Étude de la connectivité neuronale cerveau-moelle épinière dans la spasticité (MOVE)
6 juin 2025 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
On sait peu de choses sur les mécanismes d’action périphériques et centraux de la chirurgie sélective de rhizotomie dorsale pour le traitement de la spasticité.
Une meilleure compréhension de ces mécanismes permettra d’améliorer la procédure chirurgicale.
Cela nécessitera des enregistrements cortico-médullo-radiculo-musculaires jamais réalisés et publiés dans la littérature et l'identification des variations de connectivité corrélées à la clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nice, France, 06200
- Recrutement
- Hpu Lenval
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Contact:
- Aline JOULIE
- Numéro de téléphone: 04.92.03.05.20
- E-mail: aline.joulie@hpu.lenval.com
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Chercheur principal:
- Nathalie CHIVORET, MD
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Paris, France, 75019
- Recrutement
- HFAR
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Contact:
- Pia VAYSSIERE, MD
- Numéro de téléphone: 01.48.03.77.29
- E-mail: pvayssiere@for.paris
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Chercheur principal:
- Pia VAYSSIERE, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec un diagnostic de spasticité nécessitant une rhizotomie sélective en neurochirurgie.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 3 à 17 ans inclus
- prévu pour une chirurgie de rhizotomie sélective
- Avoir reçu le consentement éclairé pour participer à l'étude (consentement écrit des deux parents)
- Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à la rhizotomie sélective
- Histoire de l'épilepsie
- Troubles neurologiques et/ou psychiatriques connus avec traitement médical passé et/ou actuel, ou toxicomanie
- Patient sous protection juridique
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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variation de la synchronisation cortico-médullo-radiculo-musculaire « spontanée/au repos » avant et après chirurgie de rhizotomie sélective
Délai: Jour 0
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variation de la puissance spectrale moyenne du signal neuronal entre le cerveau, la moelle épinière, les racines/radicules et les muscles (niveaux d'enregistrement simultanés) avant et après chirurgie. Les enregistrements sont exprimés sous forme de courants, eux-mêmes définis par des ondes. Calculer la puissance spectrale moyenne du signal neuronal en plusieurs points revient à quantifier le pouvoir de similarité (fréquence et amplitude) entre deux ondes. |
Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pia VAYSSIERE, MD, HFAR
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2024
Première publication (Réel)
28 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JBR_2023_9
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .