Исследование нейронной связи головного и спинного мозга при спастичности (MOVE)
6 июня 2025 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Мало что известно о периферических и центральных механизмах действия селективной дорсальной ризотомии при лечении спастичности.
Лучшее понимание этих механизмов позволит нам улучшить хирургическую процедуру.
Для этого потребуются кортико-медулло-радикуло-мышечные записи, которые никогда ранее не выполнялись и не публиковались в литературе, а также выявление изменений в связях, коррелирующих с клиникой.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06200
- Рекрутинг
- Hpu Lenval
-
Контакт:
- Aline JOULIE
- Номер телефона: 04.92.03.05.20
- Электронная почта: aline.joulie@hpu.lenval.com
-
Главный следователь:
- Nathalie CHIVORET, MD
-
Paris, Франция, 75019
- Рекрутинг
- HFAR
-
Контакт:
- Pia VAYSSIERE, MD
- Номер телефона: 01.48.03.77.29
- Электронная почта: pvayssiere@for.paris
-
Главный следователь:
- Pia VAYSSIERE, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом спастичности, нуждающиеся в селективной ризотомии в нейрохирургии.
Описание
Критерии включения:
- Включены пациенты в возрасте от 3 до 17 лет.
- назначена селективная ризотомия
- Получив информированное согласие на участие в исследовании (письменное согласие обоих родителей)
- Аффилированное лицо или бенефициар схемы социального обеспечения
Критерий исключения:
- Противопоказания к селективной ризотомии
- История эпилепсии
- Известные неврологические и/или психиатрические расстройства, сопровождавшиеся прошлым и/или текущим лечением, или наркотическая зависимость.
- Пациент под правовой защитой
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение «спонтанной/покоящейся» кортико-медулло-радикуло-мышечной синхронизации до и после селективной ризотомии
Временное ограничение: День 0
|
изменение средней спектральной мощности нейронного сигнала между головным и спинным мозгом, корешками/корешками и мышцами (уровни одновременной записи) до и после операции. Записи выражаются в виде токов, которые сами по себе определяются волнами. Расчет средней спектральной мощности нейронного сигнала в нескольких точках эквивалентен количественной оценке степени сходства (частоты и амплитуды) между двумя волнами. |
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Pia VAYSSIERE, MD, HFAR
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JBR_2023_9
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .