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Untersuchung der neuronalen Konnektivität zwischen Gehirn und Rückenmark bei Spastik (MOVE)

6. Juni 2025 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Über die peripheren und zentralen Wirkmechanismen der selektiven dorsalen Rhizotomie zur Behandlung von Spastiken ist wenig bekannt. Ein besseres Verständnis dieser Mechanismen wird es uns ermöglichen, den chirurgischen Eingriff zu verbessern. Dies erfordert kortiko-medullo-radikulo-muskuläre Aufzeichnungen, die noch nie zuvor durchgeführt und in der Literatur veröffentlicht wurden, und die Identifizierung von Variationen in der Konnektivität, die mit der Klinik korrelieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nice, Frankreich, 06200
        • Rekrutierung
        • Hpu Lenval
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nathalie CHIVORET, MD
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Rekrutierung
        • HFAR
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pia VAYSSIERE, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit der Diagnose Spastik, die eine selektive Rhizotomie in der Neurochirurgie erfordern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschlossen sind Patienten im Alter von 3 bis 17 Jahren
  • für eine selektive Rhizotomie-Operation geplant
  • Nach Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie (schriftliche Einwilligung beider Elternteile)
  • Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für die selektive Rhizotomie
  • Geschichte der Epilepsie
  • Bekannte neurologische und/oder psychiatrische Störungen mit früherer und/oder aktueller medizinischer Behandlung oder Drogenabhängigkeit
  • Patient unter Rechtsschutz
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation der „spontanen/ruhenden“ kortiko-medullo-radikulo-muskulären Synchronisation vor und nach einer selektiven Rhizotomie-Operation
Zeitfenster: Tag 0

Variation der mittleren spektralen Leistung des neuronalen Signals zwischen Gehirn, Rückenmark, Wurzeln/Wurzeln und Muskeln (gleichzeitige Aufzeichnungspegel) vor und nach der Operation.

Aufzeichnungen werden als Strömungen ausgedrückt, die ihrerseits durch Wellen definiert sind. Die Berechnung der durchschnittlichen spektralen Leistung des neuronalen Signals an mehreren Punkten entspricht der Quantifizierung der Ähnlichkeitsleistung (Frequenz und Amplitude) zwischen zwei Wellen.
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Ermittler

  • Studienleiter: Pia VAYSSIERE, MD, HFAR

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JBR_2023_9

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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