Estudio de la conectividad neuronal cerebro-médula espinal en la espasticidad (MOVE)
6 de junio de 2025 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Se sabe poco sobre los mecanismos de acción periféricos y centrales de la cirugía de rizotomía dorsal selectiva para el tratamiento de la espasticidad.
Una mejor comprensión de estos mecanismos nos permitirá mejorar el procedimiento quirúrgico.
Esto requerirá registros cortico-medulo-radículo-musculares nunca antes realizados y publicados en la literatura, y la identificación de variaciones en la conectividad correlacionadas con la clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nice, Francia, 06200
- Reclutamiento
- Hpu Lenval
-
Contacto:
- Aline JOULIE
- Número de teléfono: 04.92.03.05.20
- Correo electrónico: aline.joulie@hpu.lenval.com
-
Investigador principal:
- Nathalie CHIVORET, MD
-
Paris, Francia, 75019
- Reclutamiento
- HFAR
-
Contacto:
- Pia VAYSSIERE, MD
- Número de teléfono: 01.48.03.77.29
- Correo electrónico: pvayssiere@for.paris
-
Investigador principal:
- Pia VAYSSIERE, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con diagnóstico de espasticidad que requieren rizotomía selectiva en neurocirugía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 3 a 17 años incluidos.
- programado para cirugía de rizotomía selectiva
- Haber recibido el consentimiento informado para participar en el estudio (consentimiento por escrito de ambos padres)
- Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para la rizotomía selectiva.
- Historia de la epilepsia
- Trastornos neurológicos y/o psiquiátricos conocidos con tratamiento médico pasado y/o actual, o adicción a drogas
- Paciente bajo protección legal
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
variación en la sincronización cortico-medulo-radículo-muscular "espontánea/en reposo" antes y después de la cirugía de rizotomía selectiva
Periodo de tiempo: Día 0
|
variación en la potencia espectral media de la señal neuronal entre cerebro, médula espinal, raíces/radículas y músculos (niveles de registro simultáneo) antes y después de la cirugía. Las grabaciones se expresan como corrientes, definidas a su vez por ondas. Calcular el poder espectral promedio de la señal neuronal en varios puntos equivale a cuantificar el poder de similitud (frecuencia y amplitud) entre dos ondas. |
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pia VAYSSIERE, MD, HFAR
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JBR_2023_9
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .