Estudo da conectividade neural cérebro-medula espinhal na espasticidade (MOVE)
6 de junho de 2025 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Pouco se sabe sobre os mecanismos de ação periféricos e centrais da cirurgia de rizotomia dorsal seletiva para o tratamento da espasticidade.
Uma melhor compreensão desses mecanismos nos permitirá melhorar o procedimento cirúrgico.
Isso exigirá registros córtico-medulo-radiculo-musculares nunca antes realizados e publicados na literatura, e a identificação de variações na conectividade correlacionadas com a clínica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nice, França, 06200
- Recrutamento
- Hpu Lenval
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Contato:
- Aline JOULIE
- Número de telefone: 04.92.03.05.20
- E-mail: aline.joulie@hpu.lenval.com
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Investigador principal:
- Nathalie CHIVORET, MD
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Paris, França, 75019
- Recrutamento
- HFAR
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Contato:
- Pia VAYSSIERE, MD
- Número de telefone: 01.48.03.77.29
- E-mail: pvayssiere@for.paris
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Investigador principal:
- Pia VAYSSIERE, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de espasticidade que necessitam de rizotomia seletiva em neurocirurgia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 3 a 17 anos incluídos
- agendado para cirurgia de rizotomia seletiva
- Ter recebido consentimento informado para participar do estudo (consentimento por escrito de ambos os pais)
- Filiado ou beneficiário de um regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para rizotomia seletiva
- História de epilepsia
- Distúrbios neurológicos e/ou psiquiátricos conhecidos com tratamento médico passado e/ou atual, ou dependência de drogas
- Paciente sob proteção legal
- Mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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variação na sincronização córtico-medulo-radiculo-muscular "espontânea/em repouso" antes e depois da cirurgia de rizotomia seletiva
Prazo: Dia 0
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variação na potência espectral média do sinal neuronal entre o cérebro, medula espinhal, raízes/radículas e músculos (níveis de registro simultâneos) antes e após a cirurgia. As gravações são expressas como correntes, elas próprias definidas por ondas. Calcular a potência espectral média do sinal neuronal em vários pontos equivale a quantificar a potência de similaridade (frequência e amplitude) entre duas ondas. |
Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pia VAYSSIERE, MD, HFAR
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JBR_2023_9
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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