- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06281288
Thérapie cognitivo-comportementale avec entraînement physique chez les adolescentes présentant des symptômes de dépression élevés
Effet de la thérapie cognitivo-comportementale combinée à l'entraînement physique chez les adolescentes présentant des symptômes de dépression élevés
OBJECTIF : Étudier l'effet de la thérapie cognitivo-comportementale combinée à l'entraînement physique chez les adolescentes présentant des symptômes de dépression élevés
CONTEXTE : Les adolescents sont plus susceptibles que tout autre groupe d'âge de souffrir de problèmes psychologiques dus à la dépression. Les adolescents ont retenu l'attention active de la société pour leurs problèmes de santé mentale, car ils constituent une couche de talents de réserve de haut niveau dans la société. Les taux de dépression chez les adolescents ont augmenté ces dernières années et les « tueurs silencieux » s'en prennent à eux. Les adolescents sont plus susceptibles que tout autre groupe d'âge de souffrir de problèmes psychologiques dus à la dépression. Les adolescents ont retenu l'attention active de la société en raison de leurs problèmes de santé mentale, car ils constituent une couche de talents de réserve de haut niveau dans la société. Les taux de dépression chez les adolescents ont augmenté ces dernières années et les « tueurs silencieux »
QUESTION DE RECHERCHE : Y a-t-il un effet de l'exercice sur la dépression chez les adolescentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Suez, Egypte
- doaa Tammam Atia
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 1. Adolescentes déprimées 2. Tous les patients doivent être scolarisés
Critère d'exclusion:
- obésité
- maladies malignes
- troubles psychotiques ou psychose.
- Médicament psychiatrique permanent à long terme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: thérapie cognitive avec exercice régulier
Sous la forme d'exercices réguliers où chaque participant effectue un entraînement physique environ 60 minutes 3 fois par semaine pendant 12 semaines, chaque séance comprend une combinaison d'intensité modérée (~ 63 % de fréquence cardiaque maximale ; FCmax), d'aérobic (~ 25 min) et de résistance. (~ 25 min), avec du temps supplémentaire pour l'échauffement (5 min ; 10 % HRmax) et la récupération (5 min).
|
Thérapie cognitivo-comportementale
Activités aérobiques (~ 25 min) et de résistance (~ 25 min) d'intensité modérée (~ 63 % de fréquence cardiaque maximale ; FCmax)
|
Expérimental: thérapie cognitive avec exercice irrégulier
sous forme d'exercices irréguliers d'environ 60 minutes une fois par semaine pendant 12 semaines, chaque séance comprend une combinaison d'activités d'intensité modérée (~ 63 % de fréquence cardiaque maximale ; FCmax), d'activités aérobies (~ 25 min) et de résistance (~ 25 min), avec un temps supplémentaire pour l'échauffement (5 min ; 10 % HRmax) et le refroidissement (5 min).
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Thérapie cognitivo-comportementale
Activités aérobiques (~ 25 min) et de résistance (~ 25 min) d'intensité modérée (~ 63 % de fréquence cardiaque maximale ; FCmax)
|
Expérimental: thérapie cognitive uniquement
Thérapie cognitivo-comportementale) TCC (les techniques sont co-animées par un psychiatre où les participants assistent à 12 séances pendant les 12 semaines de traitement.
L'intervention est de 60 minutes par semaine en séances de groupe
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Thérapie cognitivo-comportementale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Centre d'études épidémiologiques Échelle de dépression pour les enfants (CES-DC),
Délai: D'abord au départ, puis après 12 semaines de programme d'exercices
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est un inventaire de dépression auto-évalué en 20 éléments avec des scores possibles allant de 0 à 60.
Chaque réponse à un élément est notée comme suit : 0 = "Pas du tout" 1 = "Un peu" 2 = "Un peu" 3 = "Beaucoup" Cependant, les éléments 4, 8, 12 et 16 sont formulés de manière positive et sont donc notés dans l'ordre inverse : 3 = "Pas du tout" 2 = "Un peu" 1 = "Un peu" 0 = "Beaucoup" Des scores CES-DC plus élevés indiquent des niveaux croissants de dépression.
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D'abord au départ, puis après 12 semaines de programme d'exercices
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sally MS Mahmoud, Dr., Misr University for Science and Technology, Giza, Egypt.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004754
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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