Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar neurale connectiviteit tussen hersenen en ruggenmerg bij spasticiteit (MOVE)

6 juni 2025 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Er is weinig bekend over de perifere en centrale werkingsmechanismen van selectieve dorsale rhizotomiechirurgie voor de behandeling van spasticiteit. Een beter begrip van deze mechanismen zal ons in staat stellen de chirurgische procedure te verbeteren. Hiervoor zijn cortico-medullo-radiculo-musculaire opnames nodig die nog nooit eerder zijn uitgevoerd en in de literatuur zijn gepubliceerd, en de identificatie van variaties in connectiviteit die verband houden met de kliniek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nice, Frankrijk, 06200
        • Werving
        • Hpu Lenval
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nathalie CHIVORET, MD
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Werving
        • HFAR
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pia VAYSSIERE, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een diagnose van spasticiteit die selectieve rhizotomie bij neurochirurgie vereist.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusief patiënten van 3 tot 17 jaar
  • gepland voor selectieve rhizotomiechirurgie
  • Na geïnformeerde toestemming te hebben gekregen om deel te nemen aan het onderzoek (schriftelijke toestemming van beide ouders)
  • Aangesloten of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor selectieve rhizotomie
  • Geschiedenis van epilepsie
  • Bekende neurologische en/of psychiatrische stoornissen met vroegere en/of huidige medische behandeling, of drugsverslaving
  • Patiënt onder wettelijke bescherming
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
variatie in ‘spontane/rustende’ cortico-medullo-radiculo-musculaire synchronisatie voor en na selectieve rhizotomiechirurgie
Tijdsspanne: Dag 0

variatie in het gemiddelde spectrale vermogen van het neuronale signaal tussen de hersenen, het ruggenmerg, wortels/wortels en spieren (gelijktijdige registratieniveaus) voor en na de operatie.

Opnames worden uitgedrukt als stromingen, die zelf worden gedefinieerd door golven. Het berekenen van de gemiddelde spectrale kracht van het neuronale signaal op verschillende punten komt overeen met het kwantificeren van de kracht van gelijkenis (frequentie en amplitude) tussen twee golven.
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pia VAYSSIERE, MD, HFAR

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JBR_2023_9

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren