Studie av hjerne-ryggmargsneural tilkobling i spastisitet (MOVE)
6. juni 2025 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Lite er kjent om de perifere og sentrale virkningsmekanismene ved selektiv dorsal rhizotomikirurgi for behandling av spastisitet.
En bedre forståelse av disse mekanismene vil gjøre oss i stand til å forbedre den kirurgiske prosedyren.
Dette vil kreve kortiko-medullo-radiculo-muskulære opptak som aldri før er utført og publisert i litteraturen, og identifisering av variasjoner i tilkobling korrelert med klinikken.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06200
- Rekruttering
- Hpu Lenval
-
Ta kontakt med:
- Aline JOULIE
- Telefonnummer: 04.92.03.05.20
- E-post: aline.joulie@hpu.lenval.com
-
Hovedetterforsker:
- Nathalie CHIVORET, MD
-
Paris, Frankrike, 75019
- Rekruttering
- HFAR
-
Ta kontakt med:
- Pia VAYSSIERE, MD
- Telefonnummer: 01.48.03.77.29
- E-post: pvayssiere@for.paris
-
Hovedetterforsker:
- Pia VAYSSIERE, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med spastisitetsdiagnose som krever selektiv rhizotomi i nevrokirurgi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 3 til 17 år inkludert
- planlagt for selektiv rhizotomikirurgi
- Etter å ha mottatt informert samtykke til å delta i studien (skriftlig samtykke fra begge foreldrene)
- Tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for selektiv rhizotomi
- Historie om epilepsi
- Kjente nevrologiske og/eller psykiatriske lidelser med tidligere og/eller nåværende medisinsk behandling, eller narkotikaavhengighet
- Pasient under rettsvern
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
variasjon i "spontan/hvilende" kortiko-medullo-radiculo-muskulær synkronisering før og etter selektiv rhizotomikirurgi
Tidsramme: Dag 0
|
variasjon i den gjennomsnittlige spektrale kraften til det nevronale signalet mellom hjernen, ryggmargen, røtter/radikler og muskler (samtidige registreringsnivåer) før og etter operasjonen. Opptak uttrykkes som strømmer, selv definert av bølger. Å beregne den gjennomsnittlige spektrale kraften til det nevronale signalet på flere punkter tilsvarer å kvantifisere kraften til likhet (frekvens og amplitude) mellom to bølger. |
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Pia VAYSSIERE, MD, HFAR
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JBR_2023_9
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .