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痙縮における脳脊髄神経接続の研究 (MOVE)

痙縮の治療のための選択的背側根茎切除術の末梢および中枢作用機序についてはほとんど知られていない。 これらのメカニズムをより深く理解することで、手術手順を改善することができます。 これには、これまで実施され文献に掲載されたことのない皮質-髄質-神経根-筋の記録と、臨床と相関する接続性の変化の特定が必要となる。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nice、フランス、06200
        • 募集
        • Hpu Lenval
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Nathalie CHIVORET, MD
      • Paris、フランス、75019
        • 募集
        • HFAR
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Pia VAYSSIERE, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脳神経外科で選択的根茎切除術が必要な痙性の診断を受けた患者。

説明

包含基準:

  • 3歳から17歳までの患者が含まれる
  • 選択的根茎切除術の予定
  • 研究に参加するためのインフォームドコンセントを得ていること(両親の書面による同意)
  • 社会保障制度の加入者または受給者

除外基準:

  • 選択的根茎切除術の禁忌
  • てんかんの歴史
  • 過去および/または現在の治療を伴う既知の神経障害および/または精神障害、または薬物中毒
  • 法的保護下にある患者
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
選択的根茎切除術前後の「自発的/安静時」の皮質-髄質-神経根-筋肉の同期の変化
時間枠:0日目

手術前後の脳、脊髄、根/根、筋肉間の神経信号の平均スペクトルパワーの変化(同時記録レベル)。

記録は電流として表現され、それ自体が波によって定義されます。 いくつかの点におけるニューロン信号の平均スペクトルパワーを計算することは、2 つの波間の類似性 (周波数と振幅) のパワーを定量化することと同じです。

0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Pia VAYSSIERE, MD、HFAR

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月26日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月20日

最初の投稿 (実際)

2024年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月6日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • JBR_2023_9

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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