Kognitivně-behaviorální terapie s cvičením u dospívajících žen se zvýšenými příznaky deprese
3. května 2024 aktualizováno: Doaa Tammam Atia
Účinek kognitivně-behaviorální terapie v kombinaci s cvičebním tréninkem u dospívajících žen se zvýšenými příznaky deprese
ÚČEL: Studovat účinek kognitivně-behaviorální terapie kombinované s cvičením u dospívajících žen se zvýšenými příznaky deprese
POZADÍ: U dospívajících je větší pravděpodobnost než u kterékoli jiné věkové skupiny, že budou mít psychické problémy v důsledku deprese. Dospívajícím se dostává aktivní pozornosti společnosti kvůli jejich potížím s duševním zdravím, protože jsou ve společnosti vysoce rezervní vrstvou talentů. Míra depresí u dospívajících se v posledních letech zvýšila a „tichí zabijáci“ je loví. U teenagerů je větší pravděpodobnost, že než kterákoli jiná věková skupina bude mít psychické problémy v důsledku deprese, dospívajícím se dostává aktivní pozornosti společnosti kvůli jejich potížím s duševním zdravím, protože jsou ve společnosti vysoce rezervní vrstvou talentů. Míra deprese u dospívajících se v posledních letech zvýšila a „tichí zabijáci“
VÝZKUMNÁ OTÁZKA: Existuje vliv cvičení na depresi u dospívajících dívek?
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervence začínají po vyhodnocení deprese za účelem zjištění úrovně deprese pomocí škály deprese pro děti Centra pro epidemiologické studie (CES-DC) a cvičební intervence se skládají z fyzické aktivity kombinované s kognitivně behaviorální terapií.
Skupina - A kromě kognitivní terapie vykonává pravidelnou pohybovou aktivitu, skupina - B vykonává kromě kognitivní terapie nepravidelnou fyzickou aktivitu, skupina - pouze kognitivní terapie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Suez, Egypt
- doaa Tammam Atia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Depresivní dospívající dívky 2. Všichni pacienti by měli chodit do školy
Kritéria vyloučení:
- obezita
- zhoubná onemocnění
- psychotické poruchy nebo psychózy.
- Trvalá dlouhodobá psychiatrická léčba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kognitivní terapie s pravidelným cvičením
Ve formě pravidelného cvičení, kdy každý účastník provádí pohybový trénink přibližně 60 minut 3x týdně po dobu 12 týdnů, každé sezení zahrnuje kombinaci střední intenzity (~63 % maximální tepová frekvence; HRmax), aerobního (~25 minut) a odporu. (~25 min) aktivit s dodatečným časem na zahřátí (5 min; 10 % HRmax) a ochlazení (5 min).
|
Kognitivně behaviorální terapie
Střední intenzita (~63 % maximální tepová frekvence; HRmax) aerobní (~25 minut) a odporové (~25 minut) aktivity
|
|
Experimentální: kognitivní terapie s nepravidelným cvičením
ve formě nepravidelného cvičebního tréninku přibližně 60 minut jednou týdně po dobu 12 týdnů, každé sezení zahrnuje kombinaci středně intenzivních (~63 % maximální tepová frekvence; HRmax) aerobních (~25 minut) a odporových (~25 minut) aktivit, s dalším časem na zahřátí (5 min; 10 % HRmax) a ochlazení (5 min).
|
Kognitivně behaviorální terapie
Střední intenzita (~63 % maximální tepová frekvence; HRmax) aerobní (~25 minut) a odporové (~25 minut) aktivity
|
|
Experimentální: pouze kognitivní terapie
Kognitivně-behaviorální terapie) CBT (techniky jsou spoluorganizovány psychiatrem, kde účastníci absolvují 12 sezení během 12 týdnů léčby).
Intervence trvá 60 minut týdně ve skupinových sezeních
|
Kognitivně behaviorální terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Centrum epidemiologických studií Dětská škála deprese (CES-DC),
Časové okno: Nejprve na začátku a poté po 12 týdnech cvičebního programu
|
je inventář deprese o 20 položkách s vlastním hlášením s možným skóre v rozmezí od 0 do 60.
Každá odpověď na položku je hodnocena následovně: 0 = „Vůbec ne“ 1 = „Trochu“ 2 = „Nějaké“ 3 = „Hodně“ Položky 4, 8, 12 a 16 jsou však formulovány kladně a jsou tedy hodnoceny v opačném pořadí: 3 = „Vůbec ne“ 2 = „Trochu“ 1 = „Nějaké“ 0 = „Hodně“ Vyšší skóre CES-DC značí zvyšující se úrovně deprese.
|
Nejprve na začátku a poté po 12 týdnech cvičebního programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sally MS Mahmoud, Dr., Misr University for Science and Technology, Giza, Egypt.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004754
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
všechny IPD, které jsou základem výsledků v publikaci, budou k dispozici po skončení studie
Časový rámec sdílení IPD
6 měsíců
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
žádá hlavního autora
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .