- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06281288
Kognitive Verhaltenstherapie mit Bewegungstraining bei jugendlichen Frauen mit erhöhten Depressionssymptomen
Wirkung der kognitiven Verhaltenstherapie in Kombination mit körperlichem Training bei jugendlichen Frauen mit erhöhten Depressionssymptomen
ZWECK: Untersuchung der Wirkung einer kognitiven Verhaltenstherapie in Kombination mit körperlichem Training bei heranwachsenden Frauen mit erhöhten Depressionssymptomen
HINTERGRUND: Jugendliche leiden häufiger als jede andere Altersgruppe unter psychischen Problemen aufgrund von Depressionen. Jugendliche haben aufgrund ihrer psychischen Gesundheitsprobleme aktive Aufmerksamkeit der Gesellschaft erhalten, da sie eine hochrangige Talentreserveschicht in der Gesellschaft darstellen. Die Depressionsrate bei Jugendlichen ist in den letzten Jahren gestiegen, und „stille Killer“ machen sich diese zunutze. Bei Teenagern ist die Wahrscheinlichkeit, dass sie aufgrund einer Depression unter psychischen Problemen leiden, höher als bei jeder anderen Altersgruppe. Jugendliche haben aufgrund ihrer psychischen Gesundheitsprobleme aktive Aufmerksamkeit der Gesellschaft erhalten, da sie eine hochrangige Talentreserveschicht in der Gesellschaft darstellen. Die Häufigkeit von Depressionen bei Jugendlichen ist in den letzten Jahren gestiegen, und es gibt „stille Killer“
FORSCHUNGSFRAGE: Gibt es einen Effekt von sportlicher Betätigung auf Depressionen bei heranwachsenden Mädchen?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Suez, Ägypten
- doaa Tammam Atia
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Heranwachsende Mädchen mit Depressionen. 2. Alle Patienten sollten in der Schule sein
Ausschlusskriterien:
- Fettleibigkeit
- bösartige Erkrankungen
- psychotische Störungen oder Psychosen.
- Dauerhafte psychiatrische Langzeitmedikation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: kognitive Therapie mit regelmäßiger Bewegung
In Form von regelmäßigem Training, bei dem jeder Teilnehmer 12 Wochen lang dreimal pro Woche etwa 60 Minuten lang trainiert, umfasst jede Sitzung eine Kombination aus mäßiger Intensität (~63 % maximale Herzfrequenz; HFmax), Aerobic (~25 Minuten) und Widerstand (~25 Min.) Aktivitäten, mit zusätzlicher Zeit zum Aufwärmen (5 Min.; 10 % HFmax) und Abkühlen (5 Min.).
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Kognitive Verhaltenstherapie
Aerobic- (~25 Min.) und Widerstandsaktivitäten (~25 Min.) mittlerer Intensität (~63 % maximale Herzfrequenz; HFmax).
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Experimental: kognitive Therapie mit unregelmäßigem Training
in Form eines unregelmäßigen Trainings von etwa 60 Minuten einmal pro Woche über 12 Wochen, wobei jede Sitzung eine Kombination aus Aktivitäten mittlerer Intensität (~63 % maximale Herzfrequenz; HFmax), Aerobic-Aktivitäten (~25 Minuten) und Widerstandsaktivitäten (~25 Minuten) umfasst. mit zusätzlicher Zeit zum Aufwärmen (5 Min.; 10 % HFmax) und Abkühlen (5 Min.).
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Kognitive Verhaltenstherapie
Aerobic- (~25 Min.) und Widerstandsaktivitäten (~25 Min.) mittlerer Intensität (~63 % maximale Herzfrequenz; HFmax).
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Experimental: Nur kognitive Therapie
Kognitive Verhaltenstherapie) CBT (Techniken werden gemeinsam von einem Psychiater unterstützt, wobei die Teilnehmer während der 12 Wochen der Behandlung an 12 Sitzungen teilnehmen.
Die Intervention dauert wöchentlich 60 Minuten in Gruppensitzungen
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Kognitive Verhaltenstherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC),
Zeitfenster: Zuerst zu Studienbeginn und dann nach 12 Wochen Trainingsprogramm
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ist ein 20-Punkte-Selbstbericht-Depressionsinventar mit möglichen Werten zwischen 0 und 60.
Jede Antwort auf ein Item wird wie folgt bewertet: 0 = „Überhaupt nicht“ 1 = „Ein wenig“ 2 = „Einige“ 3 = „Viel“ Die Items 4, 8, 12 und 16 sind jedoch positiv formuliert und Daher erfolgt die Bewertung in umgekehrter Reihenfolge: 3 = „Überhaupt nicht“ 2 = „Ein wenig“ 1 = „Einige“ 0 = „Viel“ Höhere CES-DC-Werte weisen auf ein zunehmendes Maß an Depression hin.
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Zuerst zu Studienbeginn und dann nach 12 Wochen Trainingsprogramm
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sally MS Mahmoud, Dr., Misr University for Science and Technology, Giza, Egypt.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004754
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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