うつ病の症状が進行している思春期の女性に対する運動トレーニングを伴う認知行動療法
2024年5月3日 更新者：Doaa Tammam Atia
うつ病の症状が進行している思春期の女性における認知行動療法と運動トレーニングの組み合わせの効果
目的: うつ病の症状が進行している思春期の女性を対象に、運動トレーニングと組み合わせた認知行動療法の効果を研究すること
背景: 10代の若者は他のどの年齢層よりもうつ病による心理的問題を経験する可能性が高く、青少年は社会において高レベルの才能予備層であるため、精神的健康上の問題について社会から積極的な注目を集めている。 近年、思春期のうつ病の割合が増加しており、「サイレントキラー」が彼らを食い物にしている。 10代の若者は他のどの年齢層よりもうつ病による心理的問題を経験する可能性が高く、青少年は社会において高レベルの才能予備層であるため、精神的健康上の問題について社会から積極的な注目を集めています。 若者のうつ病率は近年増加しており、「サイレントキラー」
研究の質問: 思春期の少女のうつ病に対する運動の効果はありますか。
調査の概要
詳細な説明
介入は、疫学研究センター小児うつ病スケール（CES-DC）を使用してうつ病のレベルを知るためにうつ病を評価した後に開始され、運動介入は認知行動療法と組み合わせた身体活動で構成されます。
グループ A は認知療法に加えて定期的な身体活動を実施、グループ B は認知療法に加えて不規則な身体活動を実施、グループ C は認知療法のみ
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Suez、エジプト
- doaa Tammam Atia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1. うつ病の思春期の少女たち 2. すべての患者は学校に通うべきである
除外基準:
- 肥満
- 悪性疾患
- 精神病性障害または精神病。
- 永続的な長期精神薬治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：定期的な運動による認知療法
各参加者が週に 3 回、約 60 分の運動トレーニングを 12 週間行う定期的な運動の形式で、各セッションには中程度の強度 (最大心拍数の最大 63%、HRmax) の有酸素運動 (約 25 分) と負荷の組み合わせが含まれます。 (約 25 分) のアクティビティ。ウォームアップ (5 分、HRmax 10%) とクールダウン (5 分) の追加時間が含まれます。
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認知行動療法
中程度の強度（最大心拍数の約 63%、HRmax）の有酸素運動（約 25 分）および筋力運動（約 25 分）
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実験的：不規則な運動による認知療法
週に1回、12週間にわたって約60分間の不規則な運動トレーニングの形式で、各セッションには、中程度の強度（最大心拍数の最大63％、HRmax）の有酸素運動（約25分）と抵抗運動（約25分）の組み合わせが含まれます。さらにウォームアップ (5 分、HRmax 10%) とクールダウン (5 分) の時間を追加します。
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認知行動療法
中程度の強度（最大心拍数の約 63%、HRmax）の有酸素運動（約 25 分）および筋力運動（約 25 分）
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実験的：認知療法のみ
認知行動療法）CBT（この技術は精神科医によって共同進行され、参加者は12週間の治療中に12のセッションに参加します。
介入はグループセッションで毎週60分です
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認知行動療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疫学研究センター小児うつ病スケール (CES-DC)、
時間枠：最初はベースライン、次に運動プログラムの 12 週間後
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は、0 から 60 までの範囲のスコアを持つ 20 項目の自己報告によるうつ病のインベントリです。
項目に対する各回答は次のようにスコア付けされます。 0 = 「まったくない」 1 = 「少しある」 2 = 「ある程度」 3 = 「かなり」 ただし、項目 4、8、12、および 16 は肯定的な表現であり、したがって、スコアは逆の順序で付けられます。 3 = 「まったくない」 2 = 「少しある」 1 = 「ある程度」 0 = 「かなり」 CES-DC スコアが高いほど、うつ病のレベルが増加していることを示します。
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最初はベースライン、次に運動プログラムの 12 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sally MS Mahmoud, Dr.、Misr University for Science and Technology, Giza, Egypt.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月25日
一次修了 (推定)
2024年5月1日
研究の完了 (推定)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月20日
最初の投稿 (実際)
2024年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月3日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の結果の基礎となるすべての IPD は、研究終了後に利用可能になります。
IPD 共有時間枠
6ヵ月
IPD 共有アクセス基準
主な著者をリクエストする
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。