Cognitieve gedragstherapie met oefentraining bij adolescente vrouwen met verhoogde depressiesymptomen
3 mei 2024 bijgewerkt door: Doaa Tammam Atia
Effect van cognitieve gedragstherapie gecombineerd met oefentraining bij adolescente vrouwen met verhoogde depressiesymptomen
DOEL: Onderzoek naar het effect van cognitieve gedragstherapie in combinatie met bewegingstraining bij adolescente vrouwen met verhoogde depressiesymptomen
ACHTERGROND: Tieners hebben meer kans dan welke andere leeftijdsgroep dan ook om psychologische problemen te ervaren als gevolg van depressie. Adolescenten hebben actieve aandacht van de samenleving gekregen voor hun geestelijke gezondheidsproblemen, aangezien zij een reservetalentlaag op hoog niveau in de samenleving vormen. Het aantal depressies onder adolescenten is de afgelopen jaren toegenomen en ‘stille moordenaars’ jagen op hen. Tieners hebben meer kans dan welke andere leeftijdsgroep dan ook om psychologische problemen te ervaren als gevolg van depressie. Adolescenten hebben actieve aandacht van de samenleving gekregen voor hun geestelijke gezondheidsproblemen, aangezien ze een reservetalentlaag op hoog niveau in de samenleving vormen. Het aantal depressies onder adolescenten is de afgelopen jaren toegenomen en ‘stille moordenaars’
ONDERZOEKSVRAAG: Is er een effect van lichaamsbeweging op depressie bij adolescente meisjes?
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De interventies starten na beoordeling van de depressie om het niveau van depressie te bepalen met behulp van de Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC), en de bewegingsinterventie bestaat uit fysieke activiteit gecombineerd met cognitieve gedragstherapie.
Groep - A voert naast cognitieve therapie regelmatig lichamelijke activiteit uit, Groep - B voert onregelmatige lichamelijke activiteit uit naast cognitieve therapie, Groep - C alleen cognitieve therapie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Suez, Egypte
- doaa Tammam Atia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Depressie adolescente meisjes 2. Alle patiënten zouden naar school moeten gaan
Uitsluitingscriteria:
- zwaarlijvigheid
- kwaadaardige ziekten
- psychotische stoornissen of psychose.
- Permanente langdurige psychiatrische medicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: cognitieve therapie met regelmatige lichaamsbeweging
In de vorm van regelmatige lichaamsbeweging waarbij elke deelnemer ongeveer 3 keer per week gedurende 12 weken ongeveer 60 minuten traint, omvat elke sessie een combinatie van matige intensiteit (~63% maximale hartslag; HFmax), aerobic (~25 min) en weerstand. (~25 min) activiteiten, met extra tijd voor warming-up (5 min; 10% HRmax) en cool-down (5 min).
|
Cognitieve gedragstherapie
Matige intensiteit (~63% maximale hartslag; HRmax) aerobe (~25 min) en weerstands (~25 min) activiteiten
|
|
Experimenteel: cognitieve therapie met onregelmatige oefeningen
in de vorm van onregelmatige trainingstraining van ongeveer 60 minuten, eenmaal per week gedurende 12 weken, elke sessie omvat een combinatie van matige intensiteit (~63% maximale hartslag; HRmax), aërobe (~25 min) en weerstandsactiviteiten (~25 min), met extra tijd voor opwarming (5 min; 10% HFmax) en afkoeling (5 min).
|
Cognitieve gedragstherapie
Matige intensiteit (~63% maximale hartslag; HRmax) aerobe (~25 min) en weerstands (~25 min) activiteiten
|
|
Experimenteel: alleen cognitieve therapie
Cognitieve gedragstherapie) CBT (technieken worden mede gefaciliteerd door een psychiater, waarbij deelnemers 12 sessies bijwonen gedurende de 12 weken behandeling.
De interventie duurt wekelijks 60 minuten in groepssessies
|
Cognitieve gedragstherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal voor kinderen (CES-DC),
Tijdsspanne: Eerst bij aanvang en daarna na twaalf weken oefenprogramma
|
is een zelfrapportage-depressie-inventaris van 20 items met mogelijke scores variërend van 0 tot 60.
Elk antwoord op een item wordt als volgt gescoord: 0 = ‘Helemaal niet’ 1 = ‘Een beetje’ 2 = ‘Enigszins’ 3 = ‘Veel’ De items 4, 8, 12 en 16 zijn echter positief geformuleerd, en worden dus in de tegenovergestelde volgorde gescoord: 3 = "Helemaal niet" 2 = "Een beetje" 1 = "Enigszins" 0 = "Veel" Hogere CES-DC-scores duiden op toenemende niveaus van depressie.
|
Eerst bij aanvang en daarna na twaalf weken oefenprogramma
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sally MS Mahmoud, Dr., Misr University for Science and Technology, Giza, Egypt.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004754
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
alle IPD die ten grondslag liggen aan de resultaten van een publicatie zouden na afloop van het onderzoek beschikbaar zijn
IPD-tijdsbestek voor delen
6 maanden
IPD-toegangscriteria voor delen
de hoofdauteur opvragen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .