale poengsummen kan variere mellom 0 og 8.
En totalscore oppnås ved å legge til elementene og normalisere til 8 for høy funksjon eller uavhengighet for kvinne og 5 for mann.
For kvinner indikerer en score på 0 total avhengighet eller lav funksjon, 1-7 avhengighet eller mild til moderat funksjon, og totalt 8 indikerer uavhengighet eller høy funksjon.
For menn indikerer en score på 0 total avhengighet eller lav funksjon, 1-4 avhengighet eller mild til moderat funksjon, og totalt 5 indikerer uavhengighet eller høy funksjon.
|
Baseline, ved uke 4 intervensjon, og umiddelbart etter intervensjon ved uke 8
|
|
Depresjonssymptomer
Tidsramme: Baseline, ved uke 4 intervensjon, og umiddelbart etter intervensjon ved uke 8
|
Depresjonssymptomer etter et hjerneslag dekker omtrent en tredjedel av de overlevende hjerneslag til enhver tid etter hjerneslaget.
Den indonesiske versjonen av Geriatric Depression Scale (GDS), vil bli brukt til å vurdere depresjon hos slagpasienter.
Hvert element med 15 spørsmål ble skåret på en 2-punkts skala (0 = "nei", 1 = "ja").
Skårer mellom 0 og 4 regnes som normale, skårer mellom 5-8, 9 til 11 og 12 til 15 indikerer mild, moderat og alvorlig depresjon (område 0-15).
|
Baseline, ved uke 4 intervensjon, og umiddelbart etter intervensjon ved uke 8
|
|
Livskvalitet hos slagpasienter
Tidsramme: Baseline, ved uke 4 intervensjon, og umiddelbart etter intervensjon ved uke 8
|
Den 26-elements indonesiske versjonen av Verdens helseorganisasjon Quality of Life-BREF (WHOQoL-BREF) vil bli brukt til å vurdere livskvaliteten til slagpasienter.
Dette spørreskjemaet omfatter fire dimensjoner, inkludert fysisk helse, psykisk helse, sosiale relasjoner og miljøhelse.
Hver dimensjon hadde fem Likert-svaralternativer, som ble omkodet til poengsum fra 0 til 4, hvor 0 er "aldri" og 4 er "alltid".
Høyere skår indikerer mer alvorlige hyppige problemer eller lavere nivå av livskvalitet (område 0-104).
|
Baseline, ved uke 4 intervensjon, og umiddelbart etter intervensjon ved uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Bih-O Lee, Professor, Kaohsiung Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
29. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SON KMU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .