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Studio della connettività neurale cervello-midollo spinale nella spasticità (MOVE)

6 giugno 2025 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Poco si sa sui meccanismi d'azione periferici e centrali della chirurgia di rizotomia dorsale selettiva per il trattamento della spasticità. Una migliore comprensione di questi meccanismi ci consentirà di migliorare la procedura chirurgica. Ciò richiederà registrazioni cortico-medullo-radicolo-muscolari mai eseguite prima e pubblicate in letteratura, e l'identificazione di variazioni di connettività correlate alla clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06200
        • Reclutamento
        • Hpu Lenval
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nathalie CHIVORET, MD
      • Paris, Francia, 75019
        • Reclutamento
        • HFAR
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pia VAYSSIERE, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di spasticità che necessitano di rizotomia selettiva in neurochirurgia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 3 e 17 anni inclusi
  • programmato per un intervento di rizotomia selettiva
  • Dopo aver ricevuto il consenso informato per partecipare allo studio (consenso scritto di entrambi i genitori)
  • Affiliato o beneficiario di un regime di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni alla rizotomia selettiva
  • Storia dell'epilessia
  • Disturbi neurologici e/o psichiatrici noti con trattamenti medici passati e/o attuali o dipendenza da droghe
  • Paziente sotto tutela legale
  • Donne incinte o che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione nella sincronizzazione cortico-midullo-radicolo-muscolare "spontanea/a riposo" prima e dopo l'intervento di rizotomia selettiva
Lasso di tempo: Giorno 0

variazione della potenza spettrale media del segnale neuronale tra cervello, midollo spinale, radici/radicole e muscoli (livelli di registrazione simultanei) prima e dopo l'intervento chirurgico.

Le registrazioni sono espresse come correnti, a loro volta definite da onde. Calcolare il potere spettrale medio del segnale neuronale in più punti equivale a quantificare il potere di somiglianza (frequenza e ampiezza) tra due onde.
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pia VAYSSIERE, MD, HFAR

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JBR_2023_9

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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