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경직에서의 뇌-척수 신경 연결성 연구 (MOVE)

2024년 2월 20일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
경직 치료를 위한 선택적 등 신경근 절개 수술의 말초 및 중추 작용 메커니즘에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이러한 메커니즘을 더 잘 이해하면 수술 절차를 개선할 수 있습니다. 이를 위해서는 이전에 수행된 적이 없고 문헌에 게시된 적이 없는 코르티코-수질-근골-근육 기록과 클리닉과 관련된 연결의 변화를 식별해야 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신경외과에서 선택적 신경근 절제술이 필요한 경직 진단을 받은 환자.

설명

포함 기준:

  • 3~17세 환자 포함
  • 선택적 근절제술 수술 예정
  • 연구 참여에 대한 사전 동의(양부모 모두로부터 서면 동의)를 받은 경우
  • 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 수혜자

제외 기준:

  • 선택적 rhizotomy에 대한 금기 사항
  • 간질의 역사
  • 과거 및/또는 현재 치료를 받은 것으로 알려진 신경학적 및/또는 정신과적 장애 또는 약물 중독
  • 법적 보호를 받고 있는 환자
  • 임신 또는 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선택적 근절개 수술 전후의 "자발적/휴식" 피질-수질-근근-근육 동기화의 변화
기간: 0일차

수술 전후의 뇌, 척수, 뿌리/근 및 근육(동시 기록 수준) 사이의 신경 신호의 평균 스펙트럼 전력의 변화.

녹음은 전류로 표현되며 그 자체는 파동으로 정의됩니다. 여러 지점에서 신경 신호의 평균 스펙트럼 전력을 계산하는 것은 두 파동 간의 유사성(주파수 및 진폭) 전력을 정량화하는 것과 같습니다.

0일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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수술 중 신경전기생리학적 모니터링에 대한 임상 시험

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