- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06281288
Kognitiivinen-käyttäytymisterapia harjoituksen kanssa nuorilla naisilla, joilla on kohonneita masennuksen oireita
Kognitiivis-käyttäytymisterapian ja harjoitteluharjoittelun vaikutus nuorilla naisilla, joilla on kohonneita masennuksen oireita
TARKOITUS: Tutkia kognitiivis-käyttäytymisterapian vaikutuksia liikuntaharjoitteluun nuorilla naisilla, joilla on kohonneita masennuksen oireita
TAUSTA: Teini-ikäiset kokevat todennäköisemmin kuin mikään muu ikäryhmä psyykkisiä ongelmia masennuksen vuoksi. Nuoret ovat saaneet yhteiskunnalta aktiivista huomiota mielenterveysongelmiinsa, koska he ovat yhteiskunnan korkean tason varalahjakkuus. Nuorten masennukset ovat lisääntyneet viime vuosina, ja "hiljaiset tappajat" saalistavat heitä. Teini-ikäiset kärsivät todennäköisemmin kuin millään muulla ikäryhmällä psyykkisiä ongelmia masennuksen vuoksi. Nuoret ovat saaneet yhteiskunnan aktiivista huomiota mielenterveysongelmiinsa, koska he ovat yhteiskunnassa korkean tason varalahjakkuuskerros. Nuorten masennukset ovat lisääntyneet viime vuosina, ja "hiljaiset tappajat"
TUTKIMUSKYSYMYS: Onko harjoituksella vaikutusta teini-ikäisten tyttöjen masennukseen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Suez, Egypti
- doaa Tammam Atia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Depressio teini-ikäiset tytöt 2. Kaikkien potilaiden tulee olla koulussa
Poissulkemiskriteerit:
- lihavuus
- pahanlaatuiset sairaudet
- psykoottiset häiriöt tai psykoosi.
- Pysyvä pitkäaikainen psykiatrinen lääkitys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kognitiivinen terapia säännöllisen liikunnan kera
Säännöllisen harjoituksen muodossa, jossa jokainen osallistuja harjoittelee noin 60 minuuttia 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan, jokainen harjoitus sisältää yhdistelmän kohtalaisen intensiteetin (~63 % maksimisyke; HRmax) aerobista (~25 min) ja vastusta. (~25 min) aktiviteetteja, lisäaikaa lämmittelyyn (5 min; 10 % HRmax) ja jäähtymiseen (5 min).
|
Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Kohtalaisen intensiteetin (~63 % maksimisyke; HRmax) aerobista (~25 min) ja vastusta (~25 min) harjoittavaa toimintaa
|
Kokeellinen: kognitiivinen terapia epäsäännöllisellä harjoittelulla
epäsäännöllisen harjoittelun muodossa, noin 60 minuuttia kerran viikossa 12 viikon ajan, jokainen harjoitus sisältää yhdistelmän kohtalaisen intensiteetin (~63 % maksimisyke; HRmax) aerobista (~25 min) ja vastustavaa (~25 min) harjoittelua, lisäaika lämmittelyyn (5 min; 10 % HRmax) ja jäähtymiseen (5 min).
|
Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Kohtalaisen intensiteetin (~63 % maksimisyke; HRmax) aerobista (~25 min) ja vastusta (~25 min) harjoittavaa toimintaa
|
Kokeellinen: vain kognitiivinen terapia
Kognitiivinen käyttäytymisterapia) CBT (psykiatri ohjaa tekniikoita, joissa osallistujat osallistuvat 12 istuntoon 12 viikon hoidon aikana.
Interventio on 60 min viikoittain ryhmätunteina
|
Kognitiivinen käyttäytymisterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC),
Aikaikkuna: Ensin lähtötilanteessa ja sitten 12 viikon harjoitusohjelman jälkeen
|
on 20 kohteen itseraportoitu masennuskartoitus, jonka mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-60.
Jokainen vastaus johonkin kohtaan pisteytetään seuraavasti: 0 = "Ei ollenkaan" 1 = "Vähän" 2 = "Jotkin" 3 = "Paljon" Kohdat 4, 8, 12 ja 16 on kuitenkin muotoiltu myönteisesti ja täten ne pisteytetään päinvastaisessa järjestyksessä: 3 = "Ei ollenkaan" 2 = "Vähän" 1 = "Jotkin" 0 = "Paljon" Korkeammat CES-DC-pisteet osoittavat lisääntyvää masennuksen tasoa.
|
Ensin lähtötilanteessa ja sitten 12 viikon harjoitusohjelman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sally MS Mahmoud, Dr., Misr University for Science and Technology, Giza, Egypt.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004754
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmis
-
Harvard UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHuumeiden väärinkäyttöYhdysvallat
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutistinen häiriö | Lapsen kehityshäiriöt, leviävätYhdysvallat
-
The University of Texas at San AntonioRekrytointiSuututtaa | Aggressio | Ahdistusta | Väkivalta | Ajoittainen räjähdyshäiriöYhdysvallat
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)Ilmoittautuminen kutsusta
-
Koç UniversityRekrytointiMasennusoireet | Psykologinen ahdistus | Hyvinvointi, psykologinenTurkki
-
Medical University of South CarolinaRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaRekrytointiSyömishäiriötKanada