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Kognitive Verhaltenstherapie mit Bewegungstraining bei jugendlichen Frauen mit erhöhten Depressionssymptomen

3. Mai 2024 aktualisiert von: Doaa Tammam Atia

Wirkung der kognitiven Verhaltenstherapie in Kombination mit körperlichem Training bei jugendlichen Frauen mit erhöhten Depressionssymptomen

ZWECK: Untersuchung der Wirkung einer kognitiven Verhaltenstherapie in Kombination mit körperlichem Training bei heranwachsenden Frauen mit erhöhten Depressionssymptomen

HINTERGRUND: Jugendliche leiden häufiger als jede andere Altersgruppe unter psychischen Problemen aufgrund von Depressionen. Jugendliche haben aufgrund ihrer psychischen Gesundheitsprobleme aktive Aufmerksamkeit der Gesellschaft erhalten, da sie eine hochrangige Talentreserveschicht in der Gesellschaft darstellen. Die Depressionsrate bei Jugendlichen ist in den letzten Jahren gestiegen, und „stille Killer“ machen sich diese zunutze. Bei Teenagern ist die Wahrscheinlichkeit, dass sie aufgrund einer Depression unter psychischen Problemen leiden, höher als bei jeder anderen Altersgruppe. Jugendliche haben aufgrund ihrer psychischen Gesundheitsprobleme aktive Aufmerksamkeit der Gesellschaft erhalten, da sie eine hochrangige Talentreserveschicht in der Gesellschaft darstellen. Die Häufigkeit von Depressionen bei Jugendlichen ist in den letzten Jahren gestiegen, und es gibt „stille Killer“

FORSCHUNGSFRAGE: Gibt es einen Effekt von sportlicher Betätigung auf Depressionen bei heranwachsenden Mädchen?

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Interventionen beginnen nach der Beurteilung der Depression, um das Ausmaß der Depression mithilfe der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien für Kinder (CES-DC) zu ermitteln. Die Übungsintervention besteht aus körperlicher Aktivität in Kombination mit kognitiver Verhaltenstherapie. Gruppe – A führt regelmäßige körperliche Aktivität zusätzlich zur kognitiven Therapie durch, Gruppe – B führt unregelmäßige körperliche Aktivität zusätzlich zur kognitiven Therapie durch, Gruppe – C nur kognitive Therapie

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Suez, Ägypten
        • doaa Tammam Atia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Heranwachsende Mädchen mit Depressionen. 2. Alle Patienten sollten in der Schule sein

Ausschlusskriterien:

  1. Fettleibigkeit
  2. bösartige Erkrankungen
  3. psychotische Störungen oder Psychosen.
  4. Dauerhafte psychiatrische Langzeitmedikation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: kognitive Therapie mit regelmäßiger Bewegung
In Form von regelmäßigem Training, bei dem jeder Teilnehmer 12 Wochen lang dreimal pro Woche etwa 60 Minuten lang trainiert, umfasst jede Sitzung eine Kombination aus mäßiger Intensität (~63 % maximale Herzfrequenz; HFmax), Aerobic (~25 Minuten) und Widerstand (~25 Min.) Aktivitäten, mit zusätzlicher Zeit zum Aufwärmen (5 Min.; 10 % HFmax) und Abkühlen (5 Min.).
Kognitive Verhaltenstherapie
Aerobic- (~25 Min.) und Widerstandsaktivitäten (~25 Min.) mittlerer Intensität (~63 % maximale Herzfrequenz; HFmax).
Experimental: kognitive Therapie mit unregelmäßigem Training
in Form eines unregelmäßigen Trainings von etwa 60 Minuten einmal pro Woche über 12 Wochen, wobei jede Sitzung eine Kombination aus Aktivitäten mittlerer Intensität (~63 % maximale Herzfrequenz; HFmax), Aerobic-Aktivitäten (~25 Minuten) und Widerstandsaktivitäten (~25 Minuten) umfasst. mit zusätzlicher Zeit zum Aufwärmen (5 Min.; 10 % HFmax) und Abkühlen (5 Min.).
Kognitive Verhaltenstherapie
Aerobic- (~25 Min.) und Widerstandsaktivitäten (~25 Min.) mittlerer Intensität (~63 % maximale Herzfrequenz; HFmax).
Experimental: Nur kognitive Therapie
Kognitive Verhaltenstherapie) CBT (Techniken werden gemeinsam von einem Psychiater unterstützt, wobei die Teilnehmer während der 12 Wochen der Behandlung an 12 Sitzungen teilnehmen. Die Intervention dauert wöchentlich 60 Minuten in Gruppensitzungen
Kognitive Verhaltenstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC),
Zeitfenster: Zuerst zu Studienbeginn und dann nach 12 Wochen Trainingsprogramm
ist ein 20-Punkte-Selbstbericht-Depressionsinventar mit möglichen Werten zwischen 0 und 60. Jede Antwort auf ein Item wird wie folgt bewertet: 0 = „Überhaupt nicht“ 1 = „Ein wenig“ 2 = „Einige“ 3 = „Viel“ Die Items 4, 8, 12 und 16 sind jedoch positiv formuliert und Daher erfolgt die Bewertung in umgekehrter Reihenfolge: 3 = „Überhaupt nicht“ 2 = „Ein wenig“ 1 = „Einige“ 0 = „Viel“ Höhere CES-DC-Werte weisen auf ein zunehmendes Maß an Depression hin.
Zuerst zu Studienbeginn und dann nach 12 Wochen Trainingsprogramm

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sally MS Mahmoud, Dr., Misr University for Science and Technology, Giza, Egypt.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/004754

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle IPD, die den Ergebnissen einer Veröffentlichung zugrunde liegen, wären nach Ende der Studie verfügbar

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anfrage an den Hauptautor

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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