Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie połączeń nerwowych mózgu i rdzenia kręgowego w spastyczności (MOVE)

6 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Niewiele wiadomo na temat obwodowych i ośrodkowych mechanizmów działania selektywnej rizotomii grzbietowej w leczeniu spastyczności. Lepsze zrozumienie tych mechanizmów umożliwi nam udoskonalenie procedury chirurgicznej. Będzie to wymagało nigdy wcześniej nie wykonanych i niepublikowanych w literaturze nagrań korowo-rdzeniowych, korowo-mięśniowych oraz identyfikacji zmian w łączności skorelowanych z kliniką.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06200
        • Rekrutacyjny
        • Hpu Lenval
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nathalie CHIVORET, MD
      • Paris, Francja, 75019
        • Rekrutacyjny
        • HFAR
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pia VAYSSIERE, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem spastyczności wymagającej selektywnej rizotomii w neurochirurgii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględniono pacjentów w wieku od 3 do 17 lat
  • zakwalifikowany do operacji selektywnej rizotomii
  • Uzyskanie świadomej zgody na udział w badaniu (pisemna zgoda obojga rodziców)
  • Osoba powiązana lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do selektywnej rizotomii
  • Historia epilepsji
  • Znane zaburzenia neurologiczne i/lub psychiatryczne związane z przebytym i/lub obecnym leczeniem lub uzależnienie od narkotyków
  • Pacjent objęty ochroną prawną
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnice w „spontanicznej/spoczynkowej” synchronizacji korowo-rdzeniowej-korzeniowo-mięśniowej przed i po operacji selektywnej rizotomii
Ramy czasowe: Dzień 0

różnice w średniej mocy widmowej sygnału neuronowego pomiędzy mózgiem, rdzeniem kręgowym, korzeniami/korzonkami i mięśniami (poziomy jednoczesnego zapisu) przed i po operacji.

Nagrania wyrażane są jako prądy, które same są definiowane przez fale. Obliczenie średniej mocy widmowej sygnału neuronowego w kilku punktach jest równoznaczne z ilościowym określeniem mocy podobieństwa (częstotliwości i amplitudy) między dwiema falami.
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pia VAYSSIERE, MD, HFAR

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JBR_2023_9

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj