Tutkimus aivojen ja selkäytimen hermoliitännöistä spastisuudesta (MOVE)
perjantai 6. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Vain vähän tiedetään spastisuuden hoidossa käytettävien selektiivisten dorsaalisten rhizotomialeikkausten perifeerisistä ja keskeisistä toimintamekanismeista.
Näiden mekanismien parempi ymmärtäminen auttaa meitä parantamaan kirurgista toimenpidettä.
Tämä edellyttää kortiko-medullo-radikulo-lihastallenteita, joita ei ole koskaan tehty ja julkaistu kirjallisuudessa, sekä klinikan kanssa korreloivien yhteyksien vaihteluiden tunnistamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06200
- Rekrytointi
- Hpu Lenval
-
Ottaa yhteyttä:
- Aline JOULIE
- Puhelinnumero: 04.92.03.05.20
- Sähköposti: aline.joulie@hpu.lenval.com
-
Päätutkija:
- Nathalie CHIVORET, MD
-
Paris, Ranska, 75019
- Rekrytointi
- HFAR
-
Ottaa yhteyttä:
- Pia VAYSSIERE, MD
- Puhelinnumero: 01.48.03.77.29
- Sähköposti: pvayssiere@for.paris
-
Päätutkija:
- Pia VAYSSIERE, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu spastisuus, joka vaatii selektiivistä rhizotomiaa neurokirurgiassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan lukien 3–17-vuotiaat potilaat
- suunniteltu valikoivaan rhizotomialeikkaukseen
- Saatuaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen (kirjallinen suostumus molemmilta vanhemmilta)
- Sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet valikoivalle rhizotomialle
- Epilepsian historia
- Tunnetut neurologiset ja/tai psykiatriset häiriöt, joihin liittyy aiempaa ja/tai nykyistä lääketieteellistä hoitoa, tai huumeriippuvuus
- Potilas lain suojassa
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaihtelu "spontaanissa/levossa" kortiko-medullo-radikulo-lihassynkronisaatiossa ennen ja jälkeen valikoivan rhizotomialeikkauksen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
hermosolujen signaalin keskimääräisen spektrivoiman vaihtelu aivojen, selkäytimen, juurien/radikaalien ja lihasten välillä (samanaikaiset tallennustasot) ennen ja jälkeen leikkausta. Tallenteet ilmaistaan virroina, jotka itse määritellään aalloilla. Hermosolujen signaalin keskimääräisen spektrivoiman laskeminen useissa kohdissa vastaa kahden aallon samankaltaisuuden (taajuuden ja amplitudin) tehon kvantifiointia. |
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pia VAYSSIERE, MD, HFAR
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JBR_2023_9
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .