Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af hjerne-rygmarvsneural forbindelse i spasticitet (MOVE)

6. juni 2025 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Lidt er kendt om de perifere og centrale virkningsmekanismer ved selektiv dorsal rhizotomi-kirurgi til behandling af spasticitet. En bedre forståelse af disse mekanismer vil sætte os i stand til at forbedre den kirurgiske procedure. Dette vil kræve cortico-medullo-radiculo-muskulære optagelser, der aldrig før er udført og offentliggjort i litteraturen, og identifikation af variationer i tilslutningsmuligheder korreleret med klinikken.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06200
        • Rekruttering
        • Hpu Lenval
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nathalie CHIVORET, MD
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Rekruttering
        • HFAR
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pia VAYSSIERE, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en spasticitetsdiagnose, der kræver selektiv rhizotomi i neurokirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 3 til 17 år inkluderet
  • planlagt til selektiv rhizotomioperation
  • Efter at have modtaget informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen (skriftligt samtykke fra begge forældre)
  • Tilsluttet eller begunstiget af en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til selektiv rhizotomi
  • Epilepsis historie
  • Kendte neurologiske og/eller psykiatriske lidelser med tidligere og/eller nuværende medicinsk behandling eller stofmisbrug
  • Patient under retsbeskyttelse
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
variation i "spontan/hvilende" cortico-medullo-radiculo-muskulær synkronisering før og efter selektiv rhizotomikirurgi
Tidsramme: Dag 0

variation i den gennemsnitlige spektrale kraft af det neuronale signal mellem hjernen, rygmarven, rødder/radikler og muskler (samtidige registreringsniveauer) før og efter operationen.

Optagelser udtrykkes som strømme, selv defineret af bølger. Beregning af den gennemsnitlige spektrale effekt af det neuronale signal på flere punkter svarer til at kvantificere kraften af ​​lighed (frekvens og amplitude) mellem to bølger.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Efterforskere

  • Studieleder: Pia VAYSSIERE, MD, HFAR

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JBR_2023_9

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spasticitet, muskel

Kliniske forsøg med intraoperativ neuroelektrofysiologisk overvågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner