Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie mozkově-míšní nervové konektivity u spasticity (MOVE)

20. února 2024 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
O periferních a centrálních mechanismech účinku selektivní chirurgie dorzální rhizotomie pro léčbu spasticity je známo jen málo. Lepší pochopení těchto mechanismů nám umožní zlepšit operační postup. To bude vyžadovat kortiko-medulo-radikulo-svalové záznamy, které nebyly dosud provedeny a publikovány v literatuře, a identifikaci variací v konektivitě korelující s klinikou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou spasticity vyžadující selektivní rhizotomii v neurochirurgii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Včetně pacientů ve věku od 3 do 17 let
  • plánováno na selektivní rhizotomii
  • Po obdržení informovaného souhlasu s účastí ve studii (písemný souhlas obou rodičů)
  • Přidružená osoba nebo příjemce systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace selektivní rhizotomie
  • Anamnéza epilepsie
  • Známé neurologické a/nebo psychiatrické poruchy s minulou a/nebo současnou lékařskou léčbou nebo drogová závislost
  • Pacient pod zákonnou ochranou
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
variace „spontánní/klidové“ kortikomedulo-radikulo-muskulární synchronizace před a po selektivní rhizotomii
Časové okno: Den 0

variace ve střední spektrální síle neuronového signálu mezi mozkem, míchou, kořeny/kořeny a svaly (úrovně simultánního záznamu) před a po operaci.

Záznamy jsou vyjádřeny jako proudy, samy o sobě definované vlnami. Výpočet průměrné spektrální síly neuronového signálu v několika bodech je ekvivalentní kvantifikaci síly podobnosti (frekvence a amplitudy) mezi dvěma vlnami.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JBR_2023_9

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na intraoperační neuroelektrofyziologické monitorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit